Ce este și ce se utilizează pentru Imatinib Accord - imatinib?
Imatinib Accord este un medicament antitumoral care conține substanța activă imatinib . Se utilizează pentru a trata următoarele condiții:
- Leucemia mielogenă cronică (LMC) la copii, o tumoare a celulelor albe din sânge în care granulocitele (un tip de celule albe din sânge) încep să crească necontrolate. Imatinib Accord este utilizat la pacienții cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph +). Aceasta înseamnă că unele dintre genele lor au fost reorganizate pentru a forma un cromozom special numit "cromozomul Philadelphia". Imatinib Accord este utilizat la copiii cu LMC recent diagnosticat, care nu sunt supuși transplantului de măduvă osoasă. De asemenea, este utilizat la copiii din faza cronică a bolii, după eșecul terapiei cu interferon-alfa (alt medicament anticanceros) și în stadiile mai avansate ale bolii ("faza accelerată" și "criza blastică");
- Ph + LMC în "criză blastică" la adulți;
- Leucemia limfoblastică acută (LLA) cu Ph +, un tip de tumoare în care limfocitele (un alt tip de celule albe din sânge) se înmulțesc prea rapid. Imatinib Accord este utilizat în asociere cu alte medicamente anticanceroase la adulți cu nou diagnosticat Ph + ALL. De asemenea, este utilizat ca monoterapie (singur) pentru tratamentul Ph + ALL dacă boala reapare după un tratament anterior sau dacă pacientul nu răspunde la tratamentul cu alte medicamente;
- Sindroamele mielodisplazice sau mieloproliferative (MD / MPD), un grup de boli în care organismul produce cantități mari de celule sanguine anormale. Imatinib Accord este utilizat în tratamentul originii plachetare (PDGFR);
- sindromul hipereosinofilic avansat (HES) sau leucemia eozinofilică cronică (CEL), boli în care eozinofilele (un alt tip de celule albe din sânge) încep să scape de sub control. Imatinib Accord este utilizat în tratamentul adulților cu HES sau CEL în care se observă o reorganizare specifică a două gene, numite FIP1L1 și PDGFRα;
- dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tip de tumora (sarcom) in care celulele din tesutul subcutanat sunt impartite intr-un mod necontrolat. Imatinib Accord se utilizează pentru tratamentul adulților cu DFSP chirurgical non-detașabil și a adulților la care chirurgia nu este recomandată, deoarece cancerul sa repetat după tratament sau sa răspândit în alte părți ale corpului.
Imatinib Accord este un "medicament generic". Acest lucru înseamnă că Imatinib Accord este similar cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Glivec. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Cum se utilizează Imatinib Accord - imatinib?
Imatinib Accord este disponibil sub formă de comprimate (100 și 400 mg). Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă și tratamentul trebuie inițiat de un medic care are experiență în tratarea pacienților cu cancer de sânge sau cu tumori solide. Imatinib Accord se administrează pe cale orală în timpul mesei, cu un pahar mare de apă pentru a reduce riscul de iritație a stomacului și intestinului. Doza depinde de boala tratată, vârsta și starea pacientului și răspunsul la tratament, dar nu trebuie să depășească 800 mg pe zi. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Imatinib Accord - imatinib?
Substanța activă din Imatinib Accord, imatinib, este un inhibitor al protein-tirozin kinazei, ceea ce înseamnă că blochează anumite enzime specifice cunoscute sub numele de tirozin kinaze. Astfel de enzime pot fi găsite în anumiți receptori de pe suprafața celulelor tumorale, incluzând receptorii care se combină pentru a stimula celulele să se divizeze necontrolat. Prin blocarea acestor receptori, Imatinib Accord ajută la controlul diviziunii celulare.
Ce studii au fost efectuate pe Imatinib Accord - imatinib
Deoarece Imatinib Accord este un medicament generic, studiile efectuate la oameni s-au limitat la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Glivec. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale substanței active din organism
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Imatinib Accord - imatinib?
Deoarece Imatinib Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu medicamentele de referință.
De ce a fost aprobat Imatinib Accord - imatinib?
Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Imatinib Accord are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Glivec. Prin urmare, CHMP a considerat că, așa cum este cazul în cazul Glivec, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării acordului Imatinib în UE
Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Imatinib Accord - imatinib?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Imatinib Accord este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și al prospectului pentru Imatinib Accord, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de către personalul medical și pacienții.
Alte informații despre Imatinib Accord - imatinib
La 1 iulie 2013, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă pentru Imatinib Accord valabilă în întreaga Uniune Europeană. Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Imatinib Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Versiunea EPAR completă a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul Agenției. Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2013.
