VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® este un medicament pe bază de valganciclovir

GRUPUL TERAPEUTIC: Antivirale pentru uz sistemic

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® este un medicament indicat în tratamentul inițial și întreținerea retinitei cu citomegalovirus (CMV) la pacienții cu SIDA.

Valgancivlovirul sa dovedit, de asemenea, eficient în prevenirea infecțiilor CMV la pacienții cu transplant.

Mecanism de acțiune VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® este un medicament pe bază de valganciclovir, o moleculă obținută prin esterificarea Gancilovir cu L-Valină și utilizată în domeniul clinic în tratamentul și prevenirea bolilor infecțioase susținute de CMV, în special la pacienții imunocompromiși.

Valganciclovirul, luat de os, este rapid absorbit de mucoasa intestinală și metabolizat în Ganciclovir direct la nivelul enteric și hepatic, distribuindu-se efectiv în diferitele țesuturi și compartimente biologice.

Ganciclovirul le permează cu ușurință membranele plasmatice ale celulelor gazdă, fiind fosforilate mai întâi de kinazele virale și numai ulterior de enzimele celulare într-o moleculă de trifosfat care concurează activ cu deoxiguanozina în sinteza ADN-ului viral.

Mai exact, prin înlocuirea deoxiguanosinei, trifosfatul de ganciclovir inhibă enzima ADN polimerazei virale, blocând astfel procesele de replicare virale și limitând răspândirea virusului, precum și simptomele în curs de desfășurare.

După terminarea activității sale, vanganciclovirul luat de os, sub formă de Ganciclovir, este eliminat în principal prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

VALGANCICLOVIR ȘI TRANSPLANTAREA CELULELOR DE STEM HEMOPIETIC

Int J Hematol. 2012 Jul; 96 (1): 94-100.

Studiu care demonstrează că administrarea preventivă a valganciclovirului poate fi eficientă în prevenirea infecției cu CMV la pacienții care necesită transplant de celule stem hematopoietice. În anumite cazuri, cu toate acestea, neutropenia a fost prezentată, din fericire nu gravă.

VALGANCICLOVIRUL ÎN TRATAMENTUL INFECȚIILOR CONGENITATE DE CMV

Nu pentru Hattatsu. 2012 Jan; 44 (1): 55-9.

Studiu experimental care testează eficacitatea valganciclovirului în tratamentul infecției congenitale CMV, care demonstrează modul în care o astfel de terapie poate reduce, în unele cazuri eliminând complet prezența ADN-ului viral în probele biologice.

VALGANCICLOVIR ȘI SARCOMA DE KAPOSI

J Infect Dis. 2011 Apr 15; 203 (8): 1082-6.

Studiu pilot care demonstrează rolul terapeutic potențial al valganciclovirului în tratamentul sarcomului Kaposi, la pacienții cu imunodeficiență semnificativă.

Metodă de utilizare și dozare

VALCYTE ®

450 mg comprimate filmate de clorhidrat de valganciclovir;

Pulbere pentru soluție orală de Valganciclovir 50 mg pe ml de soluție reconstituită.

Având în vedere selectivitatea indicațiilor terapeutice și complexitatea schemei terapeutice, dozele și momentul administrării trebuie definite în mod necesar de către un specialist în tratamentul bolilor infecțioase, luând în considerare starea generală a sănătății pacientului și severitatea imaginii sale clinice.

În orice caz, pentru a optimiza absorbția medicamentului, limitând potențialele efecte secundare, ar fi recomandabil să luați medicamentul, de preferință pe un stomac plin.

Avertismente VALCYTE ® Valganciclovir

Terapia cu VALCYTE® trebuie neapărat să fie precedată de o examinare medicală atentă care să vizeze evaluarea prezenței posibile a contraindicațiilor absolute, mai degrabă decât a unor condiții incompatibile cu terapia bazată pe valganciclovir.

Trebuie acordată o atenție deosebită pacienților care suferă de boli renale și hepatice, având în vedere riscul crescut de modificări farmacocinetice care afectează valganciclovirul, astfel încât să compromită în continuare siguranța și eficacitatea terapiei în sine.

De asemenea, este recomandabil ca medicul să monitorizeze periodic starea generală de sănătate a pacientului supus tratamentului cu VALCYTE®, acordând o atenție deosebită funcției renale și hepatice, precum și imaginii hematologice, în unele cazuri caracterizate prin leucopenie, anemie și trombocitopenie să necesite suspendarea terapiei.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea VALCYTE ® este contraindicată sever în timpul sarcinii și în perioada ulterioară de alăptare, având în vedere numeroasele studii, multe dintre acestea experimentale, care demonstrează potențialul teratogen și mutagen al Valganciclovir.

Din acest motiv, ar fi recomandabil să se utilizeze contraceptive, de preferință barieră, în cele trei luni de după tratamentul cu Valganciclovir.

interacţiuni

Pacientul care primește VALCYTE® trebuie să acorde o atenție deosebită utilizării concomitente a ingredientelor active cum ar fi imipenem-cilastatin, probenecid, zidovudină, micofenolat mofetil, medicamente hematotoxice și citotoxice, datorită riscului crescut de reacții adverse deosebit de grave, care compromit serios din sănătatea pacientului.

Contraindicații VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE este contraindicat la pacienții hipersensibili la substanța activă, la moleculele înrudite structural și la unul dintre excipienții săi.

Utilizarea valganciclovirului este puternic contraindicată în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

Efecte secundare - Efecte secundare

Terapia cu VALCYTE ® ar putea determina apariția numeroaselor efecte secundare cum ar fi:

Modificări ale funcției renale;
Modificări ale funcției hepatice;
Simptome neurologice, cum ar fi convulsii, insomnie, dureri de cap, amețeli și neuropatii periferice;
Detașarea retinei:
Modificări ale imaginii hematologice cu neutropenie, leucopenie, anemie și trombocitopenie;
Greață, diaree, vărsături și dureri asemănătoare cu crampe abdominale;
anorexie;
Arthralgias, mialgii și crampe musculare;
Infecții ale tractului urinar.

Din fericire, reacțiile adverse rare sunt tulburări psihotice, hipotensiune arterială, pancreatită și surditate.