medicamente

Desloratadină ratiopharm

Ce este Desloratadine ratiopharm?

Desloratadine ratiopharm este un medicament care conține substanța activă desloratadină. Este disponibil sub formă de comprimate (5 mg).

Desloratadine ratiopharm este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că Desloratadine ratiopharm este similar cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Aerius. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.

Pentru ce se utilizează Desloratadine ratiopharm?

Desloratadine ratiopharm se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamația cavității nazale cauzată de o alergie, cum ar fi febra fânului sau alergia la acarienii de praf) sau urticaria (boala cutanată cauzată de o alergie, ale căror simptome includ mâncărime și erupții cutanate).

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.

Cum se utilizează Desloratadine ratiopharm?

Doza recomandată pentru adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) este de 5 mg o dată pe zi.

Cum acționează Desloratadine ratiopharm?

Substanța activă din Desloratadine ratiopharm, desloratadina, este un antihistaminic. Lucrează prin blocarea receptorilor la care se leagă în mod normal histamina, o substanță din organism care cauzează simptome alergice. Odată ce receptorii sunt blocați, histamina nu reușește să producă efectul și aceasta duce la o scădere a simptomelor alergiei.

Ce studii au fost efectuate cu Desloratadine ratiopharm?

Deoarece Desloratadine ratiopharm este un medicament generic, studiile la oameni s-au limitat la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Aerius. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.

Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Desloratadine ratiopharm?

Deoarece Desloratadine ratiopharm este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.

De ce a fost aprobat Desloratadine ratiopharm?

CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Desloratadine ratiopharm are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Aerius. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aerius, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Desloratadine ratiopharm.

Alte informații despre Desloratadine ratiopharm

La 13 ianuarie 2012, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Desloratadine ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Desloratadine ratiopharm, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Ultima actualizare a acestui rezumat: 12-2011.