generalitate
Ciclosporina este un ingredient activ cu acțiune imunosupresoare și antiinflamatoare .
Din acest motiv, utilizarea sa este indicată în toate acele situații în care este necesar să se reducă răspunsul imun al pacientului și inflamația generată de acesta.
De asemenea, cunoscut sub numele de ciclosporină A, acest ingredient activ este o polipeptidă ciclică compusă din 11 aminoacizi. Medicamentele pe bază de ciclosporină aflate în prezent pe piață sunt sub formă de capsule moi pentru utilizare orală, concentrate pentru soluție perfuzabilă și picături pentru ochi . În funcție de medicamentul care trebuie utilizat, dispensația poate avea loc după prezentarea unei prescripții medicale care nu poate fi repetată sau a unei prescripții medicale limitative (medicamente vândute publicului numai pe bază de rețetă de la spitale sau specialiști).
Exemple de medicamente care conțin ciclosporină
- Ciqorin®
- Ikervis®
- Sandimmun®
- Sandimmun Neoral®
Indicații terapeutice
Când este indicată utilizarea ciclosporinei?
Ciclosporina administrată pe cale orală este indicată în următoarele cazuri:
- După transplant de organe, măduvă osoasă sau transplant de celule stem pentru a preveni respingerea (la adulți și copii);
- Tratamentul bolilor autoimune cum ar fi:
- Dermatită atopică, eczemă sau psoriazis (numai pentru adulți);
- Uveita endogenă (numai pentru adulți);
- Sindromul nefrotic (adulți și copii);
- Artrita reumatoidă severă (numai pentru adulți).
Ciclosporina administrată prin perfuzie intravenoasă este, de asemenea, indicată în prevenirea fenomenelor de respingere după transplanturi de diferite tipuri.
Ciclosporina sub formă de picături oftalmice este, totuși, indicată în tratamentul keratitelor severe și în tratamentul sindromului de ochi uscat care nu se ameliorează cu ajutorul terapiilor convenționale.
Știai că ...
Ciclosporina, de asemenea, face parte dintr-o varietate de medicamente veterinare utilizate pentru:
- Tratamentul manifestărilor cronice ale dermatitei atopice la câini;
- Tratamentul simptomatic al dermatitei alergice cronice la pisici;
- Tratamentul keratoconjunctivitei uscate idiopatice și a cheritei cronice superficiale.
Avertismente
Avertismente și precauții pentru utilizarea Ciclosporinei
Înainte de a începe și în timpul tratamentului cu ciclosporină orală sau parenteral, trebuie să informați medicul dacă vă aflați într-una sau mai multe dintre următoarele situații:
- Suferiți de infecții de orice fel sau aveți simptome care ar putea indica o infecție care nu a fost încă diagnosticată (de exemplu, febră, durere în gât, tuse etc.);
- Suferiți de boli și tulburări renale și / sau hepatice;
- Se manifestă sau suferă de hipertensiune;
- Suferiți de hipomagneziemie sau hiperkaliemie;
- Unul suferă de gută;
- Suferiți de o formă de cancer;
- Suferiți de epilepsie;
- Vaccinările trebuie efectuate;
- Sunteți gravidă sau alăptați.
Înainte de a începe tratamentul cu picături de ochi pentru ciclosporină, totuși, trebuie să informați medicul dacă:
- Infecțiile oculare cauzate de virusurile herpetice au suferit;
- Sunteți tratați cu medicamente pentru glaucom;
- Sunt luați corticosteroizi.
Cu toate acestea, ca o măsură de precauție, înainte de a lua medicamente pe bază de ciclosporină, este întotdeauna recomandat să informați medicul despre starea dumneavoastră de sănătate, făcându-l conștient de orice tip de tulburare sau boală, chiar dacă nu este prezent în cele de mai sus raportarea marcajelor.
Vă rugăm să rețineți
Datorită acțiunii supresive asupra sistemului imunitar, administrarea de ciclosporină crește riscul de apariție a cancerului, în special a pielii și a sistemului limfoid. Din acest motiv, este recomandabil să se limiteze cât mai mult expunerea la radiațiile UV, având grijă să se folosească filtre de protecție adecvate (proteze solide cu un indice de protecție ridicat) și îmbrăcăminte de protecție adecvată.
În cele din urmă, trebuie remarcat faptul că utilizarea ciclosporinei atât pe cale orală, cât și pe cale parenterală și oculară poate duce la apariția efectelor secundare care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și / sau de a folosi utilaje ; prin urmare, aceste activități trebuie evitate în timpul tratamentului cu substanța activă în cauză.
Interacțiuni farmacologice
Interacțiuni între ciclosporină și alte medicamente
Datorită interacțiunilor medicamentoase care pot să apară, înainte de a începe tratamentul cu ciclosporină orală sau parenteral, trebuie să informați medicul dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent medicamente precum:
- Medicamente care pot crește concentrațiile de potasiu în sânge (de exemplu, diuretice care economisesc potasiul, medicamente care conțin potasiu etc.);
- Metotrexatul;
- Digoxină;
- nifedipina;
- Medicamente care pot provoca nefrotoxicitate;
- Medicamente care pot crește nivelele de sânge ale ciclosporinei, cum ar fi:
- Antibiotice și antifungice;
- antihipertensive;
- Contraceptive orale;
- metoclopramid;
- Medicamente pentru gută;
- Tratamentul cu HIV;
- Medicamente antitumorale;
- Etc.
