TRANEX ® Acid tranexamic

TRANEX ® este un medicament pe bază de acid tranexamic.

GRUPUL TERAPEUTIC: Antihemoragice - antifibrinolitice.

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații TRANEX ® Acid tranexamic

TRANEX este indicat în prevenirea și tratamentul hemoragiilor. Mai precis, acidul tranexamic poate fi util:

în medicină în prevenirea și tratamentul hemoragiilor digestive, sindroame hemoragice la pacienții care suferă de leucemie, hemofilie, purpură sau terapie trombolitică;
în chirurgie pentru a evita sângerările în timpul intervențiilor chirurgicale extinse;
în obstetrică, în prevenirea sau limitarea hemoragiilor post-partum, menoragiilor și menometroragiilor;
în otorinolaringologie pentru a reduce sângerarea în timpul intervențiilor de specialitate;
în stomatologie este utilă în timpul intervențiilor chirurgicale maxilo-facial și extraselor dentare.

Mecanism de acțiune TRANEX ® Acid tranexamic

Acidul transexamic, administrat oral cu TRANEX ®, este absorbit optim în intestin, ajungând la concentrațiile plasmatice maxime după aproximativ 2 ore de la aportul său. Acest ingredient activ are o biodisponibilitate cuprinsă între 30 și 50% din doza totală administrată.

Efectele biologice au tendința să apară rapid, deja după 30 de minute, pentru a se maximiza la a doua oră și pentru a persista timp de cel puțin 5 ore, timpul de înjumătățire al ingredientului activ.

Acțiunea antihemoragică a acidului tranexamic se datorează acțiunii sale antifibrinolitice. capabile să blocheze activatorii de plasminogen cum ar fi urokinaza și activatorul de plasminogen tisular, prevenind formarea de plasmină. Această ultimă enzimă are o importanță fundamentală în controlul procesului de coagulare, deoarece este capabilă să hidrolizeze fibrina trombului, determinând dizolvarea capacului.

Prin controlul producerii de plasmină, acidul tranexamic poate stabiliza formarea trombului, prevenind orice sângerare.

Principiul activ menționat mai sus nu suferă nici un fel de metabolism, atât de mult încât să se găsească - pentru 90% din doza absorbită totală - nealterată în urină.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. ACID TRANEXAMIC ȘI MENORRAGIA

Menoragia este o afecțiune patologică caracterizată printr-un flux menstrual abundent, care, în general, este foarte experimentat de femei și le reduce în mod semnificativ calitatea vieții. Aportul de 3 gr / zi de acid tranexamic în timpul fazei menstruale a ciclului a garantat o reducere cu 40% a fluxului menstrual și, mai presus de toate, a îmbunătățit definitiv relațiile sociale, abilitățile de lucru și calitatea vieții, în general, terapie.

2. Acidul TRANEXAMIC ȘI EMORRIEI GENGIVALE ÎN PACIENȚII EMOFILICIENI

Hemoragiile hemoragice sunt hemoragii mici, foarte frecvente la pacienții cu hemofilie, care reduc în mod semnificativ calitatea vieții acestor pacienți, ceea ce face ca activitățile dentare deosebit de enervante să fie chiar invazive. Cercetarea a pus la dispoziția acestor pacienți transexiști pe bază de acid tranexamic, care au garantat o reducere semnificativă a sângerărilor gingivale, cu o minimă invazivitate.

3. EFICACITATEA ACIDULUI TRANEXAMIC ÎN INTERVENȚIA INVENTULUI

Eficacitatea antihemoragică a acidului tranexamic a fost evaluată la 40 de pacienți care au suferit o operație de artroplastie de șold. Administrarea intravenoasă a medicamentului cu 10 minute înainte, a permis reducerea pierderii de sânge, protejarea conținutului de hemoglobină și, în consecință, evitarea transfuziilor, fără nici o creștere a evenimentelor tromboembolice.

Metodă de utilizare și dozare

TRANEX ® 250 mg / 500 mg capsule de acid tranexamic sau flacoane pentru preparate injectabile de 500 mg: în prevenirea evenimentelor hemoragice, doza recomandată de acid tranexamic este cuprinsă între 500 și 1000 mg pe zi, dacă este administrată de os, în timp ce dacă este luată injectarea se recomandă 500 mg pe zi.

În cursul sângerării, dozele se pot ridica până la 3 grame pe zi.

Acest tip de dozaj este valabil pentru adulți și trebuie întotdeauna să fie precedat și însoțit de opinia medicului dumneavoastră.

Doza variază semnificativ în cazul copiilor, iar formularea de dozare are o relevanță strict specializată, cu variații semnificative, în funcție de cazul individual.

ÎN FIECARE CAZ, ÎNAINTE DE ASUMAREA TRANEX ® Acid tranexamic - PREZENTAREA ȘI CONTROLUL DOCTORULUI DUMNEAVOASTRĂ ESTE NECESARĂ.

Avertizări TRANEX ® Acid tranexamic

TRANEX ® trebuie administrat cu precauție deosebită la pacienții cu funcție renală redusă sau la cei cu afecțiuni cardiace sau hepatice.

Doza de acid tranexamic trebuie redusă în cazul hematurii care nu este însoțită de alte manifestări hemoragice, pentru a evita obstrucția ureterală și staza urinară.

Profilaxia anteroemoragică în cazul intervenției chirurgicale trebuie să înceapă cu cel puțin 24 de ore înainte de intervenție chirurgicală și să continue pentru încă 3-4 zile după intervenția chirurgicală.

TRANEX ® nu pare să interfereze cu capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi autovehicule.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

TRANEX ® nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, având în vedere efectele hemodinamice induse de acidul tranexamic.

Acidul tranexamic este parțial secretat în laptele matern, de aceea nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării; în cazul unei necesități reale, este bine să suspendați alăptarea.

interacţiuni

Deși nu au fost observate interacțiuni potențial periculoase pentru sănătatea pacientului, trebuie remarcat că utilizarea concomitentă a altor medicamente antihemorionice antihemoragice poate crește riscul de tromboză.

Contraindicații TRANEX ® Acid tranexamic

TRANEX este contraindicat la pacienții cu boală embolică trombotică, tromboză arterială și venoasă, insuficiență renală severă, hemoragie endocavitară și în caz de hipersensibilitate la una dintre componentele sale.

Efecte secundare - Efecte secundare

TRANEX ® pare a fi bine tolerat și fără efecte secundare relevante din punct de vedere clinic și periculos pentru sănătatea pacientului.

Printre cele mai descrise reacții adverse se numără greața, vărsăturile, tulburările gastro-intestinale, senzația de oboseală, iritația conjunctivală, reacțiile cutanate și exantemele.

Obstrucția renală a fost raportată rar.

Toate simptomele menționate anterior se rezolvă rapid odată ce terapia sa oprit.

La pacienții hipersensibili, cazurile de erupție cutanată și urticarie au fost rareori documentate.