EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® este un medicament pe bază de estradiol

Grupul terapeutic: estrogeni naturali

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® este indicat ca terapie de substituție hormonală la femeile aflate în post-menopauză pentru a controla simptomatologia tipică postclimaterială.

Mecanismul de acțiune EPHELIA ® - Estradiol

Hormonul conținut în EPHELIA® este 17 Beta Estradiol, estrogen natural produs de fiziologia celulelor granulozei foliculare ovariene datorită enzimei aromatazice, capabilă să transforme androgenele produse de celulele theca în estrogen.

Producția obișnuită, care apare ciclic la femeie în faza foliculară și ovulativă a ciclului ovarian, garantează, pe lângă dezvoltarea caracteristicilor sexuale secundare în timpul vârstei de dezvoltare, schimbarea normală a endometrului.

Totuși, acțiunea estradiolului nu se termină exclusiv la nivelul aparatului genital, ci afectează și țesutul osos, putând echilibra remodelarea osoasă, glanda mamară, modulând dezvoltarea și funcția sa, metabolismul, creșterea secreției hepatice a TBG și prin urmare, cota de hormoni tiroidieni circulanți legați de proteine.

Absența acestui hormon, care apare fiziologic în timpul menopauzei, afectează în mod semnificativ starea generală de sănătate a femeii, contribuind la stabilirea unei imagini complexe simptomatice care se asociază cu manifestări nervoase și neurologice, altele cu severitate severă, cum ar fi osteoporoza .

Și tocmai din aceste condiții este nevoie de o terapie de substituție capabilă să reducă simptomatologia și riscul dezvoltării bolilor asociate.

Formularea în tencuială asigură, de asemenea, o biodisponibilitate excelentă a ingredientului activ, reducând efectele secundare potențiale ale terapiei orale și făcându-l deosebit de ușor de luat.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. TERAPIA ESTROGENĂ ȘI RISCUL CARDIOVASCULAR

Unul dintre riscurile majore descrise de ani de zile după terapia hormonală cu estrogeni conjugați de ecvine a fost cel legat de bolile cardiovasculare. Studiile au arătat că administrarea orală ar putea crește nivelurile de proteină C-reactivă cu 64% în doar 12 luni de tratament. Tranziția la plasturi transdermici de estradiol a redus semnificativ acest risc, ceea ce a dus la o creștere a PCR de numai 3% în 12 luni de tratament.

2. DOZA ȘI CALEA DE SOMMINSITRARE

Comercializarea de noi medicamente pe bază de estrogen oferă doctorului alternative importante în alegerea regimului corect de tratament. Alegerea dozei și calea de administrare este un parametru deosebit de important, capabil să afecteze semnificativ simptomatologia în timp ce controlează numeroasele efecte secundare descrise.

3. TERAPIA ȘI RISCURILE HORMONEI

Deși terapia hormonală cu estrogen este deosebit de importantă pentru îmbunătățirea calității vieții femeilor aflate în postmenopauză, efectele secundare reduc în mod semnificativ utilizarea lor clinică. În acest sens, apariția de noi strategii de recrutare, cum ar fi Transcutaneous, pare să fie în măsură să garanteze o reducere a efectelor secundare.

Metodă de utilizare și dozare

Plasture transdermic EPHELIA ® :

EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg de estradioloemidrat;

EPHELIA 37, 5 mcg / 24 h - 7, 5 mg de estradioloemidrat;

EPHELIA50 mcg / 24 h - 10 mg de estradioloemidrat;

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg estradioloemidrat;

EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg de estradioloemidrat.

Terapia trebuie inițiată la cea mai mică doză posibilă, posibil prin corectarea dozei după evaluarea eficacității terapeutice și a posibilelor efecte secundare.

Plasturile, care garantează o eliberare controlată a estradiolului, trebuie înlocuite la fiecare 3 până la 4 zile prin rotirea punctelor de aplicare, cu excepția sânului, unde nu trebuie aplicat.

Definiția regimului terapeutic adecvat, continuu sau ciclic trebuie să fie definită de medicul dumneavoastră după evaluarea atentă a stării de sănătate a pacientului și a imaginii sale clinice.

Supravegherea medicală este necesară pe tot parcursul procesului terapeutic.

Avertismente EPHELIA ® - estradiol

Terapia hormonală de înlocuire cu estrogen trebuie să fie precedată și însoțită de personal medical, care trebuie să monitorizeze cu atenție starea de sănătate a pacientului și posibila apariție a simptomelor adverse.

Dificultatea terapiei ar putea fi sporită în continuare prin prezența unor condiții predispuse la dezvoltarea patologiilor neoplazice și cardiovasculare, cum ar fi endometrioza, istoricul sau familiaritatea pentru bolile tromboembolice sau dependente de estrogen, hipertensiunea, hepatopatia, diabetul, migrenă și bolile autoimune.

De asemenea, este util să rețineți că terapia cu estrogen crește riscul de a dezvolta carcinom mamar, cancer endometrial, cancer de sân, boală coronariană și accident vascular cerebral.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Deși studiile epidemiologice nu prezintă efecte teratogene și mutagene asupra fătului, atunci când este expus accidental la estrogen, consumul de EPHELIA ® este contraindicat atât în timpul sarcinii cât și în perioada ulterioară de alăptare.

interacţiuni

Absența metaboliției de prim pasaj, care caracterizează administrarea estradiolului prin intermediul plasturilor transdermici, reduce în mod semnificativ riscul interacțiunilor medicamentoase relevante din punct de vedere clinic.

Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că eficacitatea terapeutică a estradiolului poate fi modificată prin administrarea concomitentă de inductori sau inhibitori ai enzimelor hepatice responsabile de metabolizarea acestor hormoni, cum ar fi anticonvulsivanții și antiinfecțioșii.

Contraindicații EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării, la pacienții cu carcinoame dependente de esten, carcinomul mamar, tromboflebita acută, boala embolică trombotică recentă,

antecedente de embolie a trombozei, hepatopatii, porfirie, hiperplazie endometrială netratată, pierderi vaginale nu de agnostic și în mod natural în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții ei.

Efecte secundare - Efecte secundare

Deși administrarea transdermică a estradiolului reduce unele efecte secundare observate în locul administrării orale, este necesar să ne amintim, în general, că terapia de substituție estrogenă expune pacientul la numeroase efecte secundare atât acute cât și imediate și cronice și progresive.

Printre simptomele acute care tind să apară în perioada inițială de tratament și care, în general, dispar în fazele ulterioare, este posibil să se țină cont de variațiile de greutate, de mărimea tensiunii mamare, de modificările funcției hepatice, de modificarea toleranței la glucoză, de migrena, de palpitații, stare generală de rău, amețeală, depresie, modificări ale libidoului, hiperplazie endometrială, incontinență urinară, cistită, hipercolesterolemie, dispnee și rinită.

Studiile epidemiologice importante au încercat în schimb să caracterizeze unele dintre manifestările patologice observate în urma consumului de estrogeni pentru perioade prelungite.

Mai exact, aportul de estrogen timp de 5 ani pare să crească riscul dezvoltării carcinoamelor mamare și endometriale, care crește odată cu creșterea duratei tratamentului.

Tulburările coronariene și vasculare au apărut mai frecvent la femeile supuse terapiei de substituție cu estradiol sau alte estrogeni.