medicamente

Brilique - ticagrelor

Ce este Brilique - ticagrelor?

Brilique este un medicament care conține substanța activă ticagrelor. Este disponibil în comprimate rotunde galbene (90 mg).

Pentru ce se utilizează Brilique - ticagrelor?

Brilique se utilizează în asociere cu aspirina pentru a preveni evenimentele aterotrombotice (probleme cauzate de formarea cheagurilor de sânge și rigidizarea arterelor), cum ar fi infarctul miocardic sau accident vascular cerebral. Se administrează la pacienții adulți cu un infarct miocardic anterior sau cu angina instabilă (un tip de durere în piept cauzată de probleme cu aportul de sânge la nivelul inimii).

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.

Cum se utilizează Brilique-ticagrelor?

Doza inițială de Brilique este de două comprimate administrate simultan, urmată de o doză obișnuită de un comprimat de două ori pe zi. Pacienții trebuie, de asemenea, să ia aspirină pe baza indicației medicului, cu excepția cazurilor în care medicul însuși interzice pacientului să-l ia din motive de sănătate. Tratamentul trebuie continuat până la un an, cu excepția cazului în care medicul îi ordonă pacienților să nu mai ia medicamentul.

Cum acționează Brilique - ticagrelor?

Substanța activă din Brilique, ticagrelor, este un inhibitor al agregării plachetare, care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Când sângele coagulează, acest lucru se întâmplă din cauza celulelor sanguine, a trombocitelor, care se aderă reciproc (agregare). Ticagrelor blochează agregarea între trombocite și previne ca o substanță numită ADP să se lege de un receptor pe suprafața sa. În acest fel, trombocitele își pierd capacitatea de a adera unul la celălalt, reducând astfel riscul de formare a cheagurilor și contribuind la prevenirea accidentului vascular cerebral sau reinfarctării miocardice.

Ce studii au fost efectuate cu privire la Brilique - ticagrelor?

Efectele Brilique au fost analizate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe oameni.

Într-un studiu principal care a implicat peste 18.000 de adulți cu infarct miocardic anterior sau angina instabilă, Brilique a fost comparat cu clopidogrelul (un alt inhibitor al agregării plachetare). Pacienții au luat simultan aspirină și au fost tratați timp de până la un an. Principala măsură a eficacității a fost numărul pacienților afectați de infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau au murit din cauza bolilor cardiovasculare.

Ce beneficii a prezentat Brilique-ticagrelor pe parcursul studiilor?

Brilique a fost eficace la pacienții cu un infarct miocardic anterior sau cu angina instabilă. În studiul principal, 9, 3% dintre pacienții tratați cu Brilique au fost afectați de infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau au murit din cauza bolilor cardiovasculare, comparativ cu 10, 9% dintre pacienții tratați cu clopidogrel.

Care sunt riscurile asociate cu Brilique-ticagrelor?

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Brilique (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dispnee (dificultate la respirație), epistaxis (sângerare nazală), sângerare gastrointestinală (sângerare în stomac sau intestin), sângerare cutanată sau subcutanată, vânătăi și sângerări la locul procedurii operative (în punctul în care acul a intrat în vasul de sânge). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Brilique, a se consulta prospectul.

Brilique nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ticagrelor sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Nu trebuie utilizat la pacienții cu boală hepatică moderată până la severă sau la pacienții cu hemoragie existentă sau la pacienții care suferă de accident vascular cerebral provocat de hemoragie intracraniană. În plus, nu trebuie utilizat la pacienții care iau alte medicamente cu un efect puternic blocant asupra uneia dintre enzimele hepatice (CYP3A4), cum ar fi ketoconazolul (utilizat în tratamentul infecțiilor fungice), claritromicina (un antibiotic), atazanavirul și ritonavir (medicamente utilizate la pacienții cu HIV) și nefazodonă (utilizată pentru tratamentul depresiei).

De ce a fost aprobat Brilique - ticagrelor?

Potrivit Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHNP), principalul studiu a arătat că, în comparație cu clopidogrelul, Brilique reduce riscul de infarct miocardic și deces din cauze cardiovasculare. Prin contrast, Brilique nu a fost mai eficace decât clopidogrelul în reducerea riscului de accident vascular cerebral.

CHMP a decis că beneficiile Brilique sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.

Mai multe informații despre Brilique - ticagrelor

La 3 decembrie 2010, Comisia Europeană a eliberat companiei AstraZeneca o autorizație de introducere pe piață pentru Brilique, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani și poate fi reînnoită după această perioadă.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Brilique, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultați-vă medicul sau farmacistul.

Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2010.