medicamente pentru diabet

METFORAL ® Metformin

METFORAL ® este un medicament pe bază de clorhidrat de metformină

GRUPUL TERAPEUTIC: antidiabetice orale

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații METFORAL ® Metformin

METFORAL ® este indicat atât în ​​monoterapie, cât și în terapia combinată, în tratamentul diabetului de tip II, care nu este corectat de o dietă echilibrată și de un stil de viață.

Mecanism de acțiune METFORAL ® Metformin

Eficacitatea terapeutică a metforminei conținută în METFORAL® și în biguanide în general se datorează capacității de a modula metabolismul glucozei fără a acționa asupra celulelor beta pancreatice responsabile de secreția de insulină, asigurând, în orice caz, un bun control al glicemiei bazale și din cel post-prandial, minimizând riscul de hipoglicemie.

Din punct de vedere farmacodinamic, acest ingredient activ acționează la nivelul hepatic, reducând gluconeogeneza și glicogenoliza, procesele prin care secreția de glucoză hepatică crește, iar la nivelul mușchiului, creșterea absorbției de glucoză prin exprimarea receptorilor specifici cum ar fi GLUT4.

Cu toate acestea, acțiunea terapeutică a metforminului pare să afecteze și metabolizarea lipidelor, promovând oxidarea acizilor grași și reducerea sintezei lipoproteinelor și a NEFA (acizii grași neseficați), parțial responsabile pentru rezistența la insulină observată la pacienții diabetici de tip II.

Terapia cu METFORAL® este facilitată de administrarea ușoară a medicamentului, care este introdusă pe cale orală, poate ajunge în mediul intestinal unde este absorbit la nivelul intestinului, atingând concentrația plasmatică maximă în două ore și jumătate și apoi eliminându-se prin urină în formă nemodificată.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. METHODINE PRIMUL ALEGEREA DROGULUI

Metforminul reprezintă medicamentul de prima alegere în tratamentul stării prediabetice și a diabetului de tip II. Succesul său nu se datorează exclusiv rolului metabolic, ci și rolului pozitiv în prevenirea bolilor cardiovasculare, a cancerului, în îmbunătățirea sănătății oaselor, ficatului și gonadelor.

2. REACȚII GASTRO-INTESTINALE METHORMINE ȘI ADRESE

Greața, vărsăturile și diareea sunt cele mai frecvente reacții adverse descrise după administrarea metforminei. În ciuda incidenței ridicate a acestor afecțiuni, mecanismul patogen nu este încă clarificat complet, deși pare parțial asociat cu creșterea producției de serotonină intestinală și cu o malabsorbție a sărurilor biliare. Înțelegerea mecanismului patogen poate fi importantă în dezvoltarea analogilor cu mai puține efecte secundare.

3. METHORMINE ȘI SINDROMUL POLITICILOR OVIO

Sindromul ovarului polichistic este una dintre acele afecțiuni patologice asociate cu hiperglicemia, pentru care tratamentul cu metformină garantează o îmbunătățire semnificativă a simptomelor. Acest studiu caracterizează mecanismul de acțiune al acestui medicament, capabil să mărească expresia GLUT4 pe suprafața celulei granuloase în prezența insulinei, îmbunătățind astfel absorbția glucozei și facilitând creșterea foliculului.

Metodă de utilizare și dozare

METFORAL ® comprimate filmate 500 - 850 mg meformină: terapia hipoglicemică trebuie să înceapă în primele două săptămâni cu 2 sau 3 comprimate pe zi, în timpul meselor, apoi să ajusteze doza la nivelul glicemiei.

Doza maximă nu trebuie să depășească niciodată 3 grame de metformină zilnic.

Pentru pacienții pediatrici, vârstnici și pacienții cu funcție renală redusă, ar trebui prevăzută o nouă adaptare a terapiei.

Avertismente METFORAL ® Metformin

Riscul potențial de acidoză metabolică după absorbția excesivă sau acumularea de metformină pentru excreția renală redusă ar trebui să determine medicul să monitorizeze constant nivelul glucozei și creatininei în sânge.

Mai mult decât atât, în special la persoanele cu funcție renală redusă, ar fi de o importanță capitală, cu o frecvență trimestrială, să se verifice și starea de funcționare a acestui organ, eventual ajustând doza sau suspendând terapia.

Terapia trebuie, de asemenea, suspendată în cazul unei intervenții chirurgicale cu cel puțin 48 de ore în avans, pentru a evita riscurile metabolice.

Doza de METFORAL ® trebuie stabilită de către medic și posibilă adaptată la îmbunătățirea parametrilor de chimie a sângelui.

Pentru ca protocolul terapeutic să fie complet, este necesar ca o îmbunătățire generală a obiceiurilor alimentare și a stilului de viață să fie, de asemenea, asociată cu terapia farmacologică.

Cu toate că metforminul nu este capabil să inducă hipoglicemia singur, tratamentul combinat cu insulină și sulfoniluree ar putea duce la o scădere semnificativă a glicemiei, făcând periculoasă utilizarea mașinilor și a vehiculelor cu motor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Mai multe studii au arătat profilul bun de siguranță al metforminei pentru sănătatea fătului atunci când este luat în timpul sarcinii; cu toate acestea, necesitatea unui control glicemic fin și necesitatea de a evita hiperglicemia potențial periculoasă pentru sănătatea copilului nenăscut, încurajează medicii să preferă insulina ca un medicament de alegere în tratamentul hiperglicemiei în timpul sarcinii.

Dimpotrivă, este contraindicat să luați METFORAL® în perioada de lactație, având în vedere prezența substanței active în laptele uman și efectele secundare potențiale pentru sănătatea copilului.

interacţiuni

Riscul de acidoză lactică ar putea crește în cazul consumului concomitent de alcool sau de agenți de contrast intravascular iodați, capabili să reducă capacitatea de excreție.

În plus, administrarea concomitentă de glucocorticoizi, beta-agoniști, diuretice poate reduce eficacitatea terapeutică a metforminei, spre deosebire de inhibitorii ACE capabili să crească riscul de hipoglicemie, în special pentru terapiile combinate.

Contraindicații METFORAL ® Metformin

METFORAL este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, cetoacidoza diabetică, pre-coma diabetică, insuficiență renală sau disfuncție renală, deshidratare, infecții și șoc, insuficiență cardiacă și respiratorie, insuficiență hepatică și în timpul alăptării .

Efecte secundare - Efecte secundare

Deși sa constatat că metforminul nu are efecte secundare deosebit de semnificative, tratamentul cu METFORAL® a fost asociat cu debutul tulburărilor gastro-intestinale, cum ar fi

greață, vărsături, diaree, durere abdominală și pierderea apetitului.

Nu au existat reacții adverse mai grave, cum ar fi modificări ale absorbției vitaminei B12, reacții alergice dermatologice și percepție a gustului modificată, care totuși s-au observat numai în cazuri rare.

Una dintre cele mai importante reacții adverse clinic importante din rezultatul uneori fatal asociat cu tratamentul cu metformină este acidoza lactică, care din fericire este foarte rar observată, la pacienții cu funcție renală redusă și în caz de supradozaj al substanței active.

notițe

METFORAL ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.