medicamente

AREDIA ® - acid pamidronic

AREDIA® este un medicament bazat pe sare de sodiu a acidului pamidronic

Grupul terapeutic: Medicamente care influențează metabolismul osos - Bisfosfonați

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii AREDIA ® - acid pamidronic

AREDIA® se utilizează în tratamentul hipercalcemiei asociate cu osteoliză neoplazică, a bolii Paget și a metastazelor osoase tumorale.

Mecanism de acțiune AREDIA ® - acid pamidronic

Acidul pamidronic este un medicament aparținând categoriei de bifosfonați, utilizat în domeniul medical pentru tratamentul bolilor osoase.

Mai precis, AREDIA® administrat intravenos ajunge la țesutul osos, depunând, de preferință, la nivelul cristalelor de hidroxilapatită prezente în locurile de resorbție și astfel inhibând atât procesul de diferențiere locală a osteoclastelor, cât și activitatea lor de osteorabsorbție.

Proprietățile menționate mai sus afectează densitatea minerală osoasă, precum și anumiți parametri metabolici importanți, cum ar fi concentrațiile de calciu și concentrațiile fosfatazei alcaline.

Diferite studii clinice au arătat, de asemenea, modul în care utilizarea AREDIA® în timpul patologiilor cancerului cu metastaze osoase, precum și îmbunătățirea imaginii clinice și a sănătății osoase sa dovedit, de asemenea, importantă în reducerea manifestărilor dureroase ale bolii.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. TERAPIA DE BIFOSFONAT / INTERFERON COMBINAT

Tratamentul osteoporozei secundare la mastocitoză cu interferon și pamidronat sa dovedit a fi deosebit de eficient în creșterea semnificativă a densității minerale osoase.

Adăugarea acidului pamidronic la schema normală de chimioterapie sa dovedit a fi eficientă în tratamentul osteosarcomului fără a compromite eficiența chimioterapiei în nici un fel.

3. ADMINISTRAREA ÎN BOLTUL PAMIDRONAT ȘI INFLAMAȚIA ACUTĂ

Riscul administrării bolusului pamidronatului este reiterat de acest studiu, care demonstrează creșterea semnificativă a concentrațiilor de ARNm ale citokinelor inflamatorii după administrarea acestui medicament. Creșterea proteinei de reacție C, a TNF-alfa și a altor molecule inflamatorii subliniază riscul inflamației acute.

Metodă de utilizare și dozare

AREDIA ®

Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă de pamidronat disodic de 15 mg, 30 mg, 60 mg și 90 mg:

AREDIA ® este un medicament utilizat exclusiv în spitale, prin urmare, schema terapeutică trebuie definită de către medicul secției, pe baza stării fizice a pacientului.

Acidul pamidronic nu trebuie administrat sub formă de bolus, ci diluat într-o soluție perfuzabilă fără calciu la o rată maximă de 60 mg / oră.

Avertizări AREDIA ® - acid pamidronic

Având în vedere natura specializată a indicațiilor terapeutice, administrarea acidului pamidronic trebuie efectuată neapărat în spitale și numai după evaluarea atentă a stării de sănătate a pacientului și a prezenței posibile a unor afecțiuni incompatibile cu substanța activă menționată mai sus.

De fapt, pacienții care suferă de boli renale și cardiace supuși terapiei cu AREDIA ® ar putea manifesta o agravare semnificativă a imaginii lor clinice care ar necesita suspendarea urgentă a tratamentului.

La pacienții fără hipercalcemie, tratamentul cu acid pamidronic ar putea fi combinat cu o integrare corectă a vitaminei D și a calciului, pentru a menține concentrațiile sanguine ale acestui element, evitând astfel apariția hipercalcemiei simptomatice.

Riscul crescut de osteonecroză a maxilarului la pacienții care primesc AREDIA® trebuie luat în considerare în mod serios înainte de orice tratament dentar.

Toți pacienții cărora li se administrează terapie cu acid pamidronic trebuie monitorizați pentru concentrațiile de oligoelemente din sânge.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Studiile experimentale au arătat că acidul pamidronic poate trece cu ușurință atât prin filtrul placentar, cât și prin filtrul mamar, ajungând astfel atât la făt cât și la copil.

Din acest motiv, aportul de AREDIA ® este contraindicat atât în ​​timpul sarcinii, cât și în perioada ulterioară de alăptare.

interacţiuni

Administrarea AREDIA ® sa dovedit a fi sigură în ceea ce privește prezența interacțiunilor farmacologice relevante din punct de vedere clinic.

De fapt, aportul simultan de acid pamidronic cu diferite tipuri de medicamente anticanceroase nu a determinat nici un tip de efect secundar.

Contraindicații AREDIA ® - acid pamidronic

AREDIA este contraindicat în cazurile de insuficiență renală și hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi.

Efecte secundare - Efecte secundare

Deși diferite studii clinice au demonstrat siguranța relativă a acidului pamidronic, administrate conform indicațiilor medicale, aportul de AREDIA® poate fi asociat cu apariția anemiei, trombocitopeniei, limfocitopeniei, hipopotasemiei, hipomagnezemiei, cefaleei, insomniei, somnolenței, conjunctivită, hipertensiune arterială, erupții cutanate și manifestări dermatologice alergice, creșterea creatininei, scăderea funcției renale, febră și simptome asemănătoare gripei.

Cu toate acestea, reacția adversă cel mai frecvent observată este hipocalemia simptomatică, de obicei însoțită de parestezii și tetania.

notițe

AREDIA ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală strictă