medicamente

ANGELIQ ® - estradiol + drospirenonă

ANGELIQ ® este un medicament pe bază de hemivat de estradiol + drospirenonă

GRUPUL TERAPEUTIC: hormoni sexuali feminini - progesteron și estrogen, combinație fixă

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ® se utilizează ca terapie substitutivă la femeile aflate în postmenopauză sau în cazurile cu deficit de estrogen.

Prezența estrogenilor și a progesteronilor cu o combinație fixă ​​permite, de asemenea, utilizarea lor în prevenirea patologiilor asociate cu menopauza, cum ar fi osteoporoza.

Mecanism de acțiune ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenonă

ANGELIQ ® este un medicament pe bază de estradiol și drospirenonă, ambii hormoni sexuali foarte importanți în menținerea stării generale de sănătate a femeilor.

Prezența estradiolului permite compensarea deficiențelor fiziologice tipice perioadei post-climacterice, adesea însoțite de boli vasomotoare, neurologice și grave cum ar fi osteoporoza care reduce semnificativ calitatea vieții acestor femei.

În acest caz, terapia de substituție devine necesară pentru a reduce severitatea simptomelor descrise mai sus și pentru a preveni apariția unor patologii severe de dezactivare, cum ar fi osteoporoza.

Prezența drospirenonei, a unui progestin sintetic cu o activitate anti-mineralocorticoidă utilă pentru a reduce acumularea de sodiu și apă și bolile asociate, este în schimb justificată prin acțiunea directă asupra endometrului, utilă pentru a controla creșterea celulelor endometriale induse de estradiol, potențial periculoase pentru dezvoltarea bolilor neoplazice.

Prin urmare, prezența contextuală a celor două ingrediente active este utilă pentru a controla simptomatologia post-climacterică, reducând în același timp riscurile asociate cu această terapie și prevenind apariția unor afecțiuni morbide mai grave, cum ar fi osteoporoza și bolile cardiovasculare.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA ȘI SIGURANȚA MODIFICĂRII TERAPIEI HORMONALE CU ESTRADIOL și DROSPIRENONE

Studiul efectuat pe aproximativ 250 de femei sanatoase post-menopauza din China, care demonstreaza modul in care consumul neintrerupt de 16 saptamani de estradiol + drospirenona poate garanta o imbunatatire clara a simptomelor fara aparitia unor efecte secundare semnificative clinic.

2. EFECTELE METABOLICE A ESTRADIOLULUI / DROSPIRENONEI

Activitatea clinică italiană care demonstrează că aportul de etinilestradiol / drospirenonă la femeile sănătoase în postmenopauză nu induce nici un fel de agravare a metabolismului glucozei, ci poate îmbunătăți profilul lipidic și reactivitatea vasculară.

3. ANGELIQ ȘI SĂNĂTATEA VASCULARĂ

S-a dovedit că administrarea zilnică Angeliq este eficientă în reducerea grosimii carotidei intima-media, reducând câteva simptome legate de aceasta, cum ar fi amețeli și amețeli. Această acțiune ar putea fi asociată cu activitatea anteroherogenică și anti-mineralocorticoidă a Angeliq.

Metodă de utilizare și dozare

Tabletele ANGELIQ ® acoperite cu 1 mg de estradiol și 2 mg de drospirenonă:

având în vedere timpul de înjumătățire al celor două substanțe active, estimat în urma studiilor farmacocinetice în jur de 24 de ore, doza recomandată este de un comprimat pe zi, administrată în fiecare zi în același timp.

Avertismente ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenonă

Reacțiile adverse potențiale ale terapiei de substituție hormonală, chiar și atunci când sunt asociate cu progesteron, îi determină pe medic să acorde o atenție deosebită stării generale de sănătate a pacientului.

Mai exact, aportul de ANGELIQ® trebuie să fie precedat de o examinare medicală atentă pentru a evalua prezența condițiilor predispuse la tulburări neoplazice sau tromboembolice, cum ar fi:

leiomioame (fibroame uterine) sau endometrioză, antecedente de tulburări tromboembolice, factori de risc pentru tumorile dependente de estrogen, de ex. (hipertensiune arterială), hipertensiune arterială, afecțiuni hepatice, diabet zaharat cu sau fără afectare vasculară, colelită, migrenă sau cefalee (gravitate severă), lupus eritematos sistemic, antecedente de hiperplazie endometrială, epilepsie și osteoscleroză.

În cazurile de mai sus, este recomandabil ca medicul să evalueze cu atenție raportul cost / beneficiu prin informarea exactă a pacientului cu privire la efectele secundare potențiale și la simptomele care le precedă.

În cazul în care optați pentru terapia de substituție hormonală, medicul trebuie să stabilească un calendar de controale periodice pentru a evalua starea de sănătate a pacientului și tolerabilitatea tratamentului.

ANGELIQ® conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficiență de lactază enzimatică, absorbție scăzută a glucozei / galactozei sau intoleranță la lactoză poate fi asociat cu tulburări gastro-intestinale severe.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Absența studiilor clinice capabile să caracterizeze profilul de siguranță al ANGELIQ ®, prezența unor studii experimentale care să arate efecte secundare potențial periculoase ale estrogenului asupra fătului, contraindică aportul acestui medicament pe parcursul sarcinii.

Mai mult, având în vedere capacitatea atât a ingredientelor active, cât și a metaboliților aferenți, de a pătrunde în filtrul de sân, concentrându-se în laptele matern, contraindicația menționată mai sus se extinde și la perioada ulterioară de alăptare.

interacţiuni

Având în vedere metabolismul hepatic al estradiolului și drospirenonei, susținut atât de enzimele aparținând familiei citocromului, este clar că utilizarea concomitentă a ingredientelor active care induc astfel de enzime ca primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină (utilizate pentru tratamentul epilepsie), rifampicină (utilizate pentru tratamentul tuberculozei), ampicilină, tetracicline, griseofulvin (antibiotice utilizate pentru tratamentul bolilor infecțioase), ritonavir, modafinil și, uneori, sunătoare (hypericum perforatum) tratamentul cu ANGELIQ®

Mai mult decât atât, în lumina efectului corticoid antimineral al drospirenonei, este posibil să se prevadă o scădere modestă a tensiunii arteriale la femeile hipertensive, în special dacă acestea sunt deja tratate farmacologic.

ANGELIQ ® Contraindicații - Estradiol + Drospirenonă

ANGELIQ ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, în caz de hemoragii vaginale de origine necunoscută, cancer de sân sau tumori dependente de estrogen-progestin, funcții anormale ale ficatului și rinichilor, procese tromboembolice în curs sau precedente

Efecte secundare - Efecte secundare

Monitorizarea strictă după punerea pe piață și diferite studii clinice au arătat că aportul de ANGELIQ® poate fi asociat cu efecte secundare:

  • Frecvente cum ar fi: dureri de cap, depresie, modificări ale dispoziției, dureri abdominale, greață, edem abdominal, astenie și edem localizat;
  • Mai puțin frecvente: creștere în greutate și modificări ale apetitului, tulburări de somn, parestezii și amețeli, palpitații, evenimente tromboembolice, migrene, boli de piele, infecții ale tractului urinar, carcinoame mamare și endometriale;
  • Rare: mialgie, colelitiază, amețeli și anemie.

Cu toate acestea, în ciuda frecvenței, efectele secundare care prezintă cea mai mare îngrijorare din punct de vedere clinic sunt cele legate de transformările tumorale dependente de estrogen și evenimentele embolice acute ale trombilor, a căror frecvență pare a fi legată de durata perioadei de tratament.

notițe

ANGELIQ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.