ATENȚIE: MEDICAMENTUL NU ESTE AUTORIZAT MAI MULTE
Ce este Rivastigmine Teva?
Rivastigmină Teva este un medicament care conține substanța activă rivastigmină. Este sub formă de capsule (alb: 1, 5 mg; trandafir: 3 mg; portocaliu: 4, 5 mg; portocaliu și roz: 6 mg).
Rivastigmină Teva este un "medicament generic". Acest lucru înseamnă că Rivastigmină Teva este similară cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Exelon. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează RivastigminaTeva?
Rivastigmină Teva este utilizată pentru a trata pacienții cu demență ușoară până la moderată severă a bolii Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală și comportamentul. Acesta poate fi de asemenea utilizat pentru a trata demența ușoară până la moderată severă la pacienții cu boală Parkinson.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală .
Cum se utilizează Rivastigmine Teva?
Tratamentul cu Rivastigmine Teva trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul bolii Alzheimer sau a demenței asociate bolii Parkinson. Terapia ar trebui inițiată numai dacă există un "îngrijitor" (cel care asistă în mod obișnuit la pacient), care verifică regulat medicamentele pacientului. Tratamentul trebuie menținut atâta timp cât medicamentul are un efect benefic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul întrerupt în cazul în care pacientul prezintă efecte secundare.
Rivastigmină Teva trebuie administrată de două ori pe zi pentru micul dejun și cină. Capsulele trebuie înghițite întregi. Doza inițială este de 1, 5 mg de două ori pe zi. Dacă această doză este bine tolerată, poate fi crescută, în trepte de 1, 5 mg la intervale de cel puțin două săptămâni, la o doză obișnuită de 3-6 mg de două ori pe zi. Pentru a obține un beneficiu maxim, este bine să utilizați cea mai mare doză tolerată, fără a depăși totuși 6 mg de două ori pe zi.
Cum acționează Rivastigmina Teva?
Substanța activă din Rivastigmină Teva, rivastigmină, este un medicament anti-demență. La pacienții cu demență sau demență Alzheimer din cauza bolii Parkinson, unele celule nervoase mor în creier, ceea ce duce la scăderea nivelului neurotransmițătorului acetilcolină (o substanță chimică care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina funcționează blocând enzimele care distrug acetilcolina, și anume acetilcolinesteraza și butirilcolinesteraza. Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmine Teva promovează niveluri crescute de acetilcolină în creier, ceea ce contribuie la reducerea simptomelor demenței Alzheimer și a demenței cauzate de boala Parkinson.
Ce studii au fost efectuate cu privire la Rivastigmine Teva?
Deoarece Rivastigmine Teva este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste care au demonstrat că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică cele două medicamente produc aceleași niveluri ale substanței active în organism).
Care sunt beneficiile și riscurile Rivastigmine Teva?
Întrucât Rivastigmine Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiul și riscul acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Rivastigmina Teva?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Rivastigmine Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Exelon. Prin urmare, CHMP este de părere că, la fel ca în cazul Exelon, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Rivastigmina Teva.
Alte informații despre Rivastigmine Teva
La 17 aprilie 2009, Comisia Europeană a acordat Teva Pharma BV o autorizație de introducere pe piață pentru Rivastigmina Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru versiunea integrală EPAR a Rivastigmina Teva, faceți clic aici.
EPAR-ul complet al medicamentului de referință se află, de asemenea, pe site-ul EMEA.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 02-2009.
