PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® este un medicament pe bază de pantoprazol.

Grupul TERAPEUTIC: Anti-reflux - Antiulcer - Inhibitori ai pompei de acid

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL este indicat în tratamentul simptomelor asociate refluxului gastroesofagian, cum ar fi arsurile la stomac, regurgitarea acidă și disfagia și în prevenirea esofagitei, ulcerelor gastrice și duodenale induse de utilizarea prelungită a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene.

Mecanism de acțiune PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® este un medicament bazat pe pantoprazol, un ingredient activ aparținând categoriei farmacologice a inhibitorilor pompei de protoni.

Luat pe cale orală, aceasta trece bariera gastrică grație formulării gastrorezistente, fiind absorbită efectiv la nivelul duodenului și distribuită în diverse țesuturi, legată de proteinele plasmatice.

Acțiunea sa terapeutică, totuși, se realizează exclusiv la nivelul canaliculilor gastrici, unde mediul acid permite activarea și inhibarea consecutivă a pompei gastrice de protoni, implicată în acidificarea mediului intragastric.

Inhibarea sa, care este garantată atât la niveluri bazale cât și la nivel inductibil, persistă timp de cel puțin 24 de ore, un timp necesar pentru ca celulele parietale să sintetizeze noi, proteine neinhibitate.

După un timp de înjumătățire scurt, pantoprazolul este metabolizat până la nivelul hepatic datorită izoformelor specifice ale citocromului p450 și apoi eliminat pentru circa 80% prin calea renală.

În comparație cu predecesorii săi, cum ar fi omeprazolul, acest ingredient activ, menținând în același timp aceleași efecte terapeutice, se caracterizează printr-un profil farmacocinetic mai bun, care se realizează cu un timp de acțiune mai rapid și o biodisponibilitate mai bună.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. PUTEREA TERAPEUTICĂ A PANTOPRACOLULUI

Evaluarea eficacității terapeutice a pantoprazolului, efectuată prin evaluarea pH-ului intragastric de 24 de ore, a demonstrat o eficacitate comparabilă cu cea a omeprazolului, cu un profil farmacocinetic mai eficient. Cu toate acestea, este important să reamintim că aceste studii au fost realizate pentru intervale terapeutice bine definite.

2. DUODENO GASTRO ESOFAGEO PANTOPRACIU ȘI REFLUX

Administrarea pantoprazolului la pacienții care suferă de reflux gastro-esofagian duodenal sa dovedit a fi deosebit de eficientă în normalizarea episoadelor și reducerea semnificativă a simptomelor asociate, cu o reducere specială a episoadelor de piroză și regurgitare de acid nocturn.

3.PANTOPRACOLO ȘI DIABETE DE TIPUL II

Dovezi recente au sugerat un rol al gastrinei în îmbunătățirea condițiilor de pacienți cu diabet zaharat de tip II, reducând în mod semnificativ conținutul de hemoglobină glicată. În acest sens, pantoprazolul, care este capabil să garanteze o creștere semnificativă a nivelului seric al gastrinei, ar putea fi important în tratamentul patologiei diabetice.

Metodă de utilizare și dozare

Comprimate gastrorezistente PEPTAZOL ® cu 20-40 mg pantoprazol:

doza de un comprimat de 20 mg pe zi pare a fi cea mai eficientă în tratamentul bolilor legate de refluxul gastro-esofagian și în prevenirea esofagitei și a ulcerelor gastrice și duodenale.

În majoritatea cazurilor, un tratament care durează 2-4 săptămâni, este capabil să asigure un bun succes terapeutic cu remisia totală a bolii, deși în unele cazuri poate fi necesar să se recurgă la doze sau aport de întreținere o singură dată după apariția simptomelor.

În orice caz, administrarea PEPTAZOL ® trebuie să aibă loc sub supraveghere medicală strictă, în special pentru pacienții cu risc.

Avertismente PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® trebuie administrat sub supraveghere medicală strictă la pacienții cu afecțiuni hepatice și renale, pentru a evita apariția unor reacții adverse neplăcute.

Terapia cu pantoprazol ar putea masca unele semne și simptome importante pentru diagnosticarea corectă a patologiilor maligne care afectează tractul gastro-intestinal, întârziind astfel diagnosticul și intervenția terapeutică ulterioară.

De aceea, medicul trebuie să facă o evaluare clinică atentă a pacientului înainte de începerea tratamentului cu PEPTAZOL®

De asemenea, este necesar să ne amintim că hipoclorhidria indusă de administrarea prelungită a pantoprazolului ar putea determina un deficit de absorbție a vitaminei B12, cu consecințe importante asupra stării de sănătate a pacientului.

Amețeli, somnolență și amețeală datorate utilizării pantoprazolului ar putea face periculoase utilizarea mașinilor și a autovehiculelor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Prezența studiilor din literatură care au arătat o eventuală fetotoxicitate a pantoprazolului, luată în timpul sarcinii, sugerează evitarea administrării acestui medicament în întreaga perioadă de sarcină.

Absenta in locul studiilor farmacocinetice, folositoare pentru a caracteriza posibila secretie a ingredientului activ in laptele matern, sugereaza suspendarea alăptării după administrarea de PEPTAZOL ® în timpul alăptării.

interacţiuni

Diferitele studii farmacocinetice vizează caracterizarea influenței metabolismului hepatic al pantoprazolului, susținut de citocromul p450, asupra proprietăților farmacocinetice ale ingredientelor active cum ar fi carbamazepina, cofeina, diazepamul, diclofenacul, digoxina, etanolul, glibenclamida, metoprololul, naproxenul, nifedipina, fenitoină, piroxicam, teofilină și contraceptive orale, metabolizate de aceeași enzimă.

Prin urmare, ar fi util, în special în cazul medicamentelor anticoagulante, cum ar fi warfarina, să se monitorizeze concentrațiile acestor ingrediente active pentru a evita apariția efectelor secundare neplăcute.

Hipochlorhidria și reducerea conținutului de acid gastric ar putea conduce la o reducere semnificativă a medicamentelor, cum ar fi atanavir, atunci când se administrează concomitent cu pantoprazolul.

Contraindicații PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi. Având în vedere posibilitatea reactivității încrucișate, ar fi recomandabil să se evite administrarea medicamentului chiar și în caz de hipersensibilitate la compușii tip pantoprazol.

Efecte secundare - Efecte secundare

Deși studiile clinice și experiența după punerea pe piață nu au evidențiat reacții adverse semnificative din punct de vedere clinic, aportul de PEPTAZOL ® poate fi asociat cu apariția greației, vărsăturilor, diareei, flatulenței, constipației, somnolenței și amețelii.

Efectele secundare mai grave au fost observate mai ales la pacienții cu risc, pentru care sa evidențiat prezența hemoragiilor hepatice, renale, musculare, hematologice și cutanate, ușor regresată odată ce terapia a fost întreruptă.