INSUMAN ® Insulină umană solubilă

INSUMAN ® este un medicament bazat pe insulină umană

Grupul terapeutic: Insulină umană pentru utilizare injectabilă, cu acțiune regulată

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații INSUMAN ® Insulină umană solubilă

INSUMAN® este un medicament hipoglicemic bazat pe insulină umană util în tratamentul diabetului zaharat, comă hiperglicemică, cetoacidoză și diabet gestational.

Mecanism de acțiune INSUMAN® Insulină umană solubilă

Insulina conținută în INSUMAN® produsă prin tehnologia ADN recombinant în E.Coli reflectă perfect structura hormonului endogen, constituind astfel așa-numita insulină umană solubilă.

Ca atare, este injectat subcutanat, manifestându-și acțiunea terapeutică după aproximativ 30 de minute, cu o optimizare a activității în primele patru ore și o durată maximă de acțiune de nouă ore.

În ciuda caracteristicilor farmacocinetice menționate mai sus, timpul de înjumătățire al insulinei din sânge este foarte scurt, de aproximativ 4 până la 6 minute, deoarece este capabil de legarea rapidă a receptorilor de insulină, exprimați de țesuturile sensibile de insulină cum ar fi celulele adipoase și musculare și activarea căilor intracelulare implicate în optimizarea aportului și a consumului de glucoză din sânge.

De fapt, la nivel muscular, se promovează glicoliza, proteosintezele, sinteza glicogenului și inhibarea glicogenolizei și proteolizei, în timp ce la nivelul adipocitelor se declanșează mecanismul lipogenezei.

Acțiunea hipoglicemică a insulinei are loc și la nivelul hepatic, unde acționează ca un inductor hormonal al enzimelor implicate în sinteza glicogenului și în lipogeneză, inhibând astfel lipoliza, glicogenoliza și gluconeogenii, capabile să inducă o creștere glicemică.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. INSULIN ȘI DOPING

Diferiți hormoni sunt utilizați de sportivii profesioniști necalificați în practica dăunătoare și nesportivă a dopajului. Dovezi recente sugerează rolul crescând al IFG1 și insulinei în practica sportivă de a îmbunătăți structurile musculare prin inducerea atât a sintezei proteinelor, cât și a unei creșteri semnificative a stocurilor de glicogen mușchi. Diferite teste, din ce în ce mai precise și mai fiabile, dintre care unele utilizează și aspectul genetic, încearcă în fiecare zi să lupte împotriva acestei practici necorespunzătoare.

2. INSULIN ȘI NOI MECANISME DE RECRUTARE

Numarul tot mai mare de pacienti cu diabet zaharat de prima si de a doua linie care necesita terapie cu insulina pentru a asigura un control glicemic bun impinge companiile farmaceutice spre formularea de noi instrumente de eliberare care pot permite o asumare mai rapida si mai simpla a acestei hormon. Cercetatorii studiaza in prezent noi tehnici, cum ar fi insulina in aerosoli si insulina lichida care urmeaza sa fie luate prin mucoasa bucala, care, cu toate acestea, nu produc inca rezultatele asteptate.

3. TIC ACUTE ȘI HIPPERGLYCHEMICE

Hiperglicemia după accident vascular cerebral ischemic acut este adesea caracterizată de un curs inadecvat de tratament dificil. În acest studiu, sugerăm o schemă de perfuzie intravenoasă cu insulină regulată, care poate îmbunătăți în mod semnificativ nivelurile glicemice și să le readucă la normal.

Metodă de utilizare și dozare

INSUMAN® 100 UI / ml soluție injectabilă Sticle de 5 ml: deși există intervale de referință pentru terapia cu insulină, care în general variază de la 0, 5 UI la 1 UI pe kg de greutate corporală pe zi pentru pacienții diabetici de primul tip și de la 0, 3 la 0, 6 IU pro Kg mor pentru pacienții diabetici de al doilea tip, formularea dozei precise trebuie stabilită de către medic după o evaluare atentă a stării fiziopatologice a pacientului și a echilibrului său glicemic.

