FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® este un medicament pe bază de Piroxicam

GRUPUL TERAPEUTIC: Medicamente antiinflamatorii și antireumatice nesteroidiene

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii FELDENE ® Piroxicam

FELDENE® este utilizat în terapia simptomatică a stărilor inflamatorii asociate cu afecțiunile reumatice, cum ar fi osteoartrita, artrita reumatoidă și spondilita anchilozantă.

Având în vedere profilul de siguranță al Piroxicam, FELDENE ® trebuie utilizat numai după o evaluare atentă a raportului cost / beneficiu.

Mecanism de acțiune FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ®, un medicament util în tratamentul durerii inflamatorii caracteristice bolilor reumatice, cum ar fi artrita reumatoidă, osteoartrita și spondilita anchilozantă, are ca ingredient activ molecula Piroxicam aparținând clasei de carboxiamidă eterociclică de benzotiazină și progenitor al celei mai cunoscute categorii de oxicami.

Luat oral sau rectal, acesta este absorbit de mucoasa intestinală ajungând la maximul maxim în plasmă după aproximativ 8 ore și persistând în circulație timp de mai mult de 24 de ore.

Atunci când se leagă de proteinele plasmatice, se circulă, concentrându-se în principal pe sinovii și articulații, unde își extinde masiv potențialul terapeutic.

De fapt, în aceste locuri, de fapt, Piroxicam este capabil de legarea reversibilă a ciclooxigenazei 2, reducând producția de mediatori chimici cunoscuți ca prostaglandine, implicați în recrutarea celulelor inflamatorii, în scăderea pragului durerii și în geneza stimulului pirogenic.

În plus, studii diferite arată cum această substanță activă poate să efectueze, de asemenea, o acțiune antioxidantă și histoprotectoare, protejând țesuturile atât de leziunile oxidative induse de peroxidul de hidrogen, cât și inhibând activitatea diferitelor proteaze implicate în leziuni tisulare.

După activitatea biologică, Piroxicam se metabolizează în ficat și se elimină sub formă de cataboliti de glucoronat inactiv, în principal prin urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. Piroxicamul din Odontoatria

Unghiul Orthod. 2011 Nov; 81 (6): 1097-102. Epub 2011 Jun 6.

Administrarea preventivă de 20 mg de Piroxicam sa dovedit a fi eficientă în acest studiu pentru reducerea semnificativă a durerii asociate cu terapiile ortodontice. Acest ingredient activ a fost de asemenea mai eficace decât ibuprofenul.

2. Piroxicamul în protecția daunelor provocate de ischemie / reperfuzie

Transpl Int. 2011 Mai, 24 (5): 489-500.

Studiu experimental foarte interesant care demonstrează modul în care administrarea de Piroxicam poate proteja structurile endoteliale de leziunile induse de ischemie-reperfuzie.

Această capacitate ar putea fi urmărită înapoi la rolul antioxidant al Piroxicamului.

3. Efectele adverse ale Piroxicamului

Prescrii Intr 2008 Oct; 17 (97): 193.

Raportul privind o plângere care atrage atenția agențiilor internaționale de sănătate publică asupra numeroaselor efecte secundare gastro-intestinale și dermatologice ale Piroxicam, la care în prezent nu a fost încă prevăzută nicio prevedere.

Metodă de utilizare și dozare

FELDENE ®

Piroxicam 20 mg capsule;

Tablete solubile de 20 mg de Piroxicam;

Supozitoare de 20 mg de Piroxicam.

20 mg de fiole intramusculare de Piroxicam per ml de soluție.

Tratamentul cu piroxicam, în lumina efectelor sale secundare, trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul bolilor reumatismale, care trebuie să definească doza efectivă pe baza caracteristicilor fiziopatologice ale pacientului, severitatea imaginii sale clinice și obiectivele terapeutice care trebuie atinse.

Având în vedere timpul de înjumătățire al substanței active, administrarea zilnică a acestui medicament trebuie să garanteze acoperirea pentru toate cele 24 de ore.

Pentru a reduce incidența posibilelor reacții adverse, ar fi recomandabil să se limiteze aportul de FELDENE® pentru cel mai scurt timp și la doza minimă eficientă.

Avertismente FELDENE ® Piroxicam

Pentru a limita apariția efectelor secundare și pentru a menține eficacitatea terapeutică ridicată, trebuie inițiată terapia cu doza minimă eficientă, reducând terapia cât mai curând posibil.

