Ce este Atazanavir Mylan și pentru ce se utilizează acest medicament?
Atazanavir Mylan este un medicament pentru tratamentul pacienților cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA) dobândită. Acesta este utilizat împreună cu o doză mică de ritonavir și alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacienților de la vârsta de șase ani.
Atazanavir Mylan trebuie prescris numai de către medic după luarea în considerare a medicamentelor luate de pacient și efectuarea de teste pentru a stabili probabilitatea reacționării virusului la Atazanavir Mylan. Medicamentul nu este de așteptat să fie eficace la pacienții la care multe medicamente aparținând aceleiași clase ca Atazanavir Mylan (inhibitori de protează) nu îl au.
Atazanavir Mylan conține substanța activă atazanavir.
Atazanavir Mylan este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că Atazanavir Mylan este similar cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Reyataz. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Cum se utilizează Atazanavir Mylan?
Atazanavir Mylan este disponibil sub formă de capsule (150 mg, 200 mg și 300 mg). Medicamentul poate fi obținut numai cu prescripție și terapia trebuie inițiată de un medic care are experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Pentru adulți, doza recomandată este de 300 mg o dată pe zi. La pacienții mai tineri doza de Atazanavir Mylan depinde de greutatea corporală. Fiecare doză trebuie administrată împreună cu alimentele.
De obicei, Atazanavir Mylan este administrat cu ritonavir pentru a-și spori efectul. Cu toate acestea, în anumite situații, medicul poate lua în considerare oprirea administrării ritonavirului la adulți.
Cum acționează Atazanavir Mylan?
Substanța activă din Atazanavir Mylan, atazanavir, este un inhibitor de protează. Blochează o enzimă numită protează, pe care virusul trebuie să o reproducă. Prin blocarea enzimei virusul este împiedicat să se reproducă și răspândirea infecției încetinește. De obicei, o doză mică de alt medicament, ritonavir, este administrată simultan pentru a spori efectul. Acțiunea sa constă în încetinirea asimilării atazanavirului, crescând astfel concentrația sa în sânge. Aceasta permite utilizarea unei doze mai mici de atazanavir, realizând același efect antiviral. Luat împreună cu alte medicamente antivirale, Atazanavir Mylan reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut. Atazanavir Mylan nu vindecă infecția HIV sau SIDA, dar poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar și debutul infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Ce beneficii a prezentat Atazanavir Mylan pe parcursul studiilor?
Deoarece Atazanavir Mylan este un medicament generic, studiile la pacienți au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Reyataz. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism.
Deoarece Atazanavir Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
Care sunt riscurile asociate cu Atazanavir Mylan?
Deoarece Atazanavir Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Atazanavir Mylan?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman al Agenției (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, a fost demonstrat că Atazanavir Mylan are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Reyataz. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Reyataz, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării Atazanavir Mylan în UE.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Atazanavir Mylan?
Recomandările și precauțiile care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții pentru utilizarea sigură și eficientă a Atazanavir Mylan au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului.
Alte informații despre Atazanavir Mylan
În vara anului 2016, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Atazanavir Mylan, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea EPAR completă a Atazanavir Mylan, vizitați site-ul web al agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Medicamente umane / rapoarte publice europene de evaluare. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Atazanavir Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. EPAR-ul complet al medicamentului de referință este disponibil și pe site-ul web al agenției.
