Ce este și ce se utilizează pentru Tasermity - clorhidrat de sevelamer?
Tasermity este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei (creșterea ratei de fosfat în sânge) la pacienții adulți supuși dializei (tehnică de purificare a sângelui). Poate fi utilizat la pacienții supuși hemodializei (dializă utilizând o mașină de filtrare a sângelui) sau dializă peritoneală (lichidul este pompat în abdomen și o membrană internă filtrează sângele). Tasermity trebuie utilizat împreună cu alte tratamente, cum ar fi suplimentele de calciu și vitamina D, pentru a preveni apariția bolilor osoase. Tasermity conține substanța activă clorhidrat de sevelamer. Acest medicament este același cu Renagel, deja autorizat în Uniunea Europeană (UE). Producătorul Renagel a acceptat că datele sale științifice pot fi utilizate pentru Tasermity ("consimțământul informat").
Cum se utilizează Tasermity - sevelamer clorhidrat?
Tasermity este disponibil sub formă de comprimate (800 mg). Doza inițială recomandată de Tasermity este de 1-2 comprimate de trei ori pe zi, în funcție de nevoile clinice și de nivelul fosfatului din sânge. Tasermity ar trebui să fie luate împreună cu mesele, iar pacienții trebuie să urmeze dieta prescrisă. Doza de Tasermity trebuie ajustată la fiecare două până la trei săptămâni pentru a obține un nivel acceptabil de fosfat în sânge, care trebuie apoi monitorizat în mod regulat.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum acționează Tasermity - clorhidratul de sevelamer?
Pacienții cu insuficiență renală severă nu pot elimina fosfatul din organism. Aceasta duce la acumularea de fosfat în organism, care pe termen lung poate provoca complicații ale inimii și osului. Substanța activă din Tasermity, clorhidratul de sevelamer, este o substanță capabilă să leagă fosfatul. Când medicamentul este luat împreună cu mesele, moleculele de sevelamer conținute în Tasermity se leagă de fosfatul din alimente, împiedicându-l să fie absorbit de organism și promovând reducerea nivelului de fosfat în sânge.
Ce beneficii a prezentat Tasermity - clorhidrat de sevelamer în timpul studiilor?
Studiile au arătat că Tasermity reduce semnificativ concentrațiile de fosfat din sânge la pacienții cu insuficiență renală supuși dializei. Într-un studiu efectuat la 84 de pacienți supuși hemodializei, la pacienții tratați cu Tasermity timp de 8 săptămâni sa observat o scădere medie a concentrațiilor de fosfat de 0, 65 mmol / l comparativ cu o reducere de 0, 68 / mmol / l la pacienții tratați cu acetat de calciu, un alt medicament care scade rata de fosfat. Rezultate similare cu Tasermity au fost observate într-un alt studiu de 8 săptămâni la 172 de pacienți supuși hemodializei, în timp ce într-un al treilea studiu pe termen lung (peste 44 săptămâni) Tasermity a indus o scădere medie de 0, 71 mmol / l. Beneficiul Tasermity a fost, de asemenea, demonstrat într-un studiu efectuat la 143 de pacienți supuși dializei peritoneale: la subiecții tratați cu Tasermity în cadrul acestui studiu, s-au observat scăderi ale concentrațiilor de fosfat în decurs de 12 săptămâni similare cu cele ale pacienților tratați cu acetat de calciu (respectiv 0, 52 și 0, 58 mmol / l).
Care sunt riscurile asociate cu Tasermity - clorhidrat de sevelamer?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tasermity (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt greața și vărsăturile. Tasermity nu trebuie, de asemenea, să fie utilizat la persoanele cu hipofosfatemie (nivel scăzut de fosfat în sânge) sau cu obstrucție intestinală (obstrucție). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor cu Tasermity, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Tasermity - clorhidrat de sevelamer?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției a decis că beneficiile Tasermity depășesc riscurile în tratamentul hiperfosfatemiei și a recomandat aprobarea acesteia în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Tasermity - clorhidrat de sevelamer?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Tasermity este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile despre siguranță au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Tasermity, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții.
Mai multe informații despre Tasermity - clorhidrat de sevelamer
La 26 februarie 2015, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Tasermity. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Tasermity, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 02-2015.
