medicamente cu pierdere în greutate

Saxenda - liraglutidă

Ce este Saxenda - liraglutidă?

Saxenda este un medicament indicat, pe lângă dietă și activitatea fizică, pentru promovarea managementului greutății la pacienții adulți:

  • obezi (cu un indice de masă corporală - IMC - de 30 sau mai mult);
  • supraponderali (IMC între 27 și 30) și cu complicații legate de greutate, cum ar fi diabetul zaharat, niveluri anormal de ridicate de grăsimi în sânge, hipertensiune arterială sau apnee obstructivă la somn (întreruperea frecventă a respirației în timpul somnului).

IMC este un parametru care oferă informații despre greutatea corporală în funcție de înălțime. Saxenda conține ingredientul activ liraglutid.

Cum se utilizează Saxenda - liraglutidă?

Saxenda este disponibil sub formă de soluție injectabilă în pixuri preumplute. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală. Saxenda se administrează o dată pe zi, de preferință întotdeauna în același timp. Se administrează prin injectare subcutanată în coapsă, braț sau abdomen. Doza inițială este de 0, 6 mg pe zi. Ulterior, doza trebuie crescută până la 3, 0 mg pe zi, cu creșteri de 0, 6 mg la intervale de o săptămână.

Tratamentul cu Saxenda trebuie întrerupt dacă pacienții nu și-au pierdut cel puțin 5% din greutatea inițială după 12 săptămâni de tratament, la doza de 3, 0 mg Saxenda pe zi. Medicul trebuie să evalueze periodic necesitatea continuării tratamentului.

Cum funcționează Saxenda - liraglutidă?

Substanța activă din Saxenda, liraglutidă, este un agonist al receptorului GLP-1 (peptidă-1 glucagon), care este deja autorizat în UE în doze mai mici (până la 1, 8 mg pe zi) cu Victoza pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2. Mecanismul exact al acțiunii lui Saxenda în scăderea în greutate nu este în întregime cunoscut, dar se crede că medicamentul acționează asupra zonelor creierului care reglează apetitul, legând receptorii GLP-1 prezent în celulele creierului. Rezultatul este o creștere a sentimentului de sațietate și o scădere a semnelor de foame.

Ce beneficii a prezentat Saxenda - liraglutidă în timpul studiilor?

Saxenda sa dovedit a fi eficace în reducerea greutății corporale în cadrul a 5 studii principale care au implicat peste 5, 80 pacienți obezi sau supraponderali. În aceste studii, cu o durată maximă de 56 săptămâni, Saxenda a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv). Participanții la studiu au luat medicamentul ca parte a unui program de control al greutății, care a inclus un ciclu de sesiuni și sfaturi privind dieta și activitatea fizică. Având în vedere rezultatele celor cinci studii globale, Saxenda luată la o doză zilnică de 3 mg a determinat o reducere de 7, 5% a greutății corporale comparativ cu reducerea de 2, 3% observată la pacienții tratați cu placebo. La subiecții tratați cu Saxenda sa înregistrat o scădere continuă a greutății corporale în primele 40 de săptămâni de tratament, după care sa menținut greutatea obținută. Pierderea în greutate a fost mai pronunțată la femei decât la bărbați. Atunci când datele din studiile principale au fost reanalizate folosind o metodă mai conservatoare, care exclude orice semn de ameliorare la pacienții care nu au finalizat studiul (aproximativ 30%), au fost observate scăderi similare în greutate, deși au fost mai mari, în grupul tratat cu Saxenda.

Care sunt riscurile asociate cu Saxenda - liraglutidă?

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Saxenda (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt greața, vărsăturile, diareea și constipația. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor cu Saxenda, consultați prospectul.

De ce a fost aprobat Saxenda - liraglutidă?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției a decis că beneficiile Saxenda sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acesteia pentru utilizare în UE. CHMP a stabilit că Saxenda produce un efect modest (mai ales la bărbați) și totuși relevant din punct de vedere clinic în ceea ce privește scăderea greutății corporale. În ceea ce privește siguranța, cele mai frecvente efecte secundare ale Saxendei (cum ar fi greața) sunt stomacul și intestinul. Pentru a limita aceste efecte, doza de Saxenda trebuie crescută treptat în decurs de 4 săptămâni la începutul tratamentului. Un studiu în curs de desfășurare cu Victoza ar trebui să furnizeze informații suplimentare privind siguranța liraglutidei pe termen lung (în special în ceea ce privește efectele asupra inimii și vaselor de sânge).

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Saxenda - liraglutidă?

A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Saxenda este utilizată cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Saxenda, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor

Alte informații despre Saxenda - liraglutidă

La 23 martie 2015, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Saxenda valabilă în întreaga Uniune Europeană. Pentru EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscului de la Saxenda, vă rugăm să consultați site-ul Agenției: ema.Europa.eu/Find medicine / Medicamente pentru om / Rapoarte publice de evaluare europene. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Saxenda, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 03-2015