medicamente

ZOMETA ® - acid zoledronic

ZOMETA ® este un medicament pe bază de acid zoledronic anhidru

Grupul terapeutic: Medicamente care influențează metabolismul osos - Bisfosfonați

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii ZOMETA ® - Acid zoledronic

ZOMETA® este indicat în tratamentul hipercalcemiei neoplazice și a fracturilor osoase asociate metastazelor osoase.

Mecanism de acțiune ZOMETA ® - acid zoledronic

Bisfosfonații, o categorie farmaceutică de care aparține acidul zoledronic, s-au folosit de mult timp în tratamentul bolilor osoase cu scopul de a preveni fracturile cele mai frecvent observate în afecțiuni patologice, cum ar fi osteoporoza sau metastazele osoase.

Deși mecanismul precis de acțiune nu este încă clar, aceste medicamente par să se concentreze în principal asupra osului, și mai precis în zonele de reabsorbție activă, inhibând selectiv procesele de diferențiere osteoclastică și resorbție osoasă, fără a afecta în niciun fel activitatea osteodeponentă. de osteoblaste.

Mecanismul biologic menționat anterior garantează astfel o modulare a metabolismului osos favorizând remineralizarea și scăzând simultan concentrațiile de calciu din sânge.

Studii recente, chiar dacă încă în faza experimentală, arată că acidul zoledronic poate prezenta, de asemenea, o activitate antitumorală modestă, inhibând proliferarea la fața locului a celulelor neoplazice.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. ACIDUL ZOLEDRONIC ȘI RISCUL FRACTURILOR VERTEBRALE

Studiu clinic de lungă durată care demonstrează modul în care pacienții cu risc crescut de fracturi vertebrale pot beneficia semnificativ de aportul neîntrerupt de acid zoledronic.

2. Acidul zoidronic și stările osoase

Lucrare care dezaprobă diferitele studii din literatura de specialitate cu privire la eficacitatea acidului zoledronic în reducerea progresiei tumorale la pacienții cu metastaze osoase de cancer de sân.

3. ACIDUL ZOLEDRONIC ȘI CARCINOMA PROSTATICĂ

Studiu japonez care demonstrează modul în care tratamentul cu acid zoledronic la pacienții cu metastaze osoase de cancer de prostată poate reduce semnificativ atât durerea osoasă, cât și concentrațiile plasmatice ale PSA, îmbunătățind calitatea vieții pacientului.

Metodă de utilizare și dozare

ZOMETA ®

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă, flacon de 4 mg de acid zoledronic:

necesitatea administrării ZOMETA® intravenos și gradul înalt de specializare al acestei terapii avansate a tulburărilor osoase asociate tumorilor necesită supravegherea unui medic specialist și admiterea în spitale în timpul tratamentului.

Dozajul și calendarul aportului vor fi stabilite de medic pe baza imaginii clinice a pacientului.

Avertismente ZOMETA ® - acid zoledronic

Administrarea acidului zoledronic trebuie să aibă loc sub supraveghere medicală strictă și în spital.

Monitorizarea periodică a concentrațiilor de electroliți și a funcției renale este necesară pentru a evita apariția unor dezechilibre și dezechilibre atât de grave încât să compromită în mod serios starea de sănătate a pacientului.

Monitorizarea menționată mai sus ar trebui să se extindă și la funcția cardiacă și hepatică pentru a evita efectele secundare neplăcute.

La pacienții fără hipercalcemie, suplimentele contextuale cu vitamina D și calciu s-ar putea dovedi utile pentru protejarea concentrațiilor sanguine ale acestui element și pentru a evita apariția unor afecțiuni patologice cum ar fi tetania sau parestezii.

Tratamentul cu bifosfonați, în special atunci când este prelungit în timp, ar putea fi asociat cu riscul crescut de osteonecroză a maxilarului, devenind astfel o condiție potențial periculoasă pentru un tratament dentar posibil.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Absența studiilor clinice și a studiilor care să demonstreze siguranța administrării acidului zoledronic în timpul sarcinii pentru sănătatea fătului, permite extinderea contraindicațiilor și la perioada de sarcină și alăptare.

interacţiuni

Administrarea concomitentă de acid zoledronic și alte medicamente antitumorale sau analgezice nu pare să determine apariția efectelor secundare relevante clinic sau a variațiilor farmacocinetice semnificative.

O atenție deosebită trebuie acordată posibilelor aporturi simultane de medicamente active asupra metabolismului osos și responsabile pentru hipocalcemie.

Contraindicații ZOMETA ® - acid zoledronic

ZOMETA ® este contraindicat în caz de sarcină, lactație și hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Administrarea intravenoasă a acidului zoledronic poate fi responsabilă pentru: anemie, cefalee, tulburări vizuale, conjunctivită, greață, vărsături, scădere ponderală, durere osoasă, artralgie, mialgie, scăderea funcției renale, febră și simptome asemănătoare gripei, hipofosfatemie, hipocalcemie, hipercrateninemie și pancitopenie.

Ca și în cazul altor bifosfonați, aportul de acid zoledronic poate fi, de asemenea, responsabil de osteonecroza maxilarului și a maxilarului.

notițe

ZOMETA ® poate fi utilizat numai într-un mediu spitalicesc.