DOLMEN ® Tenoxicam

DOLMEN ® este un medicament pe bază de Acid Tenoxicam

GRUPUL TERAPEUTIC: Medicamente antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații DOLMEN ® Tenoxicam

DOLMEN ® este utilizat cu succes în controlul simptomelor dureroase ale sistemului musculo-scheletal, prezente în timpul bolilor reumatice și degenerative.

Mecanism de acțiune DOLMEN ® Tenoxicam

DOLMEN ®, un medicament pe bază de Tenoxicam, este unul dintre medicamentele simptomatice utilizate pentru tratarea durerii în cursul bolilor reumatismale și degenerative.

Aparținând clasei de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, are ca ingredient activ o moleculă recent caracterizată ca Tenoxicam, care se încadrează în categoria chimic-farmaceutică a oxicamelor.

Aceste ingrediente active, caracterizate prin activitatea lor antiinflamatorie și analgezică marcată în mod esențial prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei 2, se disting de alte AINS, în principal datorită duratei lor lungi de acțiune, care le permite să fie luate numai o dată pe zi.

Luat oral și rapid absorbit la nivelul gastro-intestinal, acest ingredient activ este distribuit între țesuturi prin legarea cu proteinele plasmatice, persistând în circulație și în loc timp de aproximativ 24 de ore.

Concentrată predominant la nivelul articular, prin inhibarea ciclooxigenazei 2, este capabilă să reducă producția de prostaglandine și bradikinină, determinând astfel:

Reducerea recrutării celulelor inflamatorii;
Reducerea stimulării vasopermeabilizării și a vasodilatatorului;
Reducerea stimulării durerii;
Protecția împotriva daunelor provocate de speciile reactive de oxigen și de enzimele proteolitice.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA TENOXICAMULUI AS ANALGESIC LOCAL

Knee Surg Sporturi Traumatol Arthrosc. 2005 Nov; 13 (8): 658-63.

Studiu important care demonstrează modul în care administrarea intarticulară a Tenoxicam poate garanta un efect analgezic mai lung și mai eficient decât cel exercitat de alte analgezice, inclusiv clonidina și morfina.

2. ACTIVITATEA NEUROPROTECTIVĂ A TENOXICAMULUI

Neurochem Res 2005 Jan; 30 (1): 39-46.

Studiu experimental care investighează proprietățile neuroprotectoare ale AINS, dezvăluind modul în care Tenoxicam poate fi eficient în reducerea leziunilor celulare după ischemie, protejând celulele de deteriorarea indusă de speciile reactive de oxigen.

3.TENOXICAM ȘI TORACOTOMIE

Anaesth Intensive Care. 2002 Apr; 30 (2): 160-6.

Studiu clinic dublu-orb care demonstrează modul în care 20 mg tenoxicam administrat intravenos este eficient în combaterea durerii după toracotomie. Dozele mai mari au demonstrat același efect terapeutic fără nici un beneficiu suplimentar.

Metodă de utilizare și dozare

DOLMEN ®

Tenoxicam 20 mg comprimate filmate;

Granule pentru suspensie orală de 20 mg de Tenoxicam.

Deși doza definitivă ar trebui în orice caz stabilită de medic pe baza stării de sănătate a pacientului, a condițiilor fiziopatologice și a tolerabilității la terapie, se recomandă, în general, administrarea a 20-40 mg Tenoxicam zilnic pentru tratamentul simptomatologie dureroasă severă, 10-20 mg pentru cea a unei entități mici.

Modificările la dozele standard trebuie evaluate pentru pacienții vârstnici sau pentru pacienții cu afecțiuni hepatice și renale.

Avertismente DOLMEN ® Tenoxicam

Având în vedere potențialele efecte secundare asociate cu tratamentul cu Tenoxicam și numeroasele condiții care ar putea compromite eficacitatea și siguranța acestuia, este recomandabil să luați DOLMEN ® numai sub supraveghere medicală strictă.

Pacienții care suferă de boli cardiovasculare, de coagulare, renale, hepatice, alergice și gastro-intestinale trebuie monitorizați periodic pe tot parcursul procesului terapeutic, pentru a evalua eficacitatea și siguranța terapiei în loc.

În urma apariției reacțiilor adverse, inclusiv a celor de natură dermatologică, pacientul trebuie să contacteze medicul cu care să ia în considerare întreruperea terapiei actuale.

Administrarea tenoxicamului ar putea modifica parametrii chimiei sângelui, mascând imaginile patologice existente.

DOLMEN ® conține lactoză, prin urmare, administrarea acestuia este contraindicată la pacienții cu intoleranță la lactoză, sindrom maladaptiv de glucoză-galactoză și deficiență de enzima lactază.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Având în vedere numeroasele studii publicate în literatura de specialitate care arată că AINS în timpul sarcinii pot crește riscul malformațiilor grave sau avorturilor neașteptate la copilul nenăscut, ar fi recomandabil să se extindă contraindicațiile la utilizarea DOLMEN® și în timpul sarcinii și în perioada următoare alăptării.

Aceste reacții ar putea fi complicate în continuare de creșterea riscului hemoragic la părinți, care ar putea compromite atât sănătatea proprie, cât și cea a fătului.

interacţiuni

Studiile farmacocinetice au arătat că utilizarea concomitentă a unor ingrediente active poate altera caracteristicile farmacocinetice și farmacodinamice ale Tenoxicamului, compromitând atât eficacitatea terapeutică, cât și profilul de siguranță al terapiei.

Prin urmare, ar trebui să se acorde o atenție specială presupunerii concomitente a:

Anticoagulante orale și inhibitori ai recaptării serotoninei, datorită riscului crescut de sângerare;
Diuretice, inhibitori ECA, antagoniști ai angiotensinei II, metotrexat și ciclosporină, pentru capacitatea de a spori efectele hepatotoxice și nefrotoxice ale Tenoxicamului;
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și cortizonice, pentru deteriorarea mucoasei gastro-intestinale;
Litiu, având în vedere efectele sale toxice crescute;
Cimetidina, capabilă să crească concentrațiile plasmatice ale Tenoxicamului, crescând astfel incidența efectelor secundare.

Contraindicații DOLMEN ® Tenoxicam

Utilizarea DOLMEN ® este contraindicată în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia sau la ingrediente active legate chimic și funcțional, angioedem, ulcer peptic, antecedente de sângerare intestinală, colită ulcerativă, boală Crohn sau istorie anterioară aceleași patologii, sângerări cerebrovasculare, diateză hemoragică sau terapie anticoagulantă concomitentă, insuficiență renală și hepatică.

Efecte secundare - Efecte secundare

Deși tenoxicamul este în general bine tolerat și nu are efecte secundare deosebit de grave, este util să ne amintim cum, din categoria terapeutică a AINS, aportul său la pacienții predispuși sau la doze mari și pe termen lung ar putea crește riscul de: piroză gastrică, dureri de cap, insomnie, somnolență, confuzie și tremor, eritem, erupție cutanată, urticarie și, în cazuri mai grave, afecțiuni buloase, hipertensiune arterială, edem decliv și insuficiență cardiacă.