medicamente

Pregabalin Zentiva ks

Ce este Pregabalin Zentiva ks?

Pregabalin Zentiva ks este un medicament utilizat pentru tratamentul adulților cu următoarele condiții:

  • dureri neuropatice (cauzate de deteriorarea sistemului nervos), inclusiv dureri neuropatice periferice, cum ar fi durerea cu care se confruntă pacienții cu zona zoster (sindrila) sau tulburările nervoase cauzate de diabet și durerea neuropatică centrală, cum ar fi de exemplu durerea trăită de pacienții care au suferit o leziune a măduvei spinării;
  • epilepsia, în care medicamentul este administrat ca terapie adjuvantă cu cea existentă la pacienții cu convulsii parțiale (epileptice care încep într-o anumită zonă a creierului) care nu pot fi controlate cu terapia actuală;
  • tulburare de anxietate generalizată (anxietate sau nervozitate cronică pentru problemele legate de viața de zi cu zi).

Pregabalin Zentiva ks conține ingredientul activ pregabalin. Este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că Pregabalin Zentiva ks conține aceeași substanță activă și acționează în același mod ca și "medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Lyrica. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.

Cum se utilizează Pregabalin Zentiva ks?

Pregabalin Zentiva ks este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Doza inițială recomandată este de 150 mg pe zi, împărțită în două sau trei doze. După trei până la șapte zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi. Dozele pot fi mărite până la o doză mai mare de două ori până la atingerea celei mai eficiente doze. Doza maximă este de 600 mg pe zi. Pentru pacienții cu afecțiuni renale, medicul poate prescrie doze mai mici. Suspendarea tratamentului cu Pregabalin Zentiva ks trebuie făcută treptat prin reducerea dozei pe o perioadă de cel puțin o săptămână.

Cum acționează Pregabalin Zentiva ks?

Substanța activă a Pregabalin Zentiva ks, pregabalin, este similară în structura "neurotransmițător" a organismului, acidul gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite. Neurotransmițătorii sunt substanțe utilizate de celulele nervoase pentru a comunica cu celulele vecine. Modelele precise de acțiune ale pregabalinului nu sunt cunoscute în întregime, dar se crede că pregabalinul afectează modul în care calciul penetrează celulele nervoase. Acest lucru reduce activitatea celulelor nervoase din creier și măduva spinării care intervin în durere, epilepsie și anxietate.

Ce beneficii a prezentat Pregabalin Zentiva ks în timpul studiilor?

Cu medicamentul de referință Lyrica, s-au efectuat deja studii privind beneficiile și riscurile substanței active pentru utilizările aprobate, care, prin urmare, nu trebuie repetate pentru Pregabalin Zentiva ks.

Ca și în cazul oricărui medicament, compania a furnizat studii privind calitatea Pregabalin Zentiva ks. În plus, a efectuat un studiu care a arătat că Pregabalin Zentiva ks este "bioechivalent" cu medicamentul de referință. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism, care se așteaptă să aibă același efect

Întrucât Pregabalin Zentiva ks este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.

Care sunt riscurile asociate cu Pregabalin Zentiva ks?

Întrucât Pregabalin Zentiva ks este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.

De ce a fost aprobat Pregabalin Zentiva ks?

Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Pregabalin Zentiva ks are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Lyrica. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Lyrica, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării Pregabalin Zentiva ks în UE.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Pregabalin Zentiva ks?

Recomandările și măsurile de precauție care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienții cu Pregabalin Zentiva ks pentru a fi utilizați în condiții de siguranță și eficacitate au fost incluși în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului.

Mai multe informații despre Pregabalin Zentiva ks

Pentru versiunea EPAR completă a Pregabalin Zentiva ks, consultați site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Medicamente pentru oameni / Rapoarte publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Pregabalin Zentiva ks, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Versiunea EPAR completă a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul Agenției.