Ce este Kentera?
Kentera este un plasture transdermic (un plasture care transportă medicamentul prin piele) care conține ingredientul activ oxibutinin.
Pentru ce se utilizează Kentera?
Kentera este utilizat pentru a trata incontinența de urgență (lipsa bruscă de control al urinării), frecvența urinară crescută (necesitatea de a urina frecvent) și tenesmusul vezicii urinare (urgență bruscă de a urina) la adulții cu vezică urinară hiperactivă (contracția bruscă a vezică musculară).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Kentera?
Doza recomandată de Kentera este un plasture aplicat de două ori pe săptămână. Plasturele trebuie aplicat pe pielea uscată, intactă a abdomenului, șoldului sau feselor, imediat după îndepărtarea sa din plicul de protecție. Cu fiecare plasture nou trebuie să alegeți un nou loc de aplicare, pentru a evita utilizarea aceleiași zone de piele mai mult de o dată pe săptămână.
Cum acționează Kentera?
Substanța activă din Kentera, oxibutinina, este un medicament anticholinergic. Blochează anumiți receptori din organism, numiți receptorii muscarinici M1 și M3. În vezică, aceasta determină eliberarea mușchilor care împing urina. Acest lucru cauzează o creștere a urinei pe care vezica poate deține și modifică modul în care muschii vezicii urinare se contractă pe măsură ce vezica urinară se umple.
Aceasta permite Kentera să prevină minorii involuntați. Oxibutinina a fost disponibilă pe piață încă din anii 1970, sub formă de tablete pentru tratamentul vezicii urinare hiperactive.
Ce studii au fost efectuate pe Kentera?
Kentera a făcut obiectul a două studii principale care au inclus un număr total de 881 de pacienți, în special femei în vârstă cu vezică hiperactivă. Într-un studiu, Kentera a fost comparat cu placebo (o substanță fără efect asupra corpului) la 520 de pacienți. În celălalt studiu, Kentera a fost comparat cu tolterodina în capsule (un alt medicament utilizat pentru tratarea incontinenței de urgență) la 361 de pacienți. Principala măsură a eficacității a fost numărul de episoade de incontinență pe o perioadă de trei până la șapte zile.
Ce beneficii a prezentat Kentera pe parcursul studiilor?
Kentera a fost mai eficace decât placebo. După 12 săptămâni, numărul mediu de episoade de incontinență pe săptămână a scăzut cu 19 (aproximativ trei pe zi) cu Kentera, comparativ cu o reducere de 15 episoade în grupul placebo. Kentera a fost la fel de eficace ca tolterodina; ambele tratamente au redus numărul de episoade cu aproximativ trei pe zi.
Care sunt riscurile asociate cu Kentera?
Reacțiile la locul de aplicare (inclusiv mâncărime în jurul zonei de aplicare a plasturelui) reprezintă cele mai frecvente efecte nedorite ale Kentera (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Kentera, a se consulta prospectul. Kentera nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la oxibutinină sau la oricare dintre celelalte componente. Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu retenție urinară (dificultate la golirea vezicii), tulburări gastro-intestinale severe (probleme gastrice și intestinale), glaucom cu unghi îngust necontrolat (tensiune oculară crescută în ciuda tratamentului) sau miastenia gravis o boală a sistemului nervos și a mușchilor care cauzează slăbiciune musculară) sau la pacienții expuși riscului acestor afecțiuni.
De ce a fost aprobat Kentera?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a considerat că eficacitatea Kentera este similară cu cea a medicamentului
cea a tabletelor de oxibutinină deja prezente pe piață. Comitetul a decis că beneficiile Kentera sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul simptomatic al incontinenței de urgență și / sau a frecvenței frecvente a urinare și tenesmusului vezicii urinare care pot afecta pacienții cu sindrom de vezică hiperactivă. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Kentera.
Alte informații despre Kentera:
La 15 iunie 2004, Comisia Europeană a acordat Nicobrand Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Kentera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 15 iunie 2009.
Pentru versiunea completă a Epic of Kentera, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2009.
