medicamente pentru diabet

ACTOS ® - Pioglitazonă

ACTOS ® este un medicament pe bază de clorhidrat de pioglitazonă.

GRUPUL TERAPEUTIC: Agenți hipoglicemici orali - Tiazolidindione

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Instrucțiuni ACTOS ® - Pioglitazonă

ACTOS® este un medicament indicat în tratamentul diabetului de tip II, în caz de eșec al măsurilor terapeutice non-farmacologice, ca o dietă echilibrată și un stil de viață corect.

Pioglitazona ar putea fi de asemenea utilizată în terapia asociată cu metformină sau sulfoniluree, în cazul în care monoterapia singură nu ar fi capabilă să producă un control glicemic bun.

În cazurile severe, ACTOS® poate fi, de asemenea, utilizat în mod eficient concomitent cu insulina.

Mecanism de acțiune ACTOS ® - Pioglitazonă

Pioglitazona conținută în ACTOS® este un medicament care aparține categoriei farmaceutice a tiazolidindionelor, de la activitatea hipoglicemică importantă.

Luat pe cale orală, este absorbit rapid la nivelul intestinului, cu o biodisponibilitate de 80% și cu concentrațiile plasmatice maxime atinse după aproximativ 2 ore de la administrare.

După aproximativ 5-6 ore, pioglitazona suferă un metabolism hepatic important, susținut de enzimele aparținând categoriei de citocrom, cu eliminarea ulterioară a metaboliților, atât prin urină, cât și prin fecale.

Eficacitatea hipoglicemică a acestui compus se datorează, în principal, capacității de a ajunge la țesuturile și organele sensibile ale insulinei, cum ar fi adipoza, mușchiul și ficatul, îmbunătățind activitatea periferică a insulinei și contribuind astfel la efectul hipoglicemic.

Din punct de vedere molecular, această acțiune este garantată de capacitatea pioglitazonei de a activa receptorii gamma PPAR implicați în modularea transcripțională a diferitelor gene utile pentru reglarea metabolismului glucozei și a lipidelor și pentru a reduce activarea procesului inflamator.

Cu alte cuvinte, activarea tuturor acestor mecanisme intracelulare are ca rezultat posibilitatea reducerii glicemiei prin creșterea disponibilității glucozei periferice și a țesutului și reducerea procesului inflamator, foarte activ la nivelul vaselor, responsabilă de unele dintre cele mai importante consecințe ale patologiei diabetice. .

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. EFICACITATEA PIOGLITAZONEI ÎN TRATAMENTUL DIABETELOR DE TIP II

Studiu efectuat pe aproximativ 2116 pacienți cu diabet zaharat de tip II și însoțit de un profil lipidemic modificat. Administrarea pioglitazonei la pacienții care nu răspunde la metformină sau sulfoniluree a asigurat o reducere de Hb 1, 5% glicozilată, trigliceride 21% și colesterol LDL 15%. Aceste rezultate importante confirmă importanța tratamentului cu pioglitazonă cu privire nu numai la starea de sănătate endocrină a pacientului diabetic.

2. ROLUL PROTECTIV AL PIOGLITAZONEI

Pioglitazona a fost testată de mai multe laboratoare și pentru rolul său protector împotriva patologiilor oxidative. Mai precis, mai multe studii arată cum administrarea acestui ingredient activ poate reduce în mod semnificativ prejudiciile induse de infarcte, leziuni cerebrale, accident vascular cerebral și agenți de oxidare prin luarea unei acțiuni protectoare importante, atât vasculare, cât și nervoase. Această acțiune, asociată probabil cu capacitatea de a modula producerea de citokine inflamatorii și de a spori în același timp capacitatea antioxidantă a organismului, ne permite să privim pioglitazona ca medicament activ în patologia diabetică nu numai în controlul glicemic, ci și în prevenirea consecințelor vasculare. și nervos.

