PROVERA ® - Medroxyprogesteron

PROVERA G ® este un medicament pe bază de acetat de medroxiprogesteron

GRUPUL TERAPEUTIC: Progestină

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicatii PROVERA ® - Medroxyprogesteron

PROVERA G® este indicat în tratamentul tulburărilor sferei genitale feminine ca metroragie mai puțin funcțională și amenoreea secundară.

Administrarea de progestogeni, cum ar fi PROVERA G®, este, de asemenea, utilă în timpul terapiei hormonale de substituție cu estrogen pentru a reduce stimularea proliferativă asupra endometrului și creșterea corespunzătoare a riscului carcinoamelor endometriale.

Mecanism de acțiune PROVERA ® - Medroxyprogesteron

Medroxiprogesteronul conținut în PROVERA G® este un derivat de progestină cunoscut pentru caracteristicile sale farmacocinetice specifice.

De fapt, acest hormon este caracterizat printr-un timp de înjumătățire lung, care permite menținerea concentrațiilor progestogene de sânge timp de 20-30 ore, prelungind în mod semnificativ timpul de administrare în comparație cu progesteronul și reducând în același timp dozele utilizate.

Din punct de vedere farmacodinamic, medroxiprogesteronul, precum și acțiunea asupra endometrului, care promovează reprogramarea celulară, utilă pentru a asigura tranziția de la faza proliferativă la cea secretivă, necesară pentru a primi și hrăni embrionul, prezintă o ușoară activitate androgenică responsabilă de pozitiv test andi-dopping.

Particularitățile acestui hormon nu se limitează exclusiv la aspectul farmacocinetic, ci continuă și din punctul de vedere al selectivității acțiunii, salvând hipofiza de la controlul negativ de reacție tipic al progesteronului, menținând astfel neschimbate concentrațiile gonodatropinei și procesele de foliculogeneza și ovogeni.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. PATOLOGII MEDROSSIPROGESTERONE ȘI CARDIOVASCULARE

Un studiu interesant care demonstrează modul în care administrarea acetatului de medroxiprogesteron timp de peste 2 ani poate contribui la modificarea colesterolului și a profilului lipidemic, crescând în mod semnificativ riscul cardiovascular.

2. SĂNĂTATEA MEDROSSIPROGESTERONE ȘI SĂNĂTATEA BONEI

Studiu particular polemic care demonstrează modul în care administrarea medroxiprogesteronului la femeile cu vârste cuprinse între 25 și 40 de ani poate duce la o reducere a densității minerale osoase, din fericire reversibilă după întreruperea tratamentului.

3. TRANSFORMAREA MEDROSSIPROGESTERONE ȘI CELULARĂ

Deși printre efectele secundare ale medroxiprogesteronului și progesteronului în general sunt cele legate de sistemul nervos ca depresie, studiile arată că administrarea acestui hormon imediat după sarcină nu pare să predispună la dezvoltarea depresiei postpartum.

Metodă de utilizare și dozare

PROVERA G ® comprimate filmate de 5 - 10 mg de medroxiprogesteron:

în mod obișnuit, administrarea de 5 - 10 mg medroxiprogesteron pe zi, în timpul fazei luteinei din ciclul menstrual, este eficientă atât pentru tratamentul menometroragiei funcționale, cât și a amenoreei secundare.

În orice caz, schema terapeutică și doza corectă trebuie definite în mod necesar de către medic după o evaluare clinică medicală atentă.

AVERTISMENT PROVERA ® - Medroxyprogesteron

Ca și în cazul tuturor progesteronilor, tratamentul cu PROVERA G® trebuie să fie precedat de un examen medical atent pentru a evalua necesitatea terapeutică reală și posibila prezență a unor afecțiuni incompatibile cu administrarea de medroxiprogesteron.

Mai precis, pacienții care suferă de anomalii ale funcției hepatice, insuficiență renală, astm, diabet, lupus, tulburări psihiatrice, porfirie și colestază trebuie urmate cu scrupulozitate de medicul lor pentru a evita apariția reacțiilor adverse neplăcute.

De aceea, supravegherea medicală continuă este importantă atât pentru a minimiza riscul de efecte secundare, cât și pentru a menține eficacitatea terapeutică ridicată; în acest sens, este important ca medicul să informeze pacientul cu reacții adverse potențiale, în special cu cele pe termen lung, pentru a putea recunoaște prompt primele semne și, în colaborare cu medicul său, să decidă eventual suspendarea terapiei.

În cazul PROVERA G® care a fost administrat în asociere cu terapia cu estrogen, ar fi de asemenea necesar să se evalueze interacțiunile, contraindicațiile, avertismentele și efectele secundare ale terapiei de substituție hormonală pe bază de estrogen.

PROVERA G ® conține lactoză, astfel că administrarea acestuia poate determina apariția unor efecte secundare mai mult sau mai puțin grave la pacienții cu deficit de lactază enzimatică, malabsorbție diglucoză / galactoză și intoleranță la lactoză.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Administrarea de medroxiprogesteron pe cale orală în timpul sarcinii nu este recomandată având în vedere prezența în literatura de specialitate a datelor care prezintă efecte secundare asupra fătului.

PROVERA G ® este, de asemenea, contraindicat în timpul alăptării, datorită capacității ingredientului activ de a trece filtrul de sân și de a se concentra în laptele matern.

interacţiuni

Deși medroxiprogesteronul diferă semnificativ din punct de vedere farmacocinetic de progesteron, acesta este, de asemenea, metabolizat de către enzimele hepatice citocromului p450.

Din acest motiv, ar trebui să se considere că utilizarea concomitentă a ingredientelor active capabile să moduleze activitatea enzimelor menționate mai sus ar putea determina variații farmacocinetice semnificative asupra medroxiprogesteronului, ceea ce face ca eficacitatea sa terapeutică să fie imprevizibilă.

PROVERA ® Contraindicații - Medroxyprogesteron

PROVERA G este contraindicat în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, în cazul hemoragiilor vaginale de origine necunoscută, cancerului de sân sau tumorilor dependente de estrogen-progestin, modificărilor funcției hepatice și proceselor tromboembolice în curs sau anterior.

Efecte secundare - Efecte secundare

Terapia cu progesteron și derivații săi este adesea asociată cu apariția unor efecte secundare mai mult sau mai puțin severe.

Din literatura științifică și urmărirea după punerea pe piață se evidențiază printre reacțiile adverse: boli tromboembolice, nervozitate, insomnie, somnolență, cefalee, migrene, greață, tensiune crescută și volumul sânului, colestază, erupție cutanată, urticarie, modificări ale fluxului menstrual și hemoragie spotting.

Dintre efectele secundare relevante pe termen lung, am descris tulburări tromboembolice și carcinoame mamare.