JANUMET ® este un medicament bazat pe sitagliptin și metformin
Grupul terapeutic: agenți hipoglicemiani orali asociați
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicatii JANUMET ® - Sitagliptin + metformin
JANUMET® este utilizat în tratamentul diabetului de tip II, când numai tratamentul cu metformin, chiar și la doza maximă, nu a putut garanta un control glicemic bun.
La pacienții cu decompensare metabolică severă, JANUMET® poate fi inclus în tratamentul triplu cu sulfoniluree.
Mecanism de acțiune JANUMET ® - Sitagliptin + metformină
JANUMET® este un medicament hipoglicemian oral obținut din combinația de ingrediente active care aparțin categoriei de DPP-4 și inhibitori de biguanide.
Efectul terapeutic, care se realizează printr-un control integrat al metabolismului glucozei, este mediată de sitagliptin, capabil să crească disponibilitatea cretinului (reducerea activării DPP-4, implicată în hidroliza ireversibilă), hormonii responsabili de sensibilizare din celula beta-pancreatică utilă pentru a asigura eliberarea de insulină și de la metformin, capabilă să acționeze pe diferite țesuturi insulinice sensibile prin creșterea absorbției glucozei din sânge și la nivelul hepatic prin inhibarea procesului de gluconeogeneză și glicogenoliză.
Prin urmare, din punct de vedere metabolic, efectul hipoglicemic este susținut pe de o parte de secreția crescută de insulină și, pe de altă parte, de producția endogenă redusă de glucoză.
Din punct de vedere farmacocinetic, aportul de JANUMET® menține aproape neschimbate caracteristicile celor două ingrediente active luate individual.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1. EFICACITATEA TERAPIEI COMBINATE SITAGLIPTIN / METFORMINA
Studiile au arătat că combinația dintre metformină și sitagliptin poate asigura un control glicemic bun la acei pacienți cu diabet zaharat de tip II, pentru care numai metforminul a fost ineficient. În aceste cazuri, s-a observat o reducere suplimentară a hemoglobinei glicozilate, un control glicemic excelent atât al bazei, cât și postprandial și un risc redus de hipoglicemie.
2. SITAGLIPTIN / METFORMINA, PRIN PRACTICA CLINICĂ
Succesele terapeutice importante pe care le are asocierea dintre metformin și sitagliptin în practica clinică par a fi în esență asociate cu efectele terapeutice individuale ale celor două ingrediente active. Cu toate acestea, studiile in vitro au arătat că această combinație poate acționa sinergic asupra celulei beta, păstrând funcția și integritatea, probabil activând genele anti-apoptotice implicate în supraviețuirea celulară.
3. SITAGLIPTIN / METFORMINA ÎNTR-O FORMULARE UNICĂ
Studiile farmacocinetice și studiile clinice de diferite tipuri au concluzionat că efectul terapeutic care poate fi observat după administrarea JANUMET poate fi complet comparabil cu cel obținut prin administrarea separată, dar simultană a metforminei și sitagliptinului, cu aceeași frecvență efecte secundare.
Metodă de utilizare și dozare
Tablete JANUMET ® de 50/850 sau 50/1000 mg sitagliptin și metformin:
tratamentul cu JANUMET® trebuie să înceapă de la administrarea celei mai mici doze și apoi să corecteze sau să valideze doza de mai sus, pe baza răspunsului metabolic observat în ceea ce privește concentrația glucozei din sânge.
Doza maximă nu trebuie să depășească doza de 100 mg sitagliptin, luată pe cât posibil în două mese diferite, pentru a reduce efectele secundare gastrointestinale.
Dacă s-a utilizat o terapie triplu cu sulfoniluree, pot fi utilizate și doze mai mici decât cele așteptate.
În orice caz, depinde de medicul dumneavoastră, pentru a evalua și a formula doza corespunzătoare.
Avertismente JANUMET ® - Sitagliptin + metformină
Este foarte important să se asigure un control glicemic adecvat, astfel încât tratamentul cu JANUMET® să fie însoțit de o monitorizare regulată a nivelului glucozei din sânge și de aplicarea concomitentă a unor măsuri non-farmacologice, cum ar fi activitatea fizică și o dietă echilibrată.
Este, de asemenea, necesar să se monitorizeze funcția renală, pentru a preveni acumularea de metformină care induce la pacient starea de acidoză metabolică, potențial letală.
Tratamentul cu JANUMET® trebuie suspendat în cazurile în care este necesară utilizarea unor substanțe de contrast iodate sau medicamente sau proceduri care compromit funcția renală.
Condițiile de hipoglicemie, potențial verificabile din cauza unor doze incorecte, administrarea de ingrediente active sau alte cauze, ar putea reduce capacitățile perceptive și reactive ale pacientului, făcând periculoase utilizarea mașinilor și a autovehiculelor.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Utilizarea JANUMET ® în timpul sarcinii este puternic contraindicată, datorită prezenței studiilor care prezintă un risc crescut de malformații congenitale la sugarii născuți de femeile tratate cu metformină.
Dimpotrivă, experimentarea cu sitagliptin nu a produs rezultate semnificative statistic în acest moment.
În plus, posibila secreție a acestor ingrediente active în laptele uman expune copilul la riscul potențial de hipoglicemie, pentru a extinde contraindicația la perioada de lactație.
interacţiuni
De asemenea, în acest caz, interacțiunile farmacologice observate pentru JANUMET® trebuie să fie atribuite într-o manieră distinctă prezenței celor două ingrediente active.
În consecință, în timp ce sitagliptin nu este foarte reactiv, cu variații farmacocinetice observabile după administrarea de digoxină și ciclosporină, metforminul ar putea răspunde negativ la administrarea concomitentă de glucocorticoizi, beta-agoniști, cimetidină și diuretice.
Mai multe studii au evaluat, de asemenea, prezența altor posibile interacțiuni in vitro, care totuși au o relevanță clinică modestă in vivo.
De asemenea, este util să ne amintim că administrarea concomitentă de rifampicină sau agenți de contrast iodați ar putea modifica funcția renală normală, crescând expunerea organismului la aceste medicamente hipoglicemice.
Contraindicații JANUMET ® - sitagliptin + metformină
JANUMET este contraindicat în caz de hipersensibilitate la ingredientele sau excipienții activi, diabet zaharat tip I, acidoză ceto diabetică, afecțiuni hepatice și renale anormale, deshidratare, șoc, boli acute, insuficiență cardiacă și respiratorie, șoc, alcoolism, sarcină și alăptare .
Efecte secundare - Efecte secundare
Efectele secundare descrise în urma tratamentului cu JANUMET® sunt, în esență, atribuibile celor observate în timpul monoterapiei cu sitagliptin și metformin.
Mai presus de toate, faza inițială a terapiei poate fi însoțită de tulburări gastro-intestinale cum ar fi greață, vărsături, constipație sau diaree, infecții ale tractului respirator superior și cefalee și amețeli.
Reacțiile adverse mai semnificative clinic au fost observate doar rar, cu apariția reacțiilor de hipersensibilitate, cum ar fi angioedem, erupții cutanate și urticarie, modificări ale cadrului hematologic și ale modelului electrocardiografic, pentru care a fost necesară suspendarea terapiei.
Condițiile de hipoglicemie au fost găsite mai ales în timpul terapiei triple cu sulfoniluree.
notițe
JANUMET ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală strictă