Întreaga procedură terapeutică trebuie supravegheată de către medicul dumneavoastră, astfel încât acesta din urmă să poată evalua siguranța și eficacitatea terapiei în vigoare.

O atenție deosebită trebuie acordată pacienților tratați cu FELDENE® și, în același timp, cu boli hepatice, renale, gastroenterice și cardiovasculare, având în vedere sensibilitatea crescută a acestora la efectele secundare ale medicamentului.

Având în vedere puterea alergică a Piroxicam, ar fi recomandabil să se monitorizeze în mod constant pacienții care suferă de boli alergice și dermatologice, evitând astfel apariția unor consecințe grave, deși rare, cum ar fi epidermoliza necrotică.

FELDENE ® în comprimate conține lactoză, de aceea nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de enzima lactază sau sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Având în vedere importanța prostaglandinelor în ghidarea corectă a procesului de diferențiere și proliferare a embrionului înainte și fătului mai târziu și notarea capacității Piroxicam de a inhiba sinteza acestor mediatori, se pare evident că terapia cu FELDENE ® este contraindicată în timpul perioadei de sarcină.

Cele mai grave efecte secundare asociate cu utilizarea AINS în timpul sarcinii au condus la apariția malformațiilor sistemului cardiovascular, urinar și respirator al copilului nenăscut, la avorturi și complicații nedorite la mamă la momentul nașterii.

Aceste contraindicații au fost extinse și la perioada de alăptare ulterioară, având în vedere tendința de a se acumula în laptele matern al Piroxicamului.

interacţiuni

Pacientul care primește FELDENE® trebuie să acorde o atenție deosebită utilizării concomitente a ingredientelor active capabile să modifice caracteristicile farmacocinetice și farmacodinamice ale Piroxicamului, precum și capacitatea sa terapeutică și profilul său de siguranță.

Dintre diversele ingrediente active, cei cărora li se acordă mai multă atenție sunt:

Alcool, anticoagulante orale și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei datorită riscului crescut de sângerare;
Diuretice, inhibitori ECA, antagoniști ai angiotensinei II, metotrexat și ciclosporină, având în vedere capacitatea de a crește nefrotoxicitatea Piroxicamului;
Ingrediente active care pot modifica motilitatea gastrică, cărbune activat și cimetidină capabile să modifice profilul de absorbție sistemică al Piroxicamului, modificând atât proprietățile terapeutice, cât și profilul său de siguranță;
Antibioticele și substraturile enzimelor citocromului, capabile să modifice profilul farmacocinetic al Piroxicamului, potențând potențialele efecte secundare;
AINS, opioide și corticosteroizi având în vedere efectul analgezic crescut exercitat de interacțiunea lor;
Litiu, datorită concentrației crescute a acestui medicament, cu o creștere semnificativă a toxicității sale.

Contraindicații FELDENE ® Piroxicam

Utilizarea FELDENE ® este contraindicată în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, insuficiență hepatică și renală, ulcere gastrice și afecțiuni gastrointestinale, insuficiență cardiacă severă și utilizarea simultană a anticoagulantelor sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Efecte secundare - Efecte secundare

Terapia cu piroxicam a făcut obiectul a numeroase dezbateri între diferitele agenții internaționale datorită incidenței ridicate a reacțiilor adverse, în special la nivelul gastrointestinalului, legate de administrarea acestui ingredient activ care reduce în mod semnificativ posibilele aplicații terapeutice.

Mai precis, numeroasele studii clinice prezente în literatură și o monitorizare la fel de detaliată după punerea pe piață au asociat cu tratamentul cu Piroxicam apariția:

Reacții gastro-intestinale cum ar fi greață, vărsături, diaree, flatulență, melena, hematemeză, sângerare, enteropatie, gastrită și ulcer peptic;
Din fericire, reacțiile metabolice rare, cum ar fi hiperkaliemia, hipoglicemia și hiperglicemia;
Icter, hepatită și creșterea transaminazelor;
Reacții hematologice cum ar fi reducerea hematocritului, anemie, leucopenie, trombocitopenie;
Efecte secundare centralizate, cu somnolență, cefalee, amețeli, depresie, nervozitate și insomnie;
Hipertensiunea arterială, angina și bolile cardiovasculare asociate;
Reacții dermatologice hipersensibile, cum ar fi eczemă, urticarie, prurit, erupție cutanată și în cazuri mai severe, dar din fericire necroliză epidermică toxică foarte rară.