- Medicamente care pot reduce nivelurile de sânge ale ciclosporinei, cum ar fi:
- Anti-convulsanți și barbiturice;
- Medicamente pentru tratamentul tuberculozei;
- Bosentan (ingredient activ utilizat în tratamentul hipertensiunii pulmonare);
- Produse bazate pe hipericum (sau sunătoare, o plantă cu proprietăți antidepresive cunoscute);
- Etc.
nota bene
În timpul terapiei orale și parenterale cu ciclosporină, este necesar să se evite consumul de grapefruit, derivații sau produsele care îl conțin, deoarece acestea ar putea interfera cu activitatea terapeutică a substanței active.
Înainte de a lua ciclosporină sub formă de picături oftalmice, totuși, ar trebui să informați medicul dacă luați alte picături oftalmice pe bază de medicamente cu corticosteroizi .
În orice caz, înainte de a începe tratamentul cu ciclosporină - oral sau topical - este necesar să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent medicamente sau produse de orice fel, inclusiv medicamente care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală (POS), medicamente fără prescripție medicală (OTC), produse pe bază de plante și fitoterapeutice și produse homeopate.
Efecte secundare
Efecte secundare cauzate de ingestia de ciclosporina
Ciclosporina poate provoca mai multe reacții adverse, deși nu toți pacienții le experimentează sau le manifestă în același mod. De fapt, fiecare persoană reacționează într-o manieră subiectivă la administrarea - orală, parenterală sau oculară - a ciclosporinei, prezentând efecte secundare diferite de tip și / sau intensitate sau care nu arată deloc.
Ciclosporină pentru cale orală și parenterală
Următoarele sunt câteva dintre principalele efecte secundare induse de administrarea de ciclosporină orală și parenterală.
Tulburări de sânge
Tratamentul cu ciclosporină poate provoca:
- Leucopenie;
- trombocitopenia;
- anemia;
- Anemie hemolitică microangiopatică;
- Trombotic trombocitopenic purpura.
Tulburări ale sistemului nervos
Terapia cu ciclosporină poate determina:
- Dureri de cap;
- tremors;
- paresteziile;
- convulsii;
- encefalopatii;
- insomnie;
- confuzie;
- ataxie;
- pareză;
- Tulburări de vedere;
- coma;
- Polineuropatia motorie.
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Aportul de ciclosporină poate provoca:
- acnee;
- Hypertrichoza și hirsutism;
- Rashes.
Tulburări gastro-intestinale
Tratamentul cu ciclosporină poate favoriza apariția:
- Greață și vărsături;
- Dureri abdominale;
- diaree;
- Ulcer peptic;
- Pancreatita.
Alte efecte secundare
Alte reacții adverse care pot apărea în timpul terapiei cu ciclosporină constau în:
- Reacții alergice, chiar grave, la persoane sensibile;
- Reacțiile la locul de administrare în cazul perfuziei intravenoase;
- Febră și oboseală;
- Bufeuri;
- hipertensiune arterială;
- Disfuncție hepatică și / sau renală;
- Hepatotoxicitate și / sau nefrotoxicitate;
- hiperlipidemia;
- Hiperglicemia;
- hiperkaliemia;
- hipomagnezemia;
- anorexie;
- Tulburări menstruale;
- ginecomastia;
- Dureri și / sau crampe musculare;
- Slăbiciune musculară;
- Creșterea greutății corporale.
Ciclosporină pentru Ocular
Printre cele mai frecvente efecte secundare care pot apărea în timpul administrării de picături oftalmice pe bază de ciclosporină, reamintim:
- Reacții alergice, chiar grave, la persoane sensibile;
- Durerea la locul de administrare;
- iritație;
- Creșterea ruperii;
- Vedere încețoșată;
- Hiperemie oculară;
- Eritemul și edemul pleoapelor;
- Keratită bacteriană;
- Herpes zoster oftalmic.
Supradozaj
Dacă se administrează doze excesive de ciclosporină, trebuie să vă informați imediat medicul sau să mergeți la cea mai apropiată cameră de urgență, luând grijă să luați împreună cu dumneavoastră pachetul medicamentos. Nu sunt cunoscute antidoturi și tratamentul este simptomatic și suportiv . Inducerea vărsăturilor și a lavajului gastric, efectuate în timp util, s-ar putea dovedi utile.
Mecanismul de acțiune
Cum funcționează ciclosporina?
Ciclosporina este o polipeptidă ciclică cu proprietăți imunomodulatoare, imunosupresoare și, de asemenea , antiinflamatoare .
Mecanismele de acțiune prin care ciclosporina este capabilă să exercite activitățile menționate mai sus sunt următoarele:
- Inhibarea răspunsurilor imune mediate de celule care includ:
- Producția de anticorpi dependenți de limfocitele T;
- Reacția de transplant la gazdă (GVHD);
- Imunitatea la transplantul alogenetic.
