medicamente pentru diabet

Actraphane - insulină

Caracteristicile medicamentului

Actraphane este o serie de suspensii injectabile injectabile. Actraphane este disponibil în flacoane, cartușe (Penfill) sau stilouri preumplute (NovoLet, FlexPen sau InnoLet). Substanța activă din Actraphane este insulina umană (ADNr). Actraphane este un amestec de insulină cu acțiune rapidă (solubilă) și insulină cu acțiune îndelungată (izofan).

Actraphane 10: 10% insulină solubilă și insulină izofan 90%

Actraphane 20: 20% insulină solubilă și insulină izofan 80%

Actraphane 30: 30% insulină solubilă și insulină izofan 70%

Actraphane 40: 40% insulină solubilă și insulină izofan 60%

Actraphane 50: 50% insulină solubilă și 50% izofan insulină

Indicații terapeutice

Actraphane se utilizează la pacienții cu diabet zaharat.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.

Cum să utilizați

Actraphane se administrează prin injectare subcutanată (sub piele), în mod normal în regiunea abdominală (abdomen), dar poate fi, de asemenea, administrată, dacă este mai confortabilă, în zona gluteală (fese) sau în regiunea deltoidă (umăr). Este recomandabil să verificați în mod regulat nivelul de zahăr din sânge al pacientului pentru a găsi cea mai mică doză eficientă. Doza uzuală variază de la 0, 3 până la 1, 0 UI / kg / zi. Actraphane se administrează în mod normal o dată sau de două ori pe zi, dacă se dorește un efect inițial rapid, împreună cu un efect de durată mai lung.

Mecanisme de acțiune

Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru controlul zahărului din sânge. Actraphane este un substitut al insulinei identice cu insulina produsă de pancreas. Substanța activă din Actraphane, insulină umană (ADNr), este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de "tehnologie recombinantă": insulina este produsă de o drojdie în care este

o genă (ADN) a fost injectată, ceea ce o face capabilă să o producă. Actraphane conține insulină în două forme: forma solubilă, care acționează rapid (în decurs de 30 de minute de la injectare) și forma "izofan", care este absorbită mult mai lent în timpul zilei, ceea ce conferă Actraphane un efect de durată mai lung. Substituentul de insulină acționează ca insulina produsă natural și promovează penetrarea glucozei în celule din sânge. Prin controlul zahărului din sânge, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.

Studiile efectuate

Actraphane a fost studiat la un număr total de 294 de pacienți cu diabet zaharat de tip 1, la care pancreasul nu este capabil să producă insulină și tip 2, în care organismul nu poate utiliza insulina într-un eficiente. Aproximativ o treime dintre pacienți aveau diabet de tip 1 (altele cu diabet zaharat de tip 2). În cadrul studiului, Actraphane 30 a fost comparat cu un amestec similar, dar a fost preparat cu ajutorul unui analog de insulină (insulină aspart). În cadrul studiului, nivelul unei substanțe, hemoglobina glicozilată (HbA1c), a fost măsurat după 12 săptămâni, ceea ce indică eficiența controlului glicemiei.

Beneficiile rezultate în urma studiilor

Actraphane a determinat o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că nivelurile de zahăr din sânge au fost controlate la un nivel similar celui găsit cu alte insuline umane. Actraphane sa dovedit a fi eficace atât la diabetici de tip 1 cât și de tip 2.

Riscuri asociate

Actraphane poate provoca hipoglicemie (scăderea glicemiei). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate la Actraphane, a se consulta prospectul.

Actraphane nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulina umană (ADNr) sau la alte componente ale medicamentului. Dozele Actraphane trebuie ajustate dacă medicamentul este administrat împreună cu alte medicamente care pot avea un efect asupra zahărului din sânge (lista completă poate fi găsită în prospect).

Motivele aprobării

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Actraphane sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul diabetului zaharat. Prin urmare, CHMP a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Actraphane.

Informații suplimentare

La 7 octombrie 2002, Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A / S o autorizație de introducere pe piață pentru Actraphane, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.

Pentru EPAR-ul complet pentru Actraphane, faceți clic aici.

Ultima actualizare a acestui rezumat: ianuarie 2006