AISOSKIN® Isotretinoin

AISOSKIN® este un medicament bazat pe izotretinoin

GRUPUL TERAPEUTIC: Retinoide pentru tratamentul acneei.

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații AISOSKIN® Isotretinoin

AISOSKIN ® este indicat în tratamentul acneei severe rezistente la tratamente topice obișnuite și caracterizate prin leziuni noduli chistice, răspândite, de asemenea, în trunchi.

Mecanism de acțiune AISOSKIN® Isotretinoin

Isotretinoinul, ingredientul activ al AISOSKIN®, este un retinoid derivat din acid trans-retinal caracterizat prin efecte biologice importante, care de obicei necesită reprogramarea expresiei genei.

Administrate oral, izotretinoina este absorbită la nivelul gastro-intestinal și distribuită într-o circulație a sângelui legată în principal de albumină, prin care ajunge în mediul cutanat unde își exercită în principal acțiunea terapeutică.

Deși nu este complet caracterizat, mecanismul de acțiune emis pentru izotretinoin, oferă o reprogramare specială a expresiei genei care se traduce în:

reducerea stimulului inflamator, probabil prin controlul sintezei mediatorilor antiinflamatori;
reducerea proliferării keratinocitelor, cu normalizarea stratului corneum;
activitate sebostatică, utilă pentru reducerea producției de sebum, tulpini bacteriene comedogene de creștere ideală, cum ar fi Proprionibacetrium acnes;
reducerea volumului glandelor sebacee.

Toate activitățile menționate anterior garantează o regresie rapidă a leziunilor acneice, chiar și cele mai inflamate, cu restabilirea echilibrului fiziologic al pielii.

După întreruperea activității sale și în urma metabolizării hepatice, izotretinoina este eliminată în părți egale prin fecale și urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

BARIERUL ȘI TERAPIA CUTANEOANE CU ISOTRETINOINUL ORAL

J Drugs Dermatol. 2013 iunie 1; 12 (6): 626-31.

Lucrare interesantă care arată cât de importantă este păstrarea în mod adecvat a barierei epidermice a pielii înainte de a începe tratamentul oral cu Isotretinoin, având în vedere capacitatea acestuia de a determina, în special în primele etape ale terapiei, o agravare a imaginii clinice, facilitând astfel debutul a leziunilor cutanate și a colonizării potențiale bacteriene.

FACTORI PREDICTIVI EFICACITATEA TERAPIEI CU ISOTRETINOIN

Eur J Dermatol. 2013 24 iunie. [Epub înainte de imprimare]

Studiu care descrie prezența factorilor predictivi pozitivi pentru eficacitatea terapiei orale cu Isotretinoin pentru acnee, cum ar fi: scăderea greutății corporale, hipoglicemia, absența fumatului, rădăcini în stadiu incipient fără implicarea gâtului.

ISOTRETINOIN ȘI BOLI INFLAMATIVE INTESTINALE

J Am Acad Dermatol. 2013 14 mai.

Un studiu interesant care asociază în aproximativ 2200 de cazuri apariția sau patologia inflamatorie acută după administrarea orală a isotretinoinului, subliniind astfel importanța unui protocol adecvat de farmacovigilență.

Metodă de utilizare și dozare

AISOSKIN ®

Capsule moi de 10-20 mg de izotretinoin.

Schema terapeutică cu retinoizi sistemici utile în cursul acneei ar trebui să fie definită de un medic cu experiență în astfel de tratamente, luând în considerare nevoile pacientului, imaginea sa clinică și efectele secundare potențiale pe care o implică o astfel de terapie.

În principiu, durata unui ciclu terapeutic trebuie să fie între 16 și 24 de săptămâni, în timp ce doza totală aleasă de medic trebuie împărțită în două doze diferite care trebuie luate în același timp cu cele două mese principale.

Avertismente AISOSKIN® Isotretinoin

Administrarea orală a isotretinoinului necesită în mod necesar supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul cu retinoizi, având în vedere numeroasele efecte secundare ale terapiei și riscurile ridicate pentru sănătatea pacientului.

Dintre cele mai importante măsuri, care trebuie reafirmate din când în când de medicul responsabil pentru tratament, este necesar să ne amintim:

monitorizarea continuă a absenței sarcinii la femeile aflate la vârsta fertilă, înainte, în timpul și cel puțin 5 săptămâni după terminarea tratamentului, având în vedere efectele teratogene evidente ale retinoizilor;
pentru a evita expunerea directă la radiațiile ultraviolete, având în vedere puterea fotosensibilizantă a medicamentului;
pentru a evita procedurile dermatologice invazive chiar și după întreruperea tratamentului, având în vedere efectele secundare potențiale ale pielii:
monitorizarea periodică a funcției hepatice și renale;
pentru a monitoriza parametrii metabolismului lipidic la pacienții care suferă de boli metabolice.

Supravegherea medicală continuă este, prin urmare, esențială pentru menținerea eficacității terapiei și pentru protejarea stării de sănătate a pacientului.

AISOSKIN ® conține printre ingredientele sale sorbitol și uleiuri de soia, deci este contraindicat la pacienții care suferă de intoleranță la fructoză și alergie la soia.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Având în vedere efectele teratogene clare ale retinoizilor care includ anomalii ale sistemului nervos central, dimorfismul facial, labiopalatoschisis, anomalii cardiovasculare și altele, sarcina este o contraindicație absolută a aportului de AISOSKIN®.

Contraindicația utilizării AISOSKIN® ar trebui extinsă și la alăptare, având în vedere capacitatea isotretinoinei de a traversa filtrul de sân concentrându-se în laptele matern.

interacţiuni

Pacientul care primește AISOSKIN® trebuie să evite aportul de tetracicline și vitamina A din cauza potențialelor efecte adverse asupra sănătății pacientului.

Contraindicații AISOSKIN® Isotretinoin

Utilizarea AISOSKIN ® este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, în timpul sarcinii și alăptării, la femeile aflate la vârsta fertilă care nu respectă protocolul de prevenire a sarcinii la pacienții cu afecțiuni hepatice grave și la pacienții care iau tetracicline.

Efecte secundare - Efecte secundare

Terapia cu AISOSKIN® se caracterizează prin numeroase efecte secundare, care, din fericire, sunt dependente de doză și se regresează imediat după întreruperea tratamentului.

Cele mai frecvente efecte secundare includ: anemie, ESR crescută, trombocitopenie, neutropenie, trombocitoză, cefalee, epistaxis, uscăciune nazală, creșterea transaminazelor, dermatită, prurit, exfoliere a pielii, creștere a trigliceridelor, artralgii, mialgii și astenie.

Tulburările psihice, boala renală severă și tulburările gastro-enterice sunt din fericire mai rare