INSUMAN® trebuie administrat prin injecții subcutanate, în general în zona abdominală, aproximativ 30 de minute înainte de masa de carbohidrat.

Alte utilizări decât cele subcutanate sunt destinate personalului medical spitalicesc.

Avertismente INSUMAN ® Insulină umană solubilă

Succesul terapiei cu insulină este puternic corelat cu participarea activă a pacientului la procesul terapeutic și, prin urmare, în supravegherea medicală.

Este recomandabil ca pacientul să fie informat și, în același timp, să aplice toate dispozițiile necesare pentru a asigura pregătirea, depozitarea și injectarea corespunzătoare a medicamentului, care poate recunoaște primele semne de hipoglicemie și poate implementa acțiuni pentru a evita agravarea simptomelor .

Este evident că o formulare eronată a dozei poate avea consecințe grave asupra sănătății pacientului, cu crize hipoglicemice în caz de doze prea mari și hiperglicemie însoțite în cele mai severe cazuri de cetoacidoză diabetică la doze prea mici.

Din același motiv, suspendarea, modificarea sau ajustarea dozelor trebuie supravegheate de către medic.

În cazul funcției renale reduse, poate fi necesară reducerea dozei de medicament utilizată.

Apariția hipoglicemiei ar putea reduce capacitățile perceptive ale pacientului, făcând periculoasă utilizarea mașinilor și conducerea automobilelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Insulina este singura abordare terapeutică posibilă a diabetului gestational.

Profilul excelent de siguranță observat pentru acest hormon se datorează în mod evident incapacității de a traversa bariera placentară, protejând caracteristicile metabolice ale fătului.

Prin urmare, INSUMAN® poate fi utilizat în timpul sarcinii, în mod natural sub supraveghere medicală strictă.

interacţiuni

Efectul hipoglicemic al insulinei umane poate fi agitat semnificativ prin asumarea concomitentă a diferitelor ingrediente active.

De exemplu, administrarea concomitentă de agenți hipoglicemiani orală, octreotidă, anti-MAO, agenți beta-blocanți, inhibitori ECA, salicilați, alcool și steroizi anabolizanți, ar putea crește efectul hipoglicemic al insulinei prin supunerea la numeroase riscuri.

Dimpotrivă, utilizarea contraceptivelor orale, tiazidelor, glucocorticoizilor, hormonilor tiroidieni și simpatomimeticelor ar putea reduce efectul terapeutic al INSUMAN® .

În ambele cazuri, este necesar să se recurgă la ajustarea dozei pentru a menține echilibrul glicemic sub control.

Contraindicații INSUMAN® Insulină umană solubilă

INSUMAN ® contraindicat în caz de hipoglicemie și hipersensibilitate la insulina umană sau la excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Administrarea subcutanată a insulinei umane solubile este adesea asociată cu reacții adverse de natură clinică și locală sau sistemică diferite.

Dintre cele mai importante efecte secundare de interes localizat, este posibil să se observe prezența roșeață, durere și mâncărime la locul injectării sau lipoatrofie ca urmare a non-rotației punctelor de inoculare.

Efectele sistemice, pe de altă parte, se pot datora reacțiilor generalizate de hipersensibilitate cu tulburări gastro-intestinale, edem, dificultăți de respirație, palpitații și hipotensiune.

Cu toate acestea, hipoglicemia rămâne cea mai frecventă și cea mai periculoasă reacție secundară la sănătatea umană, caracterizată prin transpirații reci, paloare cutanată, nervozitate, tremor, anxietate, oboseală, slăbiciune, confuzie, dificultăți de concentrare, cefalee, greață, palpitații, iar în cazurile cele mai grave pierderea conștiinței și a morții.