medicamente

Yervoy - ipilimumab

Ce este Yervoy - ipilimumab?

Yervoy este un medicament care conține substanța activă ipilimumab. Este disponibil sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă (picurare într-o venă).

Pentru ce se utilizează Yervoy - ipilimumab?

Yervoy este indicat pentru tratamentul melanomului avansat (un tip de cancer de piele asociat celulelor numite melanocite). Acesta este utilizat la pacienții care au suferit anterior un tratament care nu a funcționat sau nu are efect.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.

Cum se utilizează Yervoy - ipilimumab?

Tratamentul cu Yervoy trebuie inițiat și urmat de specialiști cu experiență în tratamentul cancerului.

Medicul trebuie să efectueze teste de sânge pentru a verifica funcția hepatică și tiroidă a pacientului înainte de a începe tratamentul și în mod regulat în timpul tratamentului.

Yervoy se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă în decurs de 90 de minute. Pacientul primește un total de patru doze, la intervale de trei săptămâni, între o doză și o altă doză. Doza recomandată pentru fiecare perfuzie este de 3 mg / kg greutate corporală.

Cum acționează Yervoy - ipilimumab?

Substanța activă din Yervoy, ipilimumab, este un anticorp monoclonal. Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteine) conceput să recunoască o structură specifică (numită antigen) prezentă în unele celule ale corpului și să se lege de acesta.

Ipilimumab a fost creat pentru a se lega de o proteină numită CTLA-4, care este prezentă pe suprafața celulelor T (un tip de celule albe din sânge) și își blochează activitatea. Proteina CTLA-4 inhibă activitatea celulelor T. Ipilimumab, blocând CTLA-4, permite activarea și răspândirea celulelor T, care infiltra celulele tumorale rămase în organism după terapia anterioară și le distrug.

Ce studii au fost efectuate pe Yervoy - ipilimumab?

Efectele Yervoy au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.

Un studiu principal a fost efectuat, implicând 676 pacienți care au primit Yervoy, un medicament experimental numit "gp100" sau o combinație de Yervoy și gp100. Toți pacienții au suferit anterior tratament cu melanom avansat. Principala măsură a eficacității a fost supraviețuirea generală (durata vieții).

Ce beneficii a prezentat Yervoy - ipilimumab în timpul studiilor?

Yervoy sa dovedit a îmbunătăți supraviețuirea globală. Pacienții tratați cu Yervoy sau în terapie asociată au supraviețuit timp de aproximativ 10 luni, comparativ cu 6 luni în cazul monoterapiei cu gp100.

Care sunt riscurile asociate cu Yervoy - ipilimumab?

Yervoy este de obicei asociat cu efecte secundare datorate activității excesive a sistemului imunitar, incluzând reacții severe și inflamații. Cele mai multe dintre reacțiile adverse încetează cu tratamentul adecvat sau cu întreruperea tratamentului cu Yervoy. Cele mai frecvente reacții adverse unice observate la mai mult de 10% dintre pacienți sunt diareea, erupția cutanată, mâncărimea, oboseala, greața, vărsăturile, pierderea poftei de mâncare și durerea abdominală. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare observate cu Yervoy, a se consulta prospectul.

Yervoy nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ipilimumab sau la oricare dintre celelalte componente.

De ce a fost aprobat Yervoy - ipilimumab?

CHMP a remarcat că Yervoy sa dovedit a îmbunătăți supraviețuirea într-o situație în care ratele globale de supraviețuire sunt scăzute. În ceea ce privește efectele secundare ale medicamentului, cele mai frecvente au fost ușoare până la moderate. Prin urmare, CHMP a decis că beneficiile Yervoy sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Yervoy - ipilimumab?

Compania care produce Yervoy trebuie să se asigure că toți profesioniștii din domeniul sănătății care pot prescrie medicamentul și toți pacienții primesc o broșură cu informații privind siguranța medicamentului, printre altele în ceea ce privește efectele nedorite legate de hiperactivitatea sistemului imunitar. Pacienții vor primi, de asemenea, de la medicul lor un card de avertizare cu un rezumat al informațiilor de bază privind siguranța medicamentului.

Mai multe informații despre Yervoy - ipilimumab

La 13.07.2011, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Yervoy, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Yervoy, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2011.