HARMONET ® - Etinil estradiol + Gestoden

HARMONET® este un medicament pe bază de etinil estradiol + gestoden

GRUPUL TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale sistemice - Progestină și estrogen, combinație fixă

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații HARMONET ® - Pills contraceptiv

HARMONET® este utilizat ca contraceptiv oral.

Mecanismul de acțiune HARMONET® - pilula contraceptivă

HARMONET® datorită prezenței unui progestogen sintetic, cum ar fi gestodenul, este una din contraceptivele orale de generația a treia, lansată în jurul anului 1990, cu scopul de a minimiza unele dintre efectele secundare ale contracepției clasice, cum ar fi retenția de apă, creșterea în greutate și diverse tulburări ale pielii.

Luat pe cale orală, eliberează ingredientele sale active la nivelul intestinului, unde acestea sunt rapid absorbite și distribuite grație protecției plasmei la diferite țesuturi țintă.

Ca hormoni sexuali, aceștia interacționează cu receptorii intracelulare specifici, modulând astfel expresia genelor și starea de activare a celulelor, determinând:

Inhibarea ovulației, mediată de stoparea producției hipofizice a gonadotropinelor prin procese de feedback negativ;
Alterarea caracteristicilor endometriale și a mucusului uterin, util pentru a contracara ascensiunea spermatozoizilor în tractul genital feminin și posibila cuibare a embrionului.

După terminarea activității, după aproximativ 24 de ore, acestea sunt metabolizate până la nivelul hepatic și excretate prin fecale și urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. CONTRACEPTIVELE DE TERERĂ GENERARE ȘI HEMOSTASĂ

Utilizarea contraceptivelor orale conținând gestoden a fost capabilă să mărească activitatea coagulantă, dar în același timp să crească activitatea fibrinolitică prin echilibrarea celor două procese. Prin urmare, se pare că incidența crescută a evenimentelor tromboembolice nu poate fi asociată cu modificări ale proceselor de hemostază.

2. TREIA GENERAȚIE ȘI CONTRACTELE DE STAT DE INFLAMAȚIE

Utilizarea contraceptivelor orale de a treia generație a demonstrat că induce o stare inflamatorie de grad scăzut, măsurată prin creșterea concentrațiilor sanguine ale proteinei C-reactive de înaltă sensibilitate și homocisteinei. Aceste condiții ar putea fi asociate cu riscul crescut de apariție a evenimentelor tromboembolice.

3. CONTRACTE DE TERERĂ GENERARE ȘI ÎNCĂRCARE CLASICĂ

Studiul Curiosissimo care încearcă să ofere o valoare științifică convingerii obișnuite conform căreia echilibrul hormonal și diferitele faze ale ciclului pot modula abilitățile vocale ale cântăreților clasici. În această activitate, administrarea contraceptivelor orale de generația a treia, capabile să stabilizeze profilul hormonal, a determinat o reducere a fluctuațiilor vocale în timpul perioadei de aport.

Metodă de utilizare și dozare

Tablete HARMONET ® acoperite cu 20 mcg de etinilestradiol și 75 mcg de gestoden:

schema terapeutică pentru contraceptive orale cum ar fi HARMONET® asigură administrarea continuă a unui comprimat pe zi timp de 21 de zile, eventual în același timp, urmată de o perioadă de suspensie de 7 zile, în care o sângerare din suspensie legată de modificările structurale ale „endometru.

Această metodă de asimilare garantează capacitatea maximă posibilă de contracepție, care ar tendința de a scădea ca urmare a aportului neutilizat al unei tablete care să dispară aproape în totalitate după reluarea controlului hormonal normal observat după aproximativ 7 zile de suspensie.

În orice caz, administrarea medicamentului HARMONET® trebuie să fie precedată de o evaluare medicală atentă și însoțită de toate indicațiile utile în caz de apariție a reacțiilor adverse sau a evenimentelor neașteptate de diferite tipuri.

Avertismente HARMONET ® - pilule contraceptive

Luarea HARMONET® trebuie precedată de o examinare ginecologică atentă pentru a verifica adecvarea metodei contraceptive alese și prezența factorilor predispuși la dezvoltarea efectelor secundare grave, în special a trombului embolic.

De fapt, prezența bolilor cardiovasculare și neoplazice în progres sau afecțiuni anterioare, hepatice și renale, tulburări neurologice și psihiatrice, boli metabolice cum ar fi diabetul și factorii de risc pentru bolile cardiovasculare, cum ar fi obezitatea sau fumatul, ar necesita o atenție deosebită în evaluarea a raportului costuri / beneficii și necesitatea verificărilor periodice.

În acest sens, pacientul ar trebui să fie informat despre potențialele riscuri și semne de avertizare ale acestor patologii, astfel încât remedii în timp util să poată fi introduse sub indicații medicale.

HARMONET ® conține lactoză, astfel încât administrarea sa la pacienții cu deficit de enzima lactază, malabsorbția glucozei / galactozei sau intoleranța la lactoză ar putea fi asociată cu tulburări gastro-intestinale severe.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea contraceptivelor orale nu este bine indicată în timpul sarcinii, fie din cauza inutilității preventive, fie din cauza lipsei unui profil de siguranță caracterizat în mod special.

Contraindicațiile se extind și la faza ulterioară de lactație, având în vedere capacitatea hormonilor din HARMONET® de a pătrunde în filtrul de sân și de a se concentra în laptele matern.

interacţiuni

Utilizarea concomitentă a rifampicinei, fenitoinei, barbituricelor, antiretroviralelor, antibioticelor, remedii din plante precum sunătoare pot modifica proprietățile farmacocinetice ale etinilestradiolului și gestodenului, reducând capacitățile contraceptive ale HARMONET®

Această interacțiune se datorează rolului modulator al principiilor active menționate mai sus față de activitatea enzimelor citocromului responsabile de metabolismul hormonilor conținute în HARMONET

Trebuie luat în considerare și efectul contraceptivelor orale asupra activității numeroaselor medicamente.

Având în vedere aceste considerente, importanța consultării medicale este evidentă înainte de a începe să luați orice ingredient activ.

Contraindicatii HARMONET ® - pilula anti-furt

HARMONET este contraindicat în cazul trombozei venoase curente sau anterioare, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum ar fi diabet zaharat, hipertensiune arterială și dislipidemie, afecțiuni hepatice și renale anormale, afecțiuni maligne, tulburări neuropsihiatrice, afecțiuni motorii, afecțiuni ginecologice nediagnosticate și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.

Efecte secundare - Efecte secundare

Diferitele studii clinice și monitorizarea după punerea pe piață după mai mult de un an au caracterizat cele mai frecvente efecte secundare observate în urma administrării contraceptivelor orale combinate.

Durerile de cap, depresia, greața, vărsăturile, durerea abdominală, erupția cutanată, urticaria, tensiunea crescută a sânilor și durerea asociată au fost cele mai frecvent observate reacții adverse, dar, din fericire, clinic nesemnificative și repede returnate odată ce aportul a fost suspendat.

Dimpotrivă, reacțiile adverse mai grave, cum ar fi hipertensiunea arterială, adenoamele hepatice și evenimentele trombologice embolice, au fost observate din fericire numai în câteva cazuri și în special la pacienții predispuși.