Ce este Actrapid?
Actrapid este o soluție injectabilă. Este disponibil în flacoane, cartușe (PenFill) sau stilouri preumplute (NovoLet, FlexPen sau InnoLet). Substanța activă din Actrapid este insulina umană (ADNr).
Pentru ce se utilizează Actrapid?
Actrapid este indicat la pacienții cu diabet zaharat.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Actrapid?
Actrapid se administrează subcutanat (sub piele) prin injectare, de obicei în peretele abdominal (abdomen). Coapsa, regiunea deltoid (umăr) sau fesele (fese) pot fi, de asemenea, utilizate. Este recomandabil să verificați în mod regulat nivelul de glucoză (zahăr) din sângele pacientului pentru a determina cea mai mică doză eficientă. Doza uzuală variază între 0, 3 și 1, 0 unități internaționale (UI) pe kilogram de greutate corporală pe zi. Actrapid se administrează cu 30 de minute înainte de masă. Actrapid este o insulină cu acțiune rapidă și poate fi utilizată cu insuline cu acțiune lungă. Acesta poate fi administrat intravenos (în vena), dar numai de către un medic sau o asistentă medicală.
Cum acționează Actrapid?
Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge. Actrapid este o insulină înlocuitoare identică cu insulina produsă de pancreas. Substanța activă din Actrapid, insulina umană (ADNr), este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de "tehnică recombinantă": insulina este derivată dintr-o drojdie în care a fost injectată o genă (ADN), ceea ce o face capabilă să o producă. . Insulina de înlocuire acționează ca insulina produsă natural și ajută la pătrunderea glucozei în celule, pornind de la sânge. Prin controlul nivelului de glucoză din sânge, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.
Ce studii au fost efectuate cu Actrapid?
Actrapid a fost studiat la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, în care pancreasul nu este capabil să producă insulină (două studii care implică 1954 pacienți), precum și diabetul de tip 2, în care organismul nu poate utiliza insulină (un studiu care a implicat 182 de pacienți). Studiile au comparat Actrapid cu un analog de insulină umană ( insulină aspart ) prin măsurarea nivelului unei substanțe din sânge, numită hemoglobină glicozilată (HbA1c), pe o perioadă de șase luni, indicând eficacitatea nivelului de glucoză în sânge.
Ce beneficii a prezentat Actrapid în timpul studiilor?
Nivelurile de HbA1c au rămas destul de stabile pe parcursul a șase luni de tratament cu Actrapid.
Care sunt riscurile asociate cu Actrapid?
Ca și în cazul tuturor insulinelor, Actrapid poate provoca hipoglicemie (scăderea glucozei din sânge). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Actrapid, a se consulta prospectul.
Actrapid nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi alergeni la insulina umană (ADNr) sau la oricare dintre celelalte componente. Doza Actrapid trebuie să fie adecvată atunci când este administrată cu alte medicamente care pot afecta nivelul glucozei din sânge. Pentru o listă completă a limitărilor de utilizare, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Actrapid?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a considerat că beneficiile Actrapid pentru tratamentul diabetului zaharat depășesc riscurile. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Actrapid.
Alte informații despre Actrapid:
La data de 7 octombrie 2002, Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A / S o autorizație de introducere pe piață pentru Actrapid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 7 octombrie 2007.
Pentru versiunea EPAR completă a Actrapid, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2007