- Blocarea limfocitelor quiescent în faza G0 sau G1 a ciclului celular.
- Inhibarea eliberării interleukinei 2 și a eliberării limfokinelor de către celulele T activate.
Instrucțiuni de utilizare și doze
Cum să luați ciclosporină
Ciclosporina este disponibilă în diferite forme farmaceutice adecvate pentru administrare orală (capsule moi), administrare parenterală (concentrat pentru soluție perfuzabilă intravenoasă) și administrare oculară (picături pentru ochi).
Capsulele moi ar trebui înghițite întregi cu ajutorul a puțină apă; concentrația pentru soluție perfuzabilă trebuie diluată anterior și apoi administrată prin perfuzie lentă intravenoasă de către personal specializat ; picăturile de ochi, desigur, trebuie să fie instilate direct în ochiul afectat.
Doza de ciclosporină (doza și durata tratamentului) trebuie stabilită de către medic pe bază individuală pentru fiecare pacient. În orice caz, mai jos sunt câteva dintre dozările utilizate în mod obișnuit în terapie.
Ciclosporină pe cale orală
Când se administrează ciclosporină pe cale orală, doza care trebuie luată variază în funcție de motivul pentru care trebuie să utilizați ingredientul activ:
- Prevenirea respingerii în cazul transplantului de organe, a celulelor stem sau a măduvei osoase: doza zilnică între 2 mg și 15 mg ciclosporină pe kilogram de greutate corporală.
- Sindromul nefrotic :
- Adulți : doza zilnică între 2, 5 mg și 5 mg ciclosporină pe kilogram de greutate corporală;
- Copii : doză zilnică între 2, 5 mg și 6 mg ciclosporină pe kilogram de greutate corporală.
- Uveită endogenă : doză zilnică între 5 mg și 7 mg ciclosporină per kilogram de greutate corporală.
- Psoriazisul și dermatita atopică : doza zilnică între 2, 5 mg și 5 mg ciclosporină pe kilogram de greutate corporală.
- Artrita reumatoidă severă : doză zilnică între 3 mg și 5 mg ciclosporină pe kilogram de greutate corporală.
Dozele zilnice de ciclosporină pe cale orală trebuie împărțite în două administrare . În plus, ipotezele ar trebui să aibă loc în același timp în fiecare zi .
Cyclosporine intravenos
Cantitatea de ciclosporină utilizată în mod obișnuit intravenos este cuprinsă între 3 mg și 5 mg pe kilogram de greutate corporală, administrată în două doze divizate .
Ciclosporina prin ochi
În ceea ce privește ciclosporina sub formă de picături oftalmice, doza recomandată de obicei este o picătură în fiecare ochi afectat, o dată pe zi, seara înainte de a merge la culcare pentru odihna de noapte.
nota bene
În cazul în care lentilele de contact sunt purtate, acestea trebuie îndepărtate înainte ca picăturile de ochi din ciclosporină să fie instilate. Ulterior, lentilele pot fi purtate din nou în dimineața următoare.
Sarcina și alăptarea
Ciclosporina poate fi luată în timpul sarcinii și în timpul alăptării?
Utilizarea ciclosporinei - administrată pe orice cale - nu este, în general, recomandată în timpul sarcinii (in vivo, dar neconfirmată la om, a prezentat un risc crescut de malformații la nivelul fătului) și în timpul alăptării piept (substanța activă este excretată în laptele uman).
Prin urmare, în cazul în care este necesar să se efectueze un tratament bazat pe ciclosporină, femeile însărcinate și mamele care alăptează trebuie să informeze în mod necesar medicul statului lor.
Contraindicații
Când nu trebuie utilizat ciclosporină
Utilizarea ciclosporinei prin orice cale de administrare este contraindicată în cazurile de hipersensibilitate cunoscută la aceeași ciclosporină și / sau la unul sau mai mulți dintre excipienții conținute în produsul medicamentos care trebuie utilizat.
Utilizarea ciclosporinei orale și parenterale (perfuzie intravenoasă) este, de asemenea, contraindicată în următoarele cazuri:
- Dacă sunteți deja tratați cu medicamente pe baza:
- Dabigatran (ingredient activ cu activitate anticoagulantă aparținând grupului de inhibitori directi de trombină);
- Bosentan (ingredient activ utilizat în tratamentul hipertensiunii pulmonare);
- Aliskiren (ingredient activ cu acțiune antihipertensivă aparține grupului de inhibitori direcți ai reninei).
- Dacă luați produse pe bază de sunătoare (sau sunătoare, o plantă cu proprietăți antidepresive cunoscute).
În cele din urmă, utilizarea ciclosporinei sub formă de picături oftalmice este contraindicată în prezența infecțiilor oculare .
nota bene
Pentru informații mai detaliate privind indicațiile, avertismentele și precauțiile, interacțiunile, efectele secundare, utilizarea în timpul sarcinii și alăptării și contraindicațiile pentru ciclosporină, vă recomandăm să consultați medicul dumneavoastră și să citiți cu atenție prospectul medicamentului de la este prescris și trebuie folosit.
