NORVASC ® besilat de amlodipină

NORVASC ® este un medicament pe bază de besilat de amlodipină

Grupul terapeutic: antagonist de calciu cu efect predominant vascular.

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații NORVASC ® Amlodipină besilat

NORVASC este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale, atât în monoterapie, cât și în combinație cu alte medicamente antihipertensive la pacienții care nu răspund.

Este de asemenea utilizat în caz de angină pectorală datorată stenozei cronice sau ca urmare a vasoconstricției și vasospasmului coronarian și, în caz de refracție, la tratamentul cu nitrați sau beta-blocanți.

NORVASC® Mecanismul de acțiune Amlodipină besilat

NORVASC ® se administrează în general pe cale orală, permițând absorbția de besilat de amilodipină la nivelul gastro-intestinal, generând substanța activă amlodipină cu o biodisponibilitate între 65% și 80%, în decurs de 6/12 ore din administrație.

Efectul terapeutic al NORVASC ® se datorează, prin urmare, substanței sale active amlodipină, care este capabilă să se leagă selectiv de canalele de calciu ale celulei musculare netede și de mușchiul miocardic, împiedicând fluxul de calciu necesar declanșării mecanismelor contractile. Această acțiune biologică traduce - la nivel sistemic - o reducere a rezistenței vasculare, cu acțiune antihipertensivă consecutivă și reducerea efortului cardiac; aceste efecte, împreună cu dilatarea arterelor coronare, asigură o oxigenare mai bună a miocardului, responsabilă de efectul antianginal și protector împotriva ischemiei cardiace de diferite tipuri.

Când acțiunea este terminată, amlodipina este metabolizată în ficat în derivați inactivi și este eliminată în principal prin urină.

Rolul protector al sistemului cardiovascular permite ca NORVASC ® să reducă mortalitatea și morbiditatea asociate bolilor cardiovasculare, îmbunătățind supraviețuirea pacienților cu insuficiență cardiacă și bolile asociate.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. ANTAGONISTII AMLODIPINE ȘI FOTBAL ÎN PREVENIREA BOLII PARKINSONULUI

Din ce în ce mai multe dovezi experimentale arată că unii antagoniști ai calciului aparținând familiei de didropiridine pot traversa bariera hemato-encefalică și pot acționa selectiv pe canalele de calciu de tip L, exprimate acolo, exercitând o acțiune neuroprotecție împotriva bolii Parkinson.

În ciuda acestor dovezi, este cu siguranță nevoie de mai multe studii și o mai bună caracterizare moleculară care să justifice această acțiune.

2. EFICACITATEA TERAPIEI COMBINATE CU AMLODIPINĂ ÎN TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII

Hipertensiunea moderată este astăzi o condiție deosebit de frecventă în populația lumii. Diferite studii clinice experimentează zilnic eficacitatea și tolerabilitatea terapiilor antihipertensive, de asemenea în combinație. Acest studiu arată modul în care terapia combinată între olmesartan și amlodipină poate garanta o scădere medie a valorilor sistolice de aproximativ 30 mmHg și aproximativ 17 mmHg pentru diastolică, permițând o revenire rapidă în intervalul normal, cu respectarea și tolerabilitatea ridicată.

3. AMLODIPINA ȘI ÎMBUNĂTĂȚIREA CALITĂȚII VIEȚII

Acest studiu - efectuat pe mai mult de 8.000 de pacienți cu hipertensiune arterială și factori comorbidici - a arătat că administrarea de amlodipină și olmesartan, timp de aproximativ 18 săptămâni, nu numai că garantează o îmbunătățire a tensiunii arteriale și a funcției cardiace, ci și o evoluția pozitivă a calității generale a pacientului, îmbunătățirea decisivă a respectării.

Metodă de utilizare și dozare

Tabletele NORVASC 5/10 mg de besilat de amlodipină: 5 mg o dată pe zi este recomandată pentru tratamentul hipertensiunii esențiale. În cazul răspunsului redus și al absenței efectului terapeutic, medicul poate decide - după o evaluare atentă a imaginii organice a pacientului - să mărească doza pentru a se dubla.

ÎN FIECARE CAZĂ, ÎNAINTE DE ASUMAREA NORVASC® Amlodipină besilat - PREPARAREA ȘI CONTROLUL MEDICAMENTULUI DUMNEAVOASTRĂ ESTE NECESARĂ.

Avertizări NORVASC ® besilat de amlodipină

Având în vedere metabolizarea hepatică a amlodipinei, la pacienții cu insuficiență hepatică, s-a observat o modificare a proprietăților farmacocinetice normale ale acestui ingredient activ, cu variații consecvente ale eficacității biologice. În acest caz, ar fi necesar să se asigure o ajustare a dozei care să minimizeze orice efecte secundare, protejând în același timp acțiunea terapeutică a NORVASC®

Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții vârstnici cu funcție renală redusă.

Deși nu există o relație directă între aportul de amlodipină și tulburările în capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, unele dintre cele mai frecvente efecte secundare asociate terapiei antihipertensive, precum amețeli și somnolență, pot determina o reducere a abilităților perceptive și reactive normale ale pacientului., ceea ce face ca acțiunile menționate mai sus să fie periculoase.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Studiile experimentale efectuate la animale au arătat efectul teratogen și mutagen al amlodipinei asupra fătului. În plus, mai multe studii efectuate asupra antagoniștilor de calciu luați în timpul sarcinii au arătat o reducere a fluxului de sânge fetal cu afectarea dezvoltării normale a suopelor.

Din aceste motive, nu se recomandă utilizarea NORVASC ® pe întreaga perioadă de sarcină și lactație.

interacţiuni

Spre deosebire de mulți alți antagoniști ai calciului, amlodipina nu pare să interacționeze cu cimetidina, digoxina, warfarina și ciclosporina.

În plus, administrarea concomitentă a altor medicamente antihipertensive pare a fi destul de sigură, pentru care nu a fost necesară ajustarea dozei.

Contraindicații NORVASC ® Amlodipină besilate

NORVASC ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la unul dintre componentele sale și de afectare severă a funcției hepatice.

Efecte secundare - Efecte secundare

NORVASC ® pare a fi bine tolerat de către pacienții supuși terapiei. În diferitele studii efectuate, cele mai multe efecte secundare observate au fost de dimensiuni modeste și lipsite de relevanță clinică. Printre cele mai frecvente este posibil să includă cefalee, edem, oboseală, somnolență, durere abdominală, greață, palpitații și asomare.

La pacienții deosebit de sensibili la terapie sau cu antecedente de afecțiuni cardiovasculare, sa observat o incidență crescută a aritmiilor, durerii toracice și infarctului miocardic.

Cazurile de hipersensibilitate au fost rare, având în principal reacții dermatologice (erupție pe piele și eritem).