Ce este Micardis?
Micardis este un medicament care conține substanța activă telmisartan. Este disponibil sub formă de comprimate albe (rotunde: 20 mg; alungite: 40 și 80 mg).
Pentru ce se utilizează Micardis?
Micardis se utilizează la adulți cu hipertensiune esențială (tensiune arterială crescută). Termenul "esențial" indică faptul că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Micardis?
Micardis trebuie administrat pe cale orală, în timpul meselor sau în afara meselor. Doza recomandată este de 40 mg o dată pe zi, dar unii pacienți pot beneficia de o doză de 20 mg. Dacă nu se atinge tensiunea arterială dorită, puteți crește doza de până la 80 mg sau puteți adăuga un alt medicament pentru hipertensiune arterială, cum ar fi hidroclorotiazida.
Cum acționează Micardis?
Substanța activă din Micardis, telmisartan, este un "antagonist al receptorilor angiotensinei II", adică blochează acțiunea unui hormon produs de organism, denumit angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care îngustă vasele de sânge). Prin blocarea receptorilor la care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul previne efectul hormonului, permițând dilatării vaselor de sânge. Aceasta determină o scădere a tensiunii arteriale și reduce riscurile asociate cu tensiunea arterială ridicată, cum ar fi accidentul vascular cerebral.
Ce studii au fost efectuate pe Micardis?
Micardis a fost studiat la 1, 6 647 pacienți cărora li sa administrat telmisartan în monoterapie sau în asociere cu hidroclorotiazidă. Micardis a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) și cu alte medicamente pentru hipertensiune arterială (atenolol, lisinopril, enalapril și amlodipină). Principalul indice de eficacitate sa bazat pe reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată în intervalul dintre două batai de inimă).
Ce beneficii a prezentat Micardis în timpul studiilor?
Micardis a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice, evidențiind efecte similare altor medicamente pentru hipertensiune.
Care sunt riscurile asociate cu Micardis?
Reacțiile adverse asociate cu Miocardis nu sunt frecvente. Cu toate acestea, următoarele reacții adverse au apărut între 1 și 10 pacienți din 1000: hiperkaliemie (niveluri ridicate de potasiu în sânge), sincopă (leșin), insomnie, amețeli (senzație de amețeală), hipotensiune arterială, dispepsie (arsuri la stomac), flatulență (gaz), hiperhidroză (transpirație excesivă), prurit, mialgie (dureri musculare), insuficiență renală (probleme renale), insuficiență renală și durere toracică. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Micardis, a se consulta prospectul.
Micardis nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la telmisartan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Nu trebuie utilizat la femeile gravide de mai mult de trei luni. Nu se recomandă utilizarea în primele trei luni de sarcină. Micardis nu trebuie utilizat la pacienții cu afecțiuni hepatice sau biliari severe.
De ce a fost aprobat Micardis?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Micardis sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Micardis.
Alte informații despre Micardis:
La 16 decembrie 1998, Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Micardis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 16 decembrie 2003 și la 16 decembrie 2008.
Pentru versiunea EPAR completă a Micardis, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 03-2009.
