Ce este Wilzin?
Wilzin vine sub formă de capsule de culoare albastră (25 mg) sau portocaliu (50 mg) care conțin substanța activă acetat de zinc dihidrat.
Pentru ce se utilizează Wilzin?
Wilzin este utilizat pentru a trata boala lui Wilson, o boală mostenită rară. Pacienții cu boală Wilson sunt privați de o enzimă necesară pentru a îndepărta cuprul conținut în alimente, astfel încât acumulă o cantitate excesivă de substanță în organism. Cuprul se acumulează mai întâi în ficat și ulterior în alte organe, cum ar fi ochiul și creierul. Aceasta produce o serie de efecte, incluzând boala hepatică și deteriorarea sistemului nervos.
La 31 iulie 2001, Wilzin a fost desemnat un produs medicamentos orfan pentru tratamentul bolii Wilson.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Wilzin?
Tratamentul cu Wilzin trebuie stabilit de un medic cu experiență în tratamentul bolii Wilson. Doza uzuală pentru adulți este de 50 mg de trei ori pe zi, cu o doză maximă de 50 mg de cinci ori pe zi. La copii, doza este redusă - consultați prospectul. Wilzin trebuie luat pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte sau 2-3 ore după mese. Witzin este o terapie pe termen lung. Inițial, este important ca pacienții care prezintă deja simptomele bolii să sufere și o altă terapie (cu un agent de chelare), deoarece Wilzin începe să dea beneficii numai după un timp.
Cum funcționează Wilzin?
Substanța activă din Wilzin este cationul de zinc (zinc încărcat pozitiv), care blochează absorbția cuprului din alimente. Wilzin induce producerea de metalotioneină, o proteină care leagă cuprul și previne transferul în sânge. Cuprul legat este apoi eliminat în materiile fecale. Reducerea cantității de cupru din organism îmbunătățește simptomele bolii.
Ce studii au fost efectuate asupra lui Wilzin?
Datele care confirmă eficacitatea lui Wilzin provin de la 255 de pacienți. Majoritatea acestor pacienți au luat acest medicament ca parte a unui studiu "necontrolat", în care Wilzin nu a fost comparat cu nici un placebo (un preparat inactiv) sau cu medicamente deja utilizate pentru tratamentul
această boală. Principalul indice de eficacitate al medicamentului a fost controlul adecvat al nivelurilor de cupru la pacienți.
Ce beneficii a prezentat Wilzin în timpul studiilor?
Wilzin a fost eficace în reducerea semnificativă a absorbției cuprului și a cantității de cupru din organism. În studiul principal, 91% dintre pacienți au obținut un control adecvat al nivelului cuprului în organism în primul an de tratament.
Care sunt riscurile asociate cu Wilzin?
Cel mai frecvent efect secundar este iritarea gastrică. Acest lucru este în general mai grav după prima doză de dimineață și dispare după primele câteva zile de tratament. Acest efect poate fi atenuat prin întârzierea primei doze la jumătatea dimineții sau prin administrarea dozei cu o cantitate mică de alimente care conțin proteine (de exemplu, carne). Printre alte efecte secundare, a fost raportată o creștere a anumitor enzime sanguine.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Wilzin, vă rugăm să consultați prospectul.
Wilzin nu trebuie administrat pacienților alergici la zinc.
De ce a fost aprobat Wilzin?
Deoarece boala Wilson este o boală letală și medicamentele deja utilizate pentru tratament au efecte secundare, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile lui Wilzin sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea acestuia autorizației de introducere pe piață pentru acest medicament.
Alte informații:
Comisia Europeană a acordat Orphan Europe SARL o autorizație de introducere pe piață pentru Wilzin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 octombrie 2004.
Pentru statutul de orfan al lui Wilzin, consultați: //pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
Pentru versiunea completă a evaluării (EPAR) de Wilzin, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 12-2005
