ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM ® este un medicament pe bază de emhidrat de estradiol

Grupul terapeutic: estrogeni naturali

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii ESTROFEM ® - Estradiol

ESTROFEM® este utilizat ca terapie de substituție hormonală la femeile aflate în post-menopauză, atât în controlul simptomatologiei post-climacterice, cât și în prevenirea bolilor asociate cu această afecțiune, cum ar fi osteoporoza.

Mecanism de acțiune ESTROFEM ® - Estradiol

Estradiolul conținut în ESTROFEM ® este un estrogen natural, cu o structură chimică identică cu cea a myonului endogen, produsă în laborator.

Utilizarea în domeniul clinic se datorează efectelor importante asupra stării de sănătate a femeii, utilă pentru ameliorarea simptomatologiei induse de deficitul de estrogen, tipic perioadei post-menopauzale.

Blocajele rapide, tulburările neurologice, cum ar fi anxietatea, atacurile de panică, dificultatea de a adormi, atrofia vaginală și instabilitatea vasomotorie sunt principalele manifestări ale perioadei post-climacterice, adesea însoțite de imagini clinice mai severe, cum ar fi creșterea în greutate și osteoporoza.

ESTROFEM ® administrat pe cale orală, garantează faptul că estradiolul este prezent în formă micronizată pentru a fi ușor absorbit din tractul gastro-intestinal, atingând concentrația plasmatică maximă în aproximativ 4-6 ore.

După un timp de înjumătățire de aproximativ 14-16 ore, acesta este metabolizat până la nivelul hepatic și eliminat prin bilă și reabsorbit prin cercul enterohepatic, cu modificări structurale ulterioare care conduc la obținerea de metaboliți inactivi care pot fi eliminați în principal prin urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. TERAPIA ESTROGENĂ ȘI VALORILE OMOCISTENULUI

Yüksel H, Cobanoğlu M, AR Odabași, SD Sezer, Küçük M, Serter M.

Homocisteina este un predictor important pentru sânge al riscului de a dezvolta boli cardiovasculare. Din păcate, terapia de substituție hormonală nu sa dovedit eficace în reducerea concentrațiilor acestui marker, păstrând femeile din riscul menționat mai sus.

2. ESTRADIOLO ȘI SCHIZOFRENIA

Studiu care încearcă să clarifice mecanismul molecular care stă la baza efectelor protectoare ale hormonilor sexuali împotriva schizofreniei. Mai precis, se pare că terapia cu estradiol poate modula o anumită activitate a creierului, prin activarea receptorilor specifici cum ar fi 5-HT.

3. TERAPIA ESTROGENĂ ȘI LIPOPROTEINE

Nivelul plasmatic al lipoproteinelor este un factor de risc independent pentru dezvoltarea bolilor coronariene premature. Adesea, menopauza induce o creștere semnificativă care poate fi efectiv contracarată cu terapia de substituție hormonală, așa cum se arată în acest studiu, în care sa observat o scădere de 8, 12 mg / dl într-un an de tratament.

Metodă de utilizare și dozare

Tablete ESTROFEM ® acoperite cu 2 mg emradiat de estradiol :

terapia orală utilizează în stadiile inițiale de tratament doza minimă utilă pentru a asigura efectul terapeutic.

O ajustare a dozei trebuie stabilită de către medic numai după o evaluare atentă a eficacității biologice și a prezenței oricăror reacții adverse.

Supravegherea medicală este esențială în toate etapele tratamentului, de la definirea dozei până la posibila suspendare a terapiei.

ESTROFEM ® fiind un produs exclusiv pe bază de estradiol, nu trebuie utilizat în monoterapie la femei non-histerectomizate, ci combinat cu un progestin, pentru a reduce efectele secundare importante la nivelul uterin.

Avertismente ESTROFEM ® - Estradiol

Terapia hormonală de substituție cu estrogeni orali trebuie supravegheată cu atenție de personalul medical atât în fazele inițiale ale definiției dozei cât și în perioada de întreținere ulterioară.

De fapt, efectele secundare potențiale descrise în timpul terapiei pot fi mai frecvente la pacienții cu predispoziții speciale cum ar fi endometrioza, istoric sau familiaritate cu bolile tromboembolice sau dependente de estrogen, hipertensiunea, hepatopatia, diabetul, migrenă și bolile autoimune, pentru care ar fi deosebit de important să efectueze verificări periodice.

De asemenea, este util să rețineți că terapia cu estrogen crește riscul de a dezvolta carcinom mamar, cancer endometrial, cancer de sân, boală coronariană și accident vascular cerebral.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Tratamentul cu ESTROFEM ® este, de asemenea, contraindicat în timpul sarcinii și în perioada de lactație ulterioară, deși diferite studii arată absența efectelor teratogene și mutagene asupra fătului expus accidental la estrogen.

interacţiuni

Administrarea orală a estradiolului, urmată de un prim metabolism, expune medicamentul la interacțiuni medicamentoase potențiale, ceea ce poate modifica eficacitatea normală a terapiei.

Aceste variații în ceea ce privește concentrația și eficacitatea terapiei de substituție se datorează susceptibilității ridicate a enzimelor hepatice numite pentru metabolizarea estradiolului, inductorilor sau inhibitorilor activității lor.

Ingredientele active, cum ar fi fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, rifabutină, ritonavir și nelfinavir, modificând funcționalitatea enzimelor citocromului P450, pot altera concentrațiile plasmatice ale estradiolului conducând la o reducere a eficacității și la schimbări semnificative ale sângerării uterine.

Contraindicații ESTROFEM ® - Estradiol

Utilizarea ESTROFEM ® este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării, la pacienții care suferă de carcinoame dependente de estorgeno, carcinomul mamar, tromboflebita acută, boala embolică trombotică recentă, antecedente de embolie a trombilor, hepatopatie, porfirie, hiperplazie endometrială netratată, descarcarea vaginală nediagnosticată și, bineînțeles, în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții ei.

Efecte secundare - Efecte secundare

Terapia orală cu estradiol expune pacientul la numeroase efecte secundare, atât acute cât și cronice și progresive.

Greață, vărsături, dureri abdominale, modificări ale greutății, creșterea dimensiunii și sensibilității la sân, afecțiuni hepatice anormale, modificări ale toleranței la glucoză, migrene, palpitații, stare generală de rău, amețeli, depresie, modificări ale libidoului, hiperplazie endometrială, incontinență urinare, cistită, hipercolesterolemie, dispnee și rinită sunt efectele secundare întâlnite cel mai frecvent în stadiile inițiale ale terapiei și, din fericire, au tendința de a se regresa spontan în următoarele luni.

Cu toate acestea, majoritatea eforturilor sunt axate pe evaluarea riscurilor reale induse de terapia de substituție cu estradiol în legătură cu dezvoltarea carcinoamelor mamare și endometriale, precum și a bolilor coronariene și cardiovasculare.