ATENȚIE: MEDICAMENTUL NU ESTE AUTORIZAT MAI MULTE
Ce este IOA - Pilula anti-furt?
IOA este un medicament disponibil în 24 de comprimate "active" albe conținând substanțele active nomegestrol acetat (2, 5 mg) și estradiol (1, 5 mg), precum și patru comprimate "inactive" galbene care nu conțin substanțe active.
Ce este IOA - Pilula anti-furt?
IOA este o pastilă contraceptivă. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează IOA - Pilula anti-furt?
Un comprimat pe zi trebuie luat pentru perioada pentru care este necesară contracepția, începând cu o tabletă activă în prima zi a ciclului. IOA este prezentat în blistere cu 28 de comprimate (24 comprimate albe, urmate de 4 comprimate galbene), luate secvențial, utilizând semne pentru a identifica zilele săptămânii pentru fiecare comprimat.
Cum funcționează IOA - Pill anti-furt?
IOA este o pilula compozit contraceptivă care conține două ingrediente active, acetat de nomegestrol (o progesteron) și estradiol (un estrogen). Estradiolul este analog cu un hormon produs în mod natural de ovare în timpul ciclului menstrual. Nomegestrol acetat este derivat din hormonul numit progesteron, care este, de asemenea, produs de ovare în timpul unui ciclu menstrual. IOA funcționează prin modificarea echilibrului hormonal al corpului pentru a preveni ovulația, modificarea mucusului cervical și subțierea endometrului (mucoasa uterului).
Ce studii au fost efectuate asupra IOA - Anti-furt Pill?
Înainte de a fi studiate la om, efectele IOA au fost analizate pe modele experimentale.
IOA a fost studiat în două studii principale care au inclus 4433 de femei cu vârsta între 18 și 50 de ani. Participanților li s-a administrat atât IOA cât și o altă pilulă contraceptivă care conține drospirenonă și etinil estradiol timp de un an (13 cicluri menstruale). Principala măsură a eficacității a fost numărul femeilor cu vârsta cuprinsă între 18 și 35 de ani care au fost gravide în timpul sau imediat după tratament, exprimate în termeni de sarcină folosind indicii "Pearl". Indicele Pearl este un mod standard de măsurare a eficacității contraceptivelor, care măsoară numărul de sarcini nedorite la 100 de femei-ani (corespunzând la 1300 de cicluri menstruale). Un indice Pearl scăzut reprezintă o oportunitate mai mică de a fi însărcinată.
Nu sunt disponibile date privind IOA la adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Ce beneficii a demonstrat IOA - anti-furt Pill?
La femeile cu vârsta cuprinsă între 18 și 35 de ani, indicele Pearl a fost aproximativ egal cu 0, 4 pentru IOA și 0, 8 pentru medicamentul comparator în primul studiu și egal cu aproximativ 1, 2 pentru IOA și la 1, 9 pentru medicamentul comparator în al doilea studiu.
Care sunt riscurile asociate cu IOA - Pilula anti-furt?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu IOA (observate la mai mult de 1 utilizator din 10) sunt acneea și modificările în perioadele menstruale (adică absența sau neregularitatea). Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate cu IOA, consultați prospectul.
IOA nu trebuie utilizat la femeile care pot fi hipersensibile (alergice) la acetat de nomegestrol, estradiol sau la oricare dintre celelalte componente. Nu trebuie utilizat de către femeile care au sau au avut tromboză venoasă sau arterială (cheaguri de sânge în vene sau artere), inclusiv accidente vasculare cerebrale sau infarct miocardic sau prezența unor factori de risc pentru tromboză (tensiune arterială foarte mare, diabet zaharat cu vasele de sânge, nivelurile ridicate de colesterol). Nu trebuie utilizat la femeile care suferă de tulburări de coagulare a sângelui (cum ar fi deficit de proteină C), migrene cu aură (simptome vizuale sau alte simptome), probleme hepatice grave cu ficatul care nu funcționează normal, anumite tipuri de cancer sau sângerare anormală a zonei genitale a cărei cauză nu a fost diagnosticată. Pentru lista completă a limitărilor de utilizare, consultați prospectul.
De ce a fost aprobată IOA - Pill anti-furt?
CHMP a decis că beneficiile IOA depășesc riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Mai multe informații despre IOA - Contraceptive Pill
La 16 noiembrie 2011, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru IOA valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu IOA, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 11-2011.
