ALDOMET® Metildopa

ALDOMET® este un medicament pe bază de metildopa

GRUPUL TERAPEUTIC: Antihipertensive - substanțe antiadrenergice cu acțiune centrală

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii ALDOMET ® Metildopa

ALDOMET este indicat în tratamentul tuturor formelor de hipertensiune arterială moderată sau severă.

Mecanism de acțiune ALDOMET® Metildopa

ALDOMET® administrat pe cale orală are o farmacocinetică imprevizibilă, deoarece absorbția și biodisponibilitatea sa relativ variază semnificativ de la individ la individ, ajungând între 8 și 62%. Acțiunea sa biologică tinde să persiste timp de aproximativ 24 de ore, în timp ce eliminarea este în principal încredințată căii renale.

Efectul antihipertensiv se datorează substanței active conținute în ALDOMET®, cunoscut sub numele de metildopa, care, prin mecanisme diferite, poate reduce funcția simpatică a organismului. Modalitățile de acțiune ale acestui principiu activ includ inhibarea centrilor vasomotori ai sistemului nervos central (un efect probabil exercitat de metabolitul alfa-metil-noradrenalină) și un efect periferic antiadrenergic care împiedică activitatea L-dopa-decarboxilazei ( care catalizează transformarea L-dopa în dopamină, o catecolamină care acționează asupra sistemului nervos simpatic, determinând accelerarea bătăilor inimii și creșterea tensiunii arteriale.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. METILDOPA ȘI HIPERTENSIUNEA

Metildopa a fost - între anii '70 și '80 - unul dintre cele mai utilizate medicamente în tratamentul hipertensiunii primare. Utilizarea sa a fost apoi înlocuită treptat cu clase farmaceutice mai eficiente, cu mai puține efecte secundare. Cu toate acestea, acest studiu de meta-analiză a aproximativ 595 de studii a demonstrat eficacitatea metildopa la doze de 500 mg / 2000 mg pe zi în reducerea tensiunii arteriale. Mai precis, reducerea medie a fost confirmată la valori de 13mmHg pentru maxim și 8mmHg pentru minim.

2. METODA ȘI HEPATOTOSICITATEA ÎN PREGNANȚĂ

Este cunoscut ca unul dintre efectele secundare asociate cu terapia cu metildopa, atât toxicitatea hepatică. Din păcate, literatura este plină de cazuri ca acestea, în care administrarea metildopa a dus la o reducere importantă a funcției hepatice, cu modificarea parametrilor de laborator chiar și la femeile gravide. Din fericire, valorile și funcția hepatică au revenit la intervalul normal după întreruperea tratamentului.

3. METILDOPA ȘI ANEMINA

Anemia hemolitică este una dintre cele mai riscante efecte secundare asociate cu administrarea de metildopa. Deși mecanismul patogen al acestei reacții adverse nu a fost încă clarificat, literatura internațională conține anual cazuri noi de anemie hemolitică, dintre care unele sunt foarte grave.

Metodă de utilizare și dozare

Tabletele ALDOMET® 250/500 mg metildopa: doza de atac pentru tratamentul hipertensiunii arteriale implică administrarea a 2/3 comprimate pe zi de 250 mg în primele 48 de ore. Odată ce efectul este observat, care apare de obicei în 12/24 ore de administrare orală, ar fi necesar să se ajusteze doza în funcție de obiective și de rezultatele inițiale obținute.

Doza maximă permisă de ALDOMET® nu trebuie să depășească niciodată 2 grame pe zi; dacă această dozare se dovedește a fi ineficientă, s-ar putea recurge la administrarea simultană de diuretice tiazidice, care par deosebit de eficiente în asistarea acțiunii antihipertensive a metildopa. În acest caz - și, eventual, în alte cazuri de administrare simultană a medicamentelor antihipertensive - medicul trebuie să ajusteze doza ambelor pentru a obține un control al tensiunii arteriale.

