Ce este și pentru ce se utilizează Latuda - lurasidonă?
Latuda este un medicament care conține substanța activă lurasidonă . Este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu schizofrenie, o boală psihică caracterizată printr-o serie de simptome, inclusiv tulburări de gândire și limbă, halucinații (auz sau văzând lucruri inexistente), suspiciune și fixare (credințe false).
Cum se utilizează Latuda - lurasidonă?
Latuda este disponibil sub formă de comprimate (18, 5, 37 și 74 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Doza inițială recomandată este de 37 mg o dată pe zi; tabletele trebuie luate cu alimente la aproximativ același timp. În funcție de răspunsul pacientului și de avizul medicului, doza poate fi crescută la o doză zilnică maximă de 148 mg. Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică moderată sau severă și pacienții tratați cu alte medicamente care pot modifica concentrația de Latuda în sânge trebuie să ia doze mici. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum funcționează Latuda - lurasidona?
Substanța activă din Latuda, lurasidonă, este un medicament antipsihotic. În creier se leagă de diferiți receptori pentru neurotransmițătorii care se află pe suprafața celulelor nervoase, interferând cu funcționarea lor. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase. Lurasidona funcționează în principal prin blocarea receptorilor pentru neurotransmițători dopamina, 5-hidroxitriptamina (numită și "serotonina") și noradrenalina. Deoarece dopamina, 5-hidroxitriptamina și noradrenalina contribuie la apariția schizofreniei, prin inhibarea acestor receptori, lurasidona contribuie la normalizarea activității creierului și reduce simptomele.
Ce beneficii a prezentat Latuda - lurasidonă în timpul studiilor?
Latuda a fost studiat în șase studii principale. Trei studii pe termen scurt au comparat Latuda cu placebo (un preparat inactiv) în decurs de șase săptămâni, dintr-un total de 1 466 de pacienți. Principala măsură a eficacității a fost variația simptomelor pacienților, măsurată pe baza unei scări standard de evaluare a schizofreniei denumită "scară pentru sindromul pozitiv și negativ" (PANSS). În aceste studii, diferite doze de Latuda au fost mai eficace decât placebo, inducând o reducere a scorului PANSS până la un maxim cu 16 puncte mai mult decât placebo; acest efect, totuși, nu a fost demonstrat în mod consecvent pentru fiecare doză, deoarece nu a putut fi observată o relație consecventă doză-răspuns. Compania a efectuat o analiză suplimentară a rezultatelor, ceea ce a confirmat beneficiile tratamentului cu Latuda pe termen scurt. Unul dintre studiile pe termen scurt a fost continuat timp de până la 12 luni (studiu extensiv) pentru a evalua menținerea efectului Latuda la 292 subiecți comparativ cu quetiapina; alte două studii, efectuate pe 914 de pacienți, au examinat efectele Latuda pe termen lung în comparație cu alte medicamente utilizate în tratamentul schizofreniei, risperidonei și placebo. În aceste studii pe termen lung, eficacitatea Latuda a fost măsurată prin procentul de pacienți la care s-au observat recidive și simptome de schizofrenie în timpul tratamentului. În studiul de extensie, 21% dintre pacienții tratați cu Latuda au prezentat recădere în decurs de un an comparativ cu 27% dintre subiecții tratați cu quetiapină, ceea ce arată că Latuda a fost cel puțin la fel de eficace ca și quetiapina. Latuda nu a fost la fel de eficace ca risperidona în al doilea studiu, deși datele disponibile arată un beneficiu pe termen lung. Cel mai recent studiu a constatat că 30% dintre pacienții tratați cu Latuda au recidivat în decurs de un an comparativ cu 41% dintre pacienții tratați cu placebo
Care sunt riscurile asociate cu Latuda - lurasidonă?
Cele mai frecvente efecte secundare ale lui Latuda (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt acatizia (stare de agitație motorie) și somnolență. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Latuda, a se consulta prospectul. Latuda nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente cunoscute sub numele de "inhibitori puternici ai CYP3A4" sau "inductori puternici ai CYP3A4", care pot interfera cu nivelul de lurasidonă din sânge. Pentru lista completă a limitărilor, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Latuda - lurasidonă?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției a decis că beneficiile medicamentului Latuda sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea acestuia pentru utilizare în UE. Deși eficacitatea Latuda pe termen scurt și lung a fost demonstrată în mod adecvat, CHMP a observat că în studiile pe termen scurt a fost o eficacitate moderată. În ceea ce privește siguranța, efectele nedorite ale medicamentului Latuda au fost considerate similare cu cele ale altor medicamente din același gen, cu excepția efectelor aparent mai limitate asupra metabolismului organismului (de exemplu, concentrațiile de zahăr din sânge și de grăsimi și de greutate). organism) și un efect presupus mai limitat asupra activității cardiace în comparație cu alte tratamente disponibile.
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Latuda - lurasidonei?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Latuda este utilizată cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul însoțitor pentru Latuda, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Informații suplimentare despre Latuda - lurasidonă
La 21 martie 2014, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Latuda, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Latuda, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 03-2014.
