VAGIFEM ® - Estradiol

VAGIFEM ® este un medicament pe bază de emhidrat de estradiol

Grupul terapeutic: estrogeni naturali

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii VAGIFEM ® - Estradiol

VAGIFEM ® este un medicament pe bază de estradiol util pentru tratamentul simptomatologiei vaginale asociate cu deficiența estrogenică tipică menopauzei.

Mecanism de acțiune VAGIFEM ® - Estradiol

17 Beta Estradiolul este un hormon cheie pentru dezvoltarea corectă a organismului deoarece intervine în timpul adolescenței în asigurarea maturării organelor sexuale secundare feminine și în perioada fertilă în facilitarea dezvoltării și regenerării endometriale.

Producția sa este garantată în timpul vârstei de reproducere prin activitatea celulelor granulozei, care scade progresiv până când dispare complet în timpul menopauzei.

Deficitul estrogenic care caracterizează această perioadă este, în general, însoțit de dezvoltarea unei imagini simptomatice deosebit de complexe, caracterizată prin simptome neurologice cum ar fi atacuri de panică, anxietate și dificultăți de adormire; simptome vasomotorii și, mai precis, instabilitate; efectele locale concentrate la nivelul vaginal cu atrofie asociată și boli cronice și progresive cum ar fi osteoporoza.

În consecință, terapia de substituție cu VAGIFEM® este indicată pentru a atenua imaginea de simptome menționată anterior, prevenind în același timp dezvoltarea unor boli mai grave și progresive, cum ar fi osteoporoza.

Hemidatul de estradiol administrat vaginal, sări peste primul metabolism, menținând astfel o biodisponibilitate sistemică excelentă.

Ingestia vaginală permite estradiolului conținut în VAGIFEM® să-și efectueze efectul în principal la nivel local.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. SECURITATEA TERAPIEI VAGINALE CU ESTRADIOL

Studiu care demonstrează că administrarea vaginală a estradiolului la 10 mg timp de 12 luni este nu numai eficientă în tratamentul atrofiei vaginale, ci și bine tolerată și fără efecte secundare deosebit de grave.

2. CANCER VAGIFEM ȘI CANCER

Concentrațiile crescute ale estradiolului sistemic observate după administrarea de estradiol în comprimate sau tablete vaginale pot inversa efectele inhibitorilor de aromatază utilizați în tratamentul cancerului de sân și, prin urmare, sunt contraindicate

3. EFICACITATEA TERAPIEI CU VAGIFEM

Un studiu interesant care demonstrează modul în care aportul de VAGIFEM poate, în doar 12 săptămâni de tratament, garantează o îmbunătățire semnificativă a simptomelor asociate cu atrofia vaginală la peste 60% dintre pacienții tratați.

Metodă de utilizare și dozare

VAGIFEM ® comprimate vaginale acoperite cu 25 mcg de estradiol emhidrat :

doza recomandată și cea mai frecvent utilizată este de un comprimat pe zi în primele două săptămâni, urmată de o fază de întreținere caracterizată prin administrarea unui comprimat de două ori pe săptămână.

În ciuda protocolului standardizat, doza poate fi supusă unor variații, astfel încât supravegherea medicală este necesară atât în stadiile inițiale de tratament, cât și în continuare.

Avertismente VAGIFEM ® - Estradiol

"Complexitatea" biologică a terapiei de substituție hormonală estrogenă necesită o supraveghere medicală atentă atât în fazele inițiale ale terapiei, cât și în perioada de întreținere ulterioară.

O examinare clinică inițială atentă, utilă pentru a determina prezența factorilor predispozanți cum ar fi endometrioza, istoricul sau familiaritatea pentru bolile tromboembolice sau dependente de estrogen, hipertensiunea, hepatopatia, diabetul, migrena și bolile autoimune, astmul și osteoscleroza sunt esențiale pentru stabilirea corectă a terapiei, minimizând riscul bolilor cardiace și coronare, vasculare și neoplazice.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Administrarea de VAGIFEM® este sever contraindicată în timpul sarcinii și în perioada de lactație ulterioară, în ciuda absenței unui efect mutagene sau teratogeni asupra fătului.

interacţiuni

Aportul de estradiol pe cale vaginală reduce complet prezența interacțiunilor medicamentoase relevante din punct de vedere clinic

Contraindicații VAGIFEM ® - Estradiol

Utilizarea VAGIFEM® este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării, la pacienții care suferă de carcinoame dependente de estorgeno, carcinomul mamar, tromboflebita acută, boala embolică trombotică recentă, antecedentele de embolie a trombilor, hepatopatia, porfiria, hiperplazia endometrială netratată, descarcarea vaginală nediagnosticată și, bineînțeles, în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții ei.

Efecte secundare - Efecte secundare

Diferite studii clinice au testat siguranța și tolerabilitatea privind utilizarea VAGIFEM®, observând prezența unor efecte secundare deosebit de frecvente.

Printre cele mai multe reacții adverse raportate sunt cefaleea, greața, durerea abdominală, vărsăturile, flatulența, edemul mamar și sensibilitatea crescută la sân, edemele periferice, hemoragiile și infecțiile vaginale.

Mai rar, totuși, s-a observat prezența urticariei și a reacțiilor dermatologice, ulcerații, insomnie și depresie.

Pe de altă parte, riscul carcinomului mamar și al endometrului este deosebit de important ca rezultat al terapiilor prelungite în timp.