Circadin - melatonină

Ce este Circadin?

Circadin este un medicament care conține substanța activă melatonină. Este disponibil sub formă de comprimate albe (2 mg) cu eliberare prelungită. Termenul "eliberare prelungită" înseamnă că melatonina este eliberată din comprimat încet, în câteva ore.

Pentru ce se utilizează Circadin?

Circadin este indicat ca monoterapie (singur) pentru tratamentul pe termen scurt a insomniei primare (somn de slabă calitate) la pacienții cu vârsta peste 55 de ani. Termenul "primar" înseamnă că insomnia nu are o cauză specifică, inclusiv cauze de mediu sau alte condiții medicale sau mentale.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.

Cum să utilizați Circadin?

Doza recomandată de Circadin este de un comprimat pe zi, luată cu 1-2 ore înainte de culcare și cu un stomac plin. Această doză trebuie menținută timp de trei săptămâni. Circadin nu este recomandat pacienților care prezintă probleme hepatice și trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu afecțiuni renale.

Cum acționează Circadin?

Substanța activă din Circadin, melatonina, este un hormon natural din organism, produs de obicei de o glandă localizată în creier și numită "glanda pineală". Melatonina este implicată în coordonarea ciclului somnului prin acțiunea asupra celulelor plasate în zone specifice ale creierului. Nivelurile acestei substanțe în sânge cresc în mod normal cu apariția întunericului și ajung la vârf în mijlocul nopții pentru a promova somnul. Persoanele în vârstă pot produce mai puțin melatonină și, prin urmare, suferă de insomnie. Prin înlocuirea hormonului, Circadin crește nivelurile de melatonină din sânge, promovând somnul. Circadin tabletele eliberează încet melatonina pe o perioadă de ore, imitând producția naturală de melatonină a organismului.

Ce studii au fost efectuate pe Circadin?

Efectele Circadin au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om. Compania a prezentat, de asemenea, date din literatura științifică. Efectele Circadin au fost, de asemenea, examinate în trei studii principale care au implicat un total de 681

pacienții cu vârsta peste 55 de ani cu insomnie primară. În studii, efectele Circadin au fost comparate cu cele ale placebo (un tratament inactiv). Principala măsură a eficacității a fost procentul pacienților care au raportat o îmbunătățire semnificativă a calității somnului și a funcției în timpul zilei după trei săptămâni de tratament. Pacienții au evaluat severitatea simptomelor pe baza unui chestionar standard.

Ce beneficii a prezentat Circadin în timpul studiilor?

Circadin a fost mai eficace decât placebo în îmbunătățirea calității pacientului de somn și a funcționalității sale în timpul zilei. Având în vedere toate cele trei studii împreună, 86 de pacienți (32, 4%) dintre cei 265 tratați cu Circadin au raportat o îmbunătățire semnificativă a simptomelor față de 51 de subiecți (18, 7%) din 272 de pacienți cărora li sa administrat placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Circadin?

Reacțiile adverse la pacienții tratați cu Circadin sunt rare, dar cele mai frecvente (raportate de la 1 la 10 pacienți din 1000) sunt iritabilitatea, nervozitatea, neliniștea, insomnia, vise anormale, migrene, hiperactivitate psihomotorie (neliniște asociată cu activitate crescută) amețeli, somnolență, dureri abdominale, constipație, reducerea salivării, hiperbilirubinemie (creșterea ratei de bilirubină în sânge, produs al metabolismului globulelor roșii din sânge, care poate provoca îngălbenirea pielii și ochilor), hiperhidroza (transpirație excesivă) (slăbiciune) și creșterea în greutate. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate cu Circadin, a se consulta prospectul. Deoarece Circadin poate provoca somnolență, acesta trebuie utilizat cu prudență la persoanele în care acest efect poate prezenta un risc de siguranță, inclusiv la cei care trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje. Este necesar să se evite consumul de alcool înainte, în timpul și după administrarea de Circadin. Circadin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la melatonină sau la oricare dintre celelalte componente.

De ce a fost aprobat Circadin?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că, chiar dacă s-a dovedit că efectul Circadin are un efect limitat într-un număr destul de mic de pacienți, beneficiile acestuia depășesc riscurile acestuia în tratamentul pe termen scurt al pacienților. insomnia primară caracterizată prin somn de slabă calitate la pacienții cu vârsta de 55 de ani sau mai mult. Comitetul a recomandat eliberarea

a autorizației de introducere pe piață pentru Circadin.