ÎN FIECARE CAZ, ÎNAINTE DE ASUMPAREA ALDOMET ® Metildopa - ESTE NECESAR PRESCRIPȚIA ȘI CONTROLUL MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ.

Avertismente ALDOMET® Metildopa

Aportul de ALDOMET®, în special în cazul dozelor mari, poate fi asociat cu somnolență și sedare, cu o creștere semnificativă a acestor efecte la pacienții vârstnici sau cu afecțiuni renale, având în vedere metabolismul diferit și excreția redusă a ingredientului activ.

În timpul tratamentului cu ALDOMET®, s-au observat de asemenea cazuri de anemie hemolitică cu severitate diferită, anomalii hematocrit și parametri de laborator, scăderea funcției hepatice și febra, pentru care a fost necesară suspendarea terapiei medicamentoase. În consecință, în primele câteva săptămâni de tratament este necesară o monitorizare medicală strictă, pentru a preveni apariția efectelor periculoase menționate mai sus asupra sănătății pacientului.

ALDOMET® poate duce, de asemenea, la o modificare a testului Coombs.

În general, suspendarea terapiei medicamentoase, având în vedere timpul de înjumătățire scurt al ingredientului activ, determină o revenire la nivelurile de presiune înainte de terapie în 24 de ore, fără nici un efect de rebound.

Atenție și atenție scăzută ar putea apărea după administrarea de ALDOMET ® pentru conducerea autovehiculelor sau utilizarea periculoasă a mașinilor.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Diferitele studii publicate în literatura de specialitate par să convină asupra absenței efectelor teratogene ale ALDOMET®, totuși rolul metildopa asupra metabolismului fetal nu a fost încă clarificat complet. De fapt, se știe că acest ingredient activ și metaboliții săi pot trece cu ușurință bariera placentară și își pot exercita acțiunea biologică asupra fătului. În plus, metildopa este secretată în cantități mici în laptele matern, prin urmare se recomandă întreruperea alăptării în timpul tratamentului cu ALDOMET®.

interacţiuni

Este posibil să se intensifice acțiunea terapeutică hipotensivă a ALDOMET® prin administrarea concomitentă a altor medicamente antihipertensive. Sinergia cu diureticele tiazidice pare a fi deosebit de eficiente, caz în care trebuie adaptată corect doza pentru a evita episoadele hipotensive acute.

Efectul sedativ parțial al metildopa poate avea ca rezultat o nevoie redusă pentru anestezice în faza perioperatorie.

Eficacitatea biologică a ALDOMET® este în schimb inhibată prin administrarea de medicamente, cum ar fi antidepresive triciclice sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, capabile să determine o creștere a retenției hidro-saline.

Contraindicații ALDOMET ® Methyldopa

Având în vedere efectele potențiale ale meildopa, administrarea de ALDOMET® nu este recomandată la pacienții cu afecțiuni hepatice și renale, chiar anterior, și în caz de hipersensibilitate la unul dintre constituenții medicamentului.

ALDOMET® nu este eficient în tratamentul hipertensiunii la pacienții cu feocromocitom.

Efecte secundare - Efecte secundare

Administrarea ALDOMET ®, în special în faza inițială sau după o creștere a dozei, poate fi însoțită de un efect sedativ, somnolență, amețeli, slăbiciune, cefalee, grețuri și crampe abdominale.

Există, de asemenea, cazuri cunoscute în care aportul de ALDOMET® a determinat apariția anemiei hemolitice, modificarea parametrilor de laborator, incluzând hematocritul, febra, impotența, scăderea libidoului, amenoreea, ginecomastia și în cazuri grave de asemenea bradicardie.

Aceste efecte sunt, în general, ușoare și tranzitorii, au tendința de a se regresa rapid odată cu întreruperea tratamentului.

În cazul apariției hipersensibilității la una din componentele ALDOMET®, se observă, în general, reacții cutanate, cum ar fi rușine, eczeme și erupții cutanate.