sănătatea femeii

SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® este un medicament pe bază de estradiol

Grupul terapeutic: estrogeni naturali

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® este utilizat în tratamentul simptomelor asociate cu deficiența de estrogen tipic menopauzei sau indusă chirurgical.

Utilizarea SYSTEN® sa dovedit, de asemenea, eficientă în prevenirea complicațiilor patologice post-climacterice cum ar fi osteoporoza.

Mecanism de acțiune SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® este un medicament capabil să garanteze aportul transdermic de estradiol, compensând astfel deficiența endogenă a acestui hormon.

Forma specială de administrare, utilă pentru eliminarea primei faze de etapă, este capabilă să garanteze concentrații hormonale constante timp de aproximativ 3-4 zile, permițând astfel estradiolului să își îndeplinească funcțiile biologice.

Legat în fluxul sanguin la globulele de transport specifice, estradiolul atinge celulele țintă care interacționează cu receptori nucleari specifici capabili să reprogrameze expresia genică, de aici caracteristicile biosintetice și funcționale asociate.

În termeni macroscopici, aceasta se traduce printr-o reducere a simptomatologiei enervante, caracterizată prin tulburări vasomotorii și bufeuri, simptome neurologice precum insomnia, depresia și modificările comportamentale și, mai ales, o creștere semnificativă a densității osoase, reducând astfel riscul de osteoporoză și fractură patologică .

Administrarea transdermică și absența unui metabolism de prim pasaj fac terapia mai sigură, reducând atât interacțiunile medicamentoase potențiale, cât și efectele secundare asociate.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EXTRADIOL TRANSDERMIC ȘI RISC INFLAMMATOR

Efectele contradictorii ale terapiei cu estradiol asupra sănătății cardiovasculare sunt cunoscute. În acest studiu se arată că aportul de estradiol pe cale transdermică poate crește semnificativ concentrațiile de proteină reactivă C comparativ cu ceea ce se face prin terapie orală, reducând riscul cardiovascular.

2. COMPOZIȚIA SYSTEN ȘI CORP

Printre efectele secundare ale terapiei de înlocuire a estrogenilor se numără creșterea în greutate datorată creșterii masei de grăsime. În acest studiu s-a observat că aportul de estradiol prin plasturi transdermici poate menține masa neschimbată fără a modifica capacitățile de oxidare ale organismului și pentru a salva masa slabă din deteriorarea observată în urma administrării orale a estradiolului.

3. SYSTEN DUPĂ OVARIECTOMIA BILATERALĂ

SYSTEN a fost utilizat cu succes în tratamentul menopauzei induse chirurgical în urma ovariectomiei bilaterale pentru tumorile genitale benigne. O mare parte dintre pacienții tratați au raportat o îmbunătățire a simptomatologiei.

Metodă de utilizare și dozare

SYSTEN®:

  • 1, 6 mg plasture transdermic de estradiol capabil să elibereze 25 mcg de hormon în 24 de ore;
  • 3, 2 mg plasture transdermic de estradiol capabil să elibereze 50 mcg de hormon în 24 de ore;
  • 4, 8 mg plasture transdermic de estradiol capabil să elibereze 75 mcg de hormon în 24 de ore;
  • 6, 4 mg plasture transdermic de estradiol capabil să elibereze 100 mcg de hormon în 24 de ore;

plasturile ar trebui să asigure o eliberare controlată a hormonului timp de aproximativ 3-4 zile, după care este necesară înlocuirea.

Schema terapeutică ar putea urma un protocol de admisie continuă sau ciclică în funcție de nevoile terapeutice ale pacientului.

Formularea schemei menționate mai sus ar trebui să fie efectuată de către medic după o evaluare atentă a stării de sănătate a pacientului și a imaginii sale clinice.

Avertizări SYSTEN ® - Estradiol

Complexitatea biologică a terapiei de substituție hormonală și prezența efectelor secundare potențial periculoase necesită o examinare atentă și scrupuloasă, utilă pentru a constata absența factorilor predispozanți cum ar fi endometrioza, riscul bolilor tromboembolice sau dependența de estrogen, hipertensiunea, hepatopatia, diabetul, migrenă, boli autoimune înainte de a lua terapia cu SYSTEN®

Având în vedere gravitatea potențialelor efecte secundare pe termen lung, pacientul trebuie să fie informat în mod corespunzător cu privire la raportul real cost / beneficiu care rezultă din administrarea estradiolului, astfel încât primele semne să poată fi distinse și recunoscute.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Aportul de estradiol sub orice formă, în timpul sarcinii și în perioada de lactație ulterioară, este puternic contraindicat, în ciuda prezenței în literatură a studiilor care demonstrează absența efectelor secundare directe asupra fetusului expus accidental la estradiol sau estrogen.

interacţiuni

Absența unui metabolism de prim pasaj, având în vedere absorbția transdermică a estradiolului, reduce semnificativ riscul interacțiunilor medicamentoase relevante din punct de vedere clinic.

Cu toate acestea, literatura științifică demonstrează că utilizarea concomitentă a ingredientelor active, cum ar fi barbituricele, hidantoina, carbamazepina, rifampicina, ritonavir etc., capabile să inducă sau să inhibe enzimele citocromului, pot determina modificări relevante farmacologic care afectează estradiolul, modificând eficacitatea sa biologică.

Contraindicații SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării, la pacienții cu carcinoame dependente de estonia, carcinomul mamar, tromboflebita acută, boala embolică trombotică recentă,

antecedente de embolie a trombozei, hepatopatii, porfirie, hiperplazie endometrială netratată, descărcare vaginală nediagnosticată și, bineînțeles, în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții ei.

Efecte secundare - Efecte secundare

Deși administrarea transdermică a estradiolului elimină prima etapă, reducând în mod semnificativ unele efecte secundare legate de metabolismul hepatic hepatic, tratamentul terapeutic bazat pe estradiol poate fi însoțit de efecte secundare acute, dar limitate în timp, cum ar fi variațiile în greutate, creșterea dimensiunea sânilor și tensiunea, funcția hepatică anormală, modificări ale toleranței la glucoză, migrene, palpitații, stare generală de rău, amețeli, depresie, modificări ale libidoului, hiperplazie endometrială, incontinență urinară, cistită, hipercolesterolemie, dispnee și rinită.

Tratamentul pe termen lung, pe de altă parte, ar putea crește riscul de a dezvolta carcinom mamar și endometrial, în special la femeile predispuse.

notițe

SYSTEN ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.