TOBRADEX ® Tobramycin + dexametazonă

TOBRADEX Ureche Drops ® este un medicament bazat pe Tobramycin + Dexametazonă

GRUPUL TERAPEUTIC: Antimicrobiene - Aminoglicozide

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii TOBRADEX ® Tobramycin + Dexametazonă

TOBRADEX Gocce auricolari ® este indicat în tratamentul patologiilor inflamatorii ale urechii externe și urechii medii, susținute de infecții bacteriene sensibile la tobramicină.

Mecanism de acțiune TOBRADEX ® Tobramycin + Dexametazonă

TOBRADEX Gocce auricolari ® combină două ingrediente active deosebit de eficiente în asigurarea unei remisii prompte a simptomelor urechii legate de infecțiile canalului auditiv extern și ale urechii medii.

Mai exact, acest medicament conține:

Tobramycin: antibiotic aparținând familiei aminoglicozidelor, capabil să efectueze acțiunea bacteriostatică și bactericidă, permeând peretele bacterian și inhibând sinteza proteinelor prin legarea cu subunitatea ribozomală 30S.
Dexametazonă: un corticosteroid sintetic, responsabil pentru o activitate antiinflamatoare importantă legată de inhibarea fosfolipazei A2, o enzimă cheie în transformarea fosfolipidelor membranale în acid arahidonic, un precursor direct al unei serii de mediatori chimici cu activitate pro-inflamatorie cunoscută ca prostaglandine.

Diferite studii au arătat că aplicarea locală a tobramicinei poate reduce semnificativ riscul de ototoxicitate, în general legată de utilizarea aminoglicozidelor sistemice, ceea ce face ca administrarea TOBRADEX Auricular Drops ® să fie eficientă și sigură.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. TOBRAMICINA IN PROPHYLAXISUL CHIRURGIEI

J Ocul Pharmacol Ther. 2012 Mar 15. [Epub înainte de imprimare]

Lucru interesant care demonstrează modul în care profilaxia cu tobramicina după keratoplastie poate fi eficientă în îmbunătățirea cursului clinic postoperator, reducând dezvoltarea reacțiilor adverse.

2. TOBRAMICINE ȘI SISTEM IMUN

Nervul muscular. 1997 mai, 20 (5): 631.

Raport de caz care denunță dezvăluirea și exacerbarea miasteniei gravis la un pacient anterior asimptomatic după administrarea topică de tobramicină și dexametazonă. Mecanismele moleculare care nu sunt încă cunoscute, totuși, par să afecteze efectele acestor medicamente asupra sistemului imunitar de apărare.

3. EFICACITATEA TOBRAMICINEI / DESAMETAZONEI ÎN TRATAMENTUL OTOTEI MEDICALE

Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2002 Mar-Apr; 9 (2): 106-11.

Acest studiu demonstrează eficacitatea administrației topice a tobramicinei și a dexametazonei în tratamentul otitei media supurative și este, de asemenea, eficace pe termen scurt.

Metodă de utilizare și dozare

TOBRADEX picături de urechi ®

Suspensie sterilă pentru tobramicină 3 mg topică și dexametazonă 1 mg.

Deși doza specifică și schema de dozare a acesteia trebuie definite de medic în funcție de starea clinică a pacientului, în principiu aplicarea a patru picături de 3-4 ori pe zi în canalul auditiv extern ar trebui să fie suficientă pentru a asigura o remisiune prompta a simptomelor in curs de desfasurare.

Avertismente TOBRADEX Tobramycin + dexametazonă

Prezența în picături de corticosteroizi TOBRADEX Corticosteroids ®, cum ar fi dexametazona, face ca tratamentul cu acest medicament să fie inadecvat pentru pacienții pediatrici, datorită susceptibilității ridicate la modificări hormonale în axa hipotalamo-pituitară și la efectele secundare induse de terapia cu corticosteroizi.

Utilizarea TOBRADEX Urechi Drops ® trebuie să fie supravegheată în mod necesar de medicul dumneavoastră pentru a evita apariția reacțiilor adverse potențial periculoase.

Din acest motiv, dacă apar semne și simptome de hipersensibilitate la medicament, ar fi util să consultați imediat medicul dumneavoastră cu care să evaluați posibilitatea suspendării terapiei în loc.

Utilizarea prelungită a antibioticelor ar putea favoriza creșterea microorganismelor rezistente la terapia antibiotică comună, capabilă să compromită în continuare sănătatea pacientului.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Absența studiilor capabile să caracterizeze proprietățile farmacocinetice și profilul de siguranță asociat fetusului de dexametazonă și tobramicină administrat local, limitează utilizarea TOBRADEX Auricular Drops ® în timpul sarcinii și în perioada de lactație ulterioară la exclusiv pentru cazurile de necesitate reala si sub stricta supraveghere medicala.

interacţiuni

Prezența tioxapolului face administrarea TOBRADEX auricular Drops ® cu tetraciclină incompatibilă.

Contraindicații TOBRADEX ® Tobramycin + dexametazonă

Utilizarea TOBRAL ® este contraindicată în cazul hipersensibilității la substanța activă și la excipienții acesteia, în timpul alăptării, la pacienții cu patologie virală cu localizare cutanată și la copiii mai mici de 2 ani.

Efecte secundare - Efecte secundare

Utilizarea TOBRADEX Ear Drops ® a fost asociată numai în cazuri rare, cu evenimente de hipersensibilitate cum ar fi pruritul, înroșirea și durerea atunci când sunt aplicate.

Utilizarea topică reduce semnificativ efectele secundare potențiale asociate frecvent cu terapia sistemică cu aminoglicozide, cum ar fi nefroza și ototoxicitatea.