Nizatidina este un antagonist H2 dezvoltat de compania farmaceutică Eli Lilly, care la comercializat pentru prima oară în 1987, sub numele de specialitate înregistrată Axid®. În 2000, compania farmaceutică Eli Lilly a anunțat vânzarea tuturor drepturilor comerciale și de vânzare către Reliant Pharmaceuticals.
Nizatidina este disponibilă în comerț sub formă de tablete vândute sub numele de Axid ®, Zanizal, Axid Ar ®, Cronizat ® și alte nume fanteziste; ingredientul activ poate fi de asemenea găsit ca soluție orală Axid® și soluție Nizax® pentru perfuzie intravenoasă.
Utilizarea nizatidinei este indicată în mod special în tratamentul ulcerului duodenal, ulcerului gastric, bolii de reflux gastroesofagian, ulcerelor recurente și ulcerelor asociate cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Nizatidina este un antagonist puternic, selectiv și reversibil al receptorilor de histamină H2. Nizatidina scade foarte mult volumul de acid clorhidric secretat în stomac și toate acestea se întâmplă ca o consecință a inhibării atât a secreției bazale cât și a stimulării secreției de acid gastric. Acest medicament lucrează rapid, oferind astfel o ușoară ușurare a durerii cauzate de ulcer. Cu toate acestea, pe baza mai multor studii clinice, nizatidina nu este mai eficace decât ceilalți antagoniști ai receptorilor de histamină H2, deși unii parametri indică faptul că această moleculă poate fi mai bine tolerată de organism decât alte antagoniști ai H2.
Nizatidine - Doze și mod de utilizare
În tratamentul ulcerelor gastrice provocate de utilizarea prelungită a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene - sau atunci când este necesară o terapie pe termen lung cu AINS cu rezistență gastrică ridicată - doza de nizatidină administrată este de 300 mg pe zi, care pot fi luate într-o singură administrare, noaptea înainte de a merge la culcare sau împărțite în două administrații, unul dimineața și altul seara. Durata tratamentului este de obicei opt săptămâni.
Doza recomandată de nizatidină în tratamentul ulcerului duodenal este de 300 mg pe zi, luată ca o singură administrare înainte de a merge la culcare sau împărțită în două doze de câte 150 mg fiecare, una dimineața și cealaltă seara. înainte de a merge la culcare. Durata medie a tratamentului este de patru săptămâni, dar poate fi prelungită timp de încă patru săptămâni dacă nu există un tratament complet; dacă, pe de altă parte, există o vindecare completă a ulcerului deja în primul ciclu de tratament - și dacă vindecarea este confirmată printr-o examinare endoscopică - atunci tratamentul poate fi întrerupt înainte de a trece patru săptămâni.
De asemenea, pentru tratamentul ulcerului gastric benign, doza recomandată este de 300 mg / zi de nizatidină, administrată într-o singură administrare, în noaptea dinaintea patului sau divizată în două doze zilnice de câte 150 mg, din care unul dimineața și altul seara, înainte de a merge la culcare. Durata tratamentului cu nizatidină variază în mod normal, în acest caz, de la patru la opt săptămâni, dar poate fi mai mică de patru săptămâni dacă există un caz de vindecare confirmat endoscopic.
În anumite cazuri speciale, când ulcerul este recuperat după un curs de terapie de patru săptămâni, poate fi necesar să se mențină controlul asupra secreției gastrice, în special la pacienții care au tendința de a avea recurențe de ulcer gastric sau duodenal; în aceste cazuri poate fi urmată o terapie prelungită de întreținere utilizând 150 mg / zi de nizatidină, care trebuie administrată într-o singură administrare înainte de a merge la culcare. Acest tip de terapie trebuie monitorizat îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
În tratamentul bolii de reflux gastroesofagian, doza recomandată este de 300 mg / zi de nizatidină, împărțită în două doze zilnice, una dimineața și una seara, câte una în 150 mg fiecare. În cele mai severe cazuri, poate fi utilizată o doză de atac de 600 mg / zi de nizatidină și apoi redusă cât mai curând posibil pe baza răspunsului terapeutic personal al pacientului.
Nizatidina este excretată în principal prin rinichi, deci este recomandabil să aveți grijă deosebită în caz de insuficiență renală severă.