3. FARMACIE GENERALĂ SAU ORIGINĂ?

Alegerea medicamentelor generice sau originale este adesea una dintre cele mai importante întrebări pe care le pune medicul și pacientul diabetic. În acest caz, studiul arată că pioglitazona, atât în ​​forma sa originală, cât și în cea generică, poate menține aceleași efecte și siguranță, garantând o reducere a glicemiei, a hemoglobinei glicozilate și a colesterolului LDL. În ambele grupuri s-au observat edem și migrenă.

Metodă de utilizare și dozare

ACTOS ® 30 mg comprimate cu pioglitazonă:

se recomandă administrarea a 15 sau 30 mg de pioglitazonă pe zi ca administrare unică, indiferent de aportul alimentar.

Ajustarea dozei poate fi necesară la pacienții vârstnici sau la tratamentul concomitent cu alți agenți hipoglicemici.

Avertismente ACTOS ® - Pioglitazonă

Terapia cu ACTOS ® trebuie să fie însoțită de monitorizarea periodică a diferitelor parametri de sânge, cum ar fi:

  • Glicemia: pentru a modula terapia farmacologică în mod corect;
  • Transaminază: monitorizarea funcției hepatice și, eventual, întreruperea tratamentului atunci când valorile ALT depășesc de 3 ori limita superioară;
  • Hemoglobina: monitorizarea oricărui declin indus de pioglitazonă.

supravegherea medicală atentă și constantă este necesară la pacienții cu risc de apariție a patologiilor cardiace sau a factorilor predispozanți, hepatopatii și fracturi osoase.

Tabletele ACTOS® conțin lactoză care ar putea conduce la apariția bolilor gastro-intestinale la pacienții cu intoleranță la galactoză sau deficit de enzime lactază sau malabsorbție la glucoză / galactoză.

De asemenea, este necesar să reținem că tratamentul asociat cu sulfoniluree sau insulină crește în mod obiectiv riscul de hipoglicemie, ceea ce ar putea reduce capacitățile perceptive ale pacientului, făcând periculoase utilizarea mașinilor și conducerea autovehiculelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Studiile efectuate pe modele animale au arătat că utilizarea femeilor însărcinate poate reduce semnificativ creșterea fătului, reducând probabil disponibilitatea fetală a glucozei.

Având în vedere aceste date și având în vedere absența studiilor clinice în literatura de specialitate, ACTOS® este contraindicat în timpul sarcinii.

În plus, prezența ingredientului activ în laptele matern limitează utilizarea acestuia chiar și în perioada ulterioară de lactație.

interacţiuni

Deși medicamentul este metabolizat până la nivelul hepatic prin enzimele aparținând familiei de citocrom, numărul interacțiunilor potențial periculoase din punct de vedere farmacocinetic a fost limitat.

În special, tratamentul concomitent cu gemfibrozil sau rifampicină a necesitat o ajustare ulterioară a dozei de pioglitazonă pentru a menține nemodificate proprietățile sale terapeutice.

Contraindicații ACTOS ® - pioglitazonă

ACTOS este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică, acidoză diabetică ceto, hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienții acesteia, antecedente de boli cardiace chiar și în trecut și în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte secundare - Efecte secundare

Terapia cu pioglitazonă a fost adesea însoțită de apariția numeroaselor efecte secundare, dintre care unele sunt relevante din punct de vedere clinic.

Mai precis, au fost frecvent detectate tulburări vizuale, infecții ale tractului respirator, creștere în greutate, hipoestezie, anemie, atralgie, hematurie, amețeli și edeme, concentrate mai ales în perioada inițială de tratament.

Din punct de vedere clinic, reacțiile mai severe, dar din fericire, mai puțin frecvente, au afectat sistemul cardiovascular cu apariția insuficienței cardiace.

Atunci când ACTOS ® a fost administrat în asociere cu insulină, s-a observat o scădere semnificativă a glicemiei care a indus hipoglicemia la pacienții predispuși sau insuficient compensați.

notițe

ACTOS® poate fi vândut numai sub prescripție medicală strictă.