ATENȚIE: MEDICAMENTUL NU ESTE AUTORIZAT MAI MULTE
Ce este Clopidogrel 1A Pharma?
Clopidogrel 1A Pharma este un medicament care conține substanța activă clopidogrel. Este disponibil sub formă de comprimate rotunde albe (75 mg).
Clopidogrel 1A Pharma este un "medicament generic". Aceasta înseamnă că este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Plavix. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Clopidogrel 1A Pharma?
Clopidogrel 1A Pharma este indicat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme datorate cheagurilor de sânge și întăririi arterelor) la adulți. Clopidogrel 1A Pharma poate fi administrat următoarelor grupuri de pacienți:
- pacienții care au prezentat recent un infarct miocardic (atac de cord). Tratamentul cu Clopidogrel 1A Pharma poate fi început între câteva zile și 35 de zile după atac;
- pacienți cu accident vascular cerebral ischemic recent (atac cauzat de aprovizionarea insuficientă a sângelui într-o zonă a creierului). Tratamentul cu Clopidogrel 1A Pharma poate fi început între șapte zile și șase luni după accident vascular cerebral;
- pacienți cu boală arterială periferică (probleme cu circulația sanguină în artere);
- pacienții care suferă de o tulburare cunoscută sub numele de "sindrom coronarian acut", cărora li se administrează medicamentul cu aspirină (un alt medicament pentru a preveni formarea de cheaguri), inclusiv pacienții care au fost implantați cu un stent (un tub inserat într-o arteră pentru împiedica obturarea). Clopidogrel 1A Pharma poate fi utilizat în cazul pacienților care suferă un atac miocardic al supradeniverei segmentului ST (o citire anormală la electrocardiogramă sau ECG) atunci când medicul consideră că tratamentul poate fi benefic. Poate fi folosit și la pacienții care nu au lectură anormală în ECG dacă suferă de angină instabilă (o formă severă de durere toracică) sau de infarct miocardic fără unde Q.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Clopidogrel 1A Pharma?
Doza standard de Clopidogrel 1A Pharma este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, fie în timpul mesei, fie în afara mesei. În cazul sindromului coronarian acut, Clopidogrel 1A Pharma se utilizează împreună cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg. Această doză este apoi urmată de doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puțin patru săptămâni (în cazul unui infarct miocardic cu ST crescut) sau de până la 12 luni (în prezența sindromului ST crescut).
Cum funcționează Clopidogrel 1A Pharma.
Substanța activă din Clopidogrel 1A Pharma, clopidogrel, este un inhibitor al agregării plachetare, care ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Sângele este coagulat prin acțiunea celulelor sanguine speciale, a trombocitelor, care se agregă (se atașează unul pe altul). Clopidogrel blochează agregarea plachetară prin prevenirea legării unei substanțe numite ADP de un receptor specific pe suprafața sa. Acest lucru previne ca trombocitele să devină "lipicioase", reducând riscul formării cheagurilor de sânge și ajutând la prevenirea unui alt atac de cord sau accident vascular cerebral.
Ce studii au fost efectuate cu Clopidogrel 1A Pharma?
Deoarece Clopidogrel 1A Pharma este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Plavix. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel 1A Pharma?
Întrucât Clopidogrel 1A Pharma este un medicament generic bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Clopidogrel 1A Pharma?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele reglementărilor UE, Clopidogrel 1A Pharma sa dovedit a avea o calitate comparabilă și a fi bioechivalent cu Plavix. Opinia CHMP este că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile depășesc riscurile identificate. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Clopidogrel 1A Pharma.
Alte informații despre Clopidogrel 1A Pharma:
Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Clopidogrel 1A Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 iulie 2009.
Pentru versiunea integrală EPAR a medicamentului Clopidogrel 1A Pharma, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2009.
