MIKAN® Amikacina

MIKAN® este un medicament pe bază de sulfat de amikacin

Grupul terapeutic: Antibacteriene - Aminoglicozide

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații MIKAN® Amikacina

MIKAN ® este indicat în tratamentul infecțiilor bacteriene severe susținute de microorganismele sensibile la amikacin, chiar și atunci când sunt rezistente la gentamicină.

MIKAN® Amikacina mecanism de acțiune

Amikacin, ingredientul activ al MIKAN®, aparține grupului mare de aminoglicozide, antibiotice utilizate pe scară largă în domeniul clinic pentru tratamentul infecțiilor susținute de microorganisme, în general rezistente la terapia beta-lactamică.

Caracterizat printr-o permeabilitate excelentă a membranei, amikacina administrată în formă parenterală ajunge în maxim 30-60 de minute concentrațiile plasmatice maxime care se distribuie omogen între diferitele fluide biologice.

Penetrat în citoplasma bacteriană, amikacina se leagă și inhibă subunitatea ribozomală 30S, necesară pentru a determina alungirea corectă a lanțului peptidic, protejând astfel întregul proces de sinteză a proteinelor.

Formarea și acumularea de peptide aberante, în plus față de compromiterea proprietăților biochimice și metabolice ale bătăilor, dăunează grav membranei plasmatice conducând la pierderea maximă de potasiu care însoțește în mod inevitabil liza celulară.

În ciuda eficienței excelente a acțiunii amikacinei, de asemenea îndreptate spre stafilococi și pseudomonas, diferite microorganisme s-au dezvoltat în timp mecanisme de rezistență caracterizate prin:

Reducerea permeabilității bacteriene la antibiotic, mediată prin reducerea expresiei transportatorilor cu membrană;
Variația structurală a domeniilor de legare a antibioticelor;
Exprimarea proteinelor membranare cu activitate litice față de aminoglicozide.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. AMIKACINA ÎN CONTROLUL INFECȚIILOR DE PSEUDOMONA ÎN PACIENȚII ONCOLOGICI

J Sănătatea copilului pediatru. 2001 Feb; 37 (1): 38-43.

Un studiu interesant care demonstrează eficacitatea terapiei combinate cu amikacină / ceftriaxonă în reducerea febrei induse de Pseudomonas aeruginosa la copii și adolescenți pediatrici cu neutropenie manifestă.

2. AMIKACINA ÎN SEPSI NEONATAL

Scand J Infect Dis. 2006; 38 (1): 36-42.

Lucrări care demonstrează modul în care adăugarea de amikacină la terapia antibiotică obișnuită ar putea fi eficientă și sigură în tratamentul sepsisului neonatal, eradicând agenții patogeni în doar 48-72 de ore de tratament farmacologic.

3. AMIKACINA ÎN PREVENIREA INFECȚIILOR POST-OPERAȚIONALE

BJU Int. 2011 Mar; 107 (5): 760-4.

Lucrare interesantă care demonstrează eficacitatea aminoglicozidelor în prevenirea infecțiilor chirurgicale ale site-ului. În acest studiu, de fapt, utilizarea amikacinei sa dovedit eficientă în reducerea ratei de infecție la pacienții supuși unei biopsii de prostată.

Metodă de utilizare și dozare

MIKAN ®

Soluții de injecție pentru administrare parenterală a amikacinei 500-1000 mg.

Schema de dozaj prevăzută pentru MIKAN® trebuie stabilită de medic pe baza caracteristicilor fiziopatologice ale pacientului și a severității imaginii sale clinice.

Orice adaptare trebuie evaluată în cazul unor infecții deosebit de grave sau dacă pacientul prezintă patologii renale, cum ar fi scăderea ratei de filtrare glomerulară, cu o acumulare plasmatică a amikacinei.

Avertismente MIKAN® Amikacina

Terapia cu MIKAN® trebuie definită și supravegheată de personalul medical, pentru a evalua adecvarea și pentru a verifica eventualele efecte secundare prin verificări periodice.

O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu antecedente de tulburări neurologice, auditivo-vestibulare și nefrologice, datorită susceptibilității ridicate la efectele secundare tipice ale amikacinei.

Dacă pacientul ar trebui să prezinte semne și simptome ale potențialelor reacții adverse, trebuie să informeze imediat medicul cu care să ia în considerare posibilitatea suspendării sau modificării terapiei în curs.

Prezența metabisulfitului de sodiu în excipienți poate crește riscul reacțiilor de hipersensibilitate la medicament.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea MIKAN ® în timpul sarcinii și în perioada ulterioară de alăptare este, în general, contraindicată din cauza absenței studiilor clinice capabile să caracterizeze eficacitatea terapeutică și profilul de siguranță pentru fătul expus la administrarea de amikacin.

interacţiuni

Pacientul care primește MIKAN® trebuie să acorde o atenție deosebită ipotezei contextuale a:

Anestezicele și relaxantele musculare care pot compromite funcția respiratorie și, de asemenea, pot cauza paralizie neuromusculară;
Ingrediente active cu potențial ototoxicitate și nefrotoxicitate, datorită riscului crescut de apariție a bolii renale și a afecțiunilor auditiv-vestibulare;
Diureticele sunt uneori responsabile de surditate severă.

Contraindicații MIKAN® Amikacina

Utilizarea MIKAN ® este contraindicată în caz de hipersensibilitate la substanța activă și la excipienții acesteia, în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte secundare - Efecte secundare

Utilizarea aminoglicozidelor sistemice expune pacientul la efecte secundare tipice, uneori relevante din punct de vedere clinic.

Ototoxicitatea legată de acumularea de amikacină în perilinfa și în endolinfa ar putea determina, de fapt, apariția tulburărilor auditivo-vestibulare, cum ar fi tinnitus auricular, amețeli și surditate, în timp ce nefrotoxicitatea ingredientului activ ar putea crește riscul tulburărilor urinare, cum ar fi albuminuria, hematuria, cilindruria și, în cazuri mai severe, hiperazotemia și hiprecreatininemia.

Efectele secundare menționate mai sus, legate de administrarea de MIKAN®, sunt asociate cu altele care sunt în general mai puțin severe și tranzitorii caracterizate prin greață, vărsături, hipotensiune, anemie și eozinofilie.