Nizatidina - contraindicații și avertismente pentru utilizare
Înainte de a începe tratamentul cu nizatidină, este esențial să se asigure că simptomele pentru care se solicită intervenția farmacologică nu sunt legate de un ulcer gastric malign neoplastic; nizatidina, de fapt, prin mascarea simptomelor si ameliorarea durerii poate intarzia in mod semnificativ diagnosticul de neoplasm. Mai multe studii au arătat că nizatidina nu interferează cu sistemul enzimatic care metabolizează majoritatea medicamentelor asociate cu citocromul P450, astfel că este puțin probabil să se producă interacțiuni medicamentoase cu alte medicamente legate de inhibarea metabolismului hepatic de către citocromul P450 . Cu toate acestea, în cazul tratamentului prelungit cu nizatdină, trebuie să se efectueze controale medicale asupra efectului terapeutic al medicamentului și asupra oricăror efecte secundare care pot apărea. Nizatidina este parțial metabolizată de ficat și excretată, aproape nouăzeci la sută, de rinichi; așa cum a fost anticipat, trebuie luate măsuri de îngrijire atunci când pacienții care suferă de insuficiență renală sau hepatică sunt tratați; deoarece este cunoscut faptul că o mare parte din pacienții vârstnici suferă de insuficiență renală, este recomandabil să se acorde o atenție deosebită tratamentului cu nizatidină în timpul senescenței. În cazul pacienților cu insuficiență renală severă sau chiar moderată, se recomandă o reducere a dozei zilnice de nizatidină.
Mai multe studii clinice la scară largă au arătat că utilizarea nizatidinei nu compromite capacitatea pacientului de a folosi utilaje sau de a conduce vehicule.
Sarcina și alăptarea
Înainte de a începe tratamentul cu nizatidină în timpul sarcinii sau alăptării, este recomandabil să discutați cu medicul dumneavoastră pentru a discuta beneficiile și riscurile unui astfel de tratament. Mai multe studii pe animale privind utilizarea nizatidinei în timpul sarcinii nu au arătat niciun risc pentru făt, dar din păcate nu există date controlate și studii fiabile privind utilizarea nizatidinei în timpul sarcinii la om; prin urmare, este recomandabil să luați drogul în perioada de gestație numai atunci când beneficiile depășesc riscurile presupuse. Sa confirmat că nizatidina este secretă în laptele uman numai în cantități mici; într-un studiu sa constatat că doar 0, 1% din doza de nizatidină administrată de mamă a fost secretă în laptele matern în următoarele 12 ore. Într-un alt studiu, secreția de nizatidină în laptele matern a fost studiată la trei mame timp de 6 luni de alăptare; 150 mg nizatidină a fost administrată asistentei medicale, fie într-o singură administrare, fie divizată în cinci doze administrate la o distanță de doisprezece ore fiecare; secreția medie de nizatidină în lapte a fost de 96 micrograme, corespunzând la 0, 064 procente din doza administrată de mamă. În ciuda datelor de mai sus, producătorii de medicamente recomandă întreruperea alăptării în timpul utilizării medicamentului (sau invers, chiar dacă este foarte puțin probabilă) pe baza unui efect advers observat în timpul unui studiu la șobolani; practic puii șobolanului au prezentat o depresie de creștere atunci când au fost îngrijiți de mame în tratament cu nizatidină. Este totuși necesar să se sublinieze că nizatidina este eliminată din corpul nostru aproape în totalitate după 12 ore și complet după 24 de ore, prin urmare, în cazul inițierii sau reluării alăptării după o terapie cu nizatidină, nu există risc pentru copil.
Nizatidine - Efecte secundare și nedorite
Toate medicamentele pot, în teorie, provoca reacții adverse, dar la majoritatea pacienților tratați nu există efecte secundare sau adverse. În general, nizatidina este un medicament bine tolerat de corpul nostru; în ciuda acestui fapt, aceasta poate provoca și o serie de efecte secundare. Un fapt interesant, care derivă din studiile clinice efectuate în Statele Unite și Canada, este că majoritatea efectelor secundare atribuite nizatidinei s-au manifestat totuși - la procente similare - la pacienții din grupul de control tratați cu placebo. Cu toate acestea, printre cele mai frecvente efecte secundare observate la administrarea nizatidinei, cele gastrointestinale, cum ar fi durerea abdominală și diareea, sunt cele mai frecvente, urmate de greață, vărsături, flatulență, constipație și dispepsie. Alte reacții adverse legate de sistemul nervos central, cum ar fi durerile de cap, sunt - împreună cu durerea abdominală - cele mai frecvente, urmate de vertij, insomnie și rareori nervozitate. În cele din urmă, există reacții adverse care se întâlnesc mai rar, cum ar fi dermatologice (prurit și rush cutanat), cardiovasculare (episoade scurte de tahicardie ventriculară asimptomatică) și alte reacții adverse cum ar fi hipersensibilitate, febră, mialgie și astenie.
