JANUVIA ® - Sitagliptin

GALVUS ® este un medicament pe bază de Vidagliptin

GRUPUL TERAPEUTIC: Agenți hipoglicemici orali - inhibitori ai DPP-4

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® este un medicament util în tratamentul hiperglicemiei de diabet zaharat de tip II, asociat cu metformin, sulfoniluree și agoniști de gamma PPAR, în cazul răspunsului terapeutic insuficient observat după monoterapie

Mecanismul de acțiune GALVUS ® - Vidagliptin

Vidagliptinul, ingredientul activ al GALVUS ® este o moleculă foarte utilă pentru a garanta controlul glicemic corect, datorită capacității indirecte, de a îmbunătăți răspunsul la glucoză al celulei beta și, prin urmare, producerea și secreția ulterioară a insulinei.

Mai exact, acest principiu activ acționează prin inhibarea selectivă a enzimei DPP-4, implicată în degradarea incretinelor (GLP1 și GIP), hormonii produși la nivelul tractului gastro-intestinal și util în sensibilizarea celulei beta la concentrațiile crescute de glucoză într-o manieră pentru a garanta un răspuns corect în ceea ce privește secreția de insulină, modulând în același timp producerea și secreția de glucagon.

Din punct de vedere metabolic, acest mecanism complex de acțiune are ca rezultat o reducere a vârfului hiperglicemic post-prandial și a glicemiei postmenopauzice, printr-o disponibilitate mai mare de insulină și o producție redusă de glucoză endogenă.

Din punct de vedere farmacocinetic, GALVUS® este pe deplin responsabil pentru medicamentele hipoglicemiante orale, de la momentul în care, prin os, este absorbit la nivel intestinal, ajungând la concentrația plasmatică maximă în aproximativ 2 ore, pentru a fi ulterior eliminat sub formă de metaboliți inactiv, în principal pe cale renală.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. VIDAGLIPTIN ȘI METFORMINA

Se știe că vidagliptin poate fi utilizat concomitent cu metformina în tratamentul pacienților diabetici care nu răspund la tratamentul cu metformină în monoterapie. În acest studiu, de fapt, terapia combinată, prelungită timp de 52 de săptămâni, a garantat o scădere suplimentară a hemoglobinei glicozilate de la 8, 7% la 6, 5%, reducând în mod semnificativ hipoglicemia și creșterea în greutate.

2. VIDAGLIPTIN ȘI GLIMEPIRID LA TRATAMENTUL PACIENTULUI DIABETIC

Tratamentul pacientului diabetic cu vidagliptin și glimepiridă a garantat o reducere semnificativă a hemoglobinei glicozilate și un control excelent al glicemiei postprandială și postprandială, mult mai mare decât monoterapia. Efectele secundare înregistrate au fost modeste, cu doar două cazuri de hipoglicemie.

3. VIDAGLIPTIN ȘI PANCREATITĂ ACUTĂ

Raport de caz care se concentrează asupra posibilității ca vidagliptina să determine debutul pancreatitei acute. Deși în prezent este primul caz, severitatea acestei patologii obligă diferitele organisme internaționale să monitorizeze posibilele efecte secundare ale terapiei cu incretin.

Metodă de utilizare și dozare

Tablete GALVUS ® 50 mg vidagliptină:

doza recomandată este de două comprimate pe zi de GALVUS®, indiferent de mese.

Cu toate acestea, este întotdeauna necesar să rețineți că doza corectă trebuie formulată de către medicul dumneavoastră, bazată nu numai pe starea fiziopatologică a pacientului, ci și pe posibila prezență a terapiilor combinate cu alte medicamente hipoglicemice.

Avertismente GALVUS ® - Vidagliptin

Este important ca terapia medicamentoasă pentru tratamentul pacienților diabetici de tip II să fie însoțită de măsuri non-farmacologice, cum ar fi o alimentație sănătoasă și un stil de viață sănătos.

Experimentul clinic modest care caracterizează acest tip de medicament nu a permis să caracterizeze în cel mai bun mod activitatea GALVUS ® la pacienții care suferă de patologii cardiace și hepatice, prin urmare, în aceste cazuri supravegherea medicală ar fi ideală.

Monitorizarea glucozei din sânge și a transaminazelor, precum și a funcției renale este, prin urmare, utilă pentru ca terapia să mențină echilibrul corect, reducând riscul reacțiilor adverse potențiale.

GALVUS ® conține lactoză, prin urmare administrarea la pacienții afectați de deficit de enzime lactază, intoleranță la lactoză sau deficit de absorbție a glucozei / galactozei poate fi însoțită de prezența concomitentă a efectelor secundare concentrate mai ales la nivelul gastro-intestinal.

Riscul de hipoglicemie ar putea face periculos utilizarea mașinilor și a autovehiculelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Contraindicația privind utilizarea GALVUS ® în timpul sarcinii și alăptării vine în principal din absența studiilor care testează profilul de siguranță al medicamentului asupra sănătății fătului atunci când este luat în timpul sarcinii și disponibilitatea altor medicamente bine caracterizate pe piață., util pentru gestionarea diabetului gestational.

interacţiuni

Diferitele experimente și diferitele teste farmacocinetice au arătat gradul scăzut de interacțiune dintre vidagliptin și alte ingrediente active, probabil, de asemenea, justificate de metabolismul hepatic sărac la care se întâlnește acest ingredient activ.

Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că utilizarea concomitentă a altor agenți hipoglicemiani pe cale orală poate îmbunătăți efectele terapeutice ale GALVUS ®, crescând astfel riscul de hipoglicemie.

Contraindicații GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, la pacienții cu diabet zaharat de tip I, cetoacidoza diabetică, insuficiență hepatică și renală și în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte secundare - Efecte secundare

Diferitele studii clinice efectuate au descris, în urma consumului de vidagliptin, efecte secundare modeste și tranzitorii, cum ar fi nu necesită suspendarea terapiei.

Printre efectele secundare, cele mai observate au fost angioedemul, greața, creșterea în greutate, durerea de cap și astenia, în timp ce ficatul și reacțiile cutanate au fost mai rare, dar clinic mai semnificative, ca urmare a hipersensibilității la substanța activă.

Cu toate acestea, este important să rețineți că unele dintre aceste efecte au fost observate în terapiile combinate.