Ce este Corlentor?
Corlentor este o comprimat de culoare somon (5 mg alungit, triunghiular de 7, 5 mg) care trebuie administrat pe cale orală. Substanța activă este ivabradina în doze de 5 și 7, 5 mg.
Pentru ce se utilizează Corlentor?
Corlentor se utilizează în tratamentul simptomatic al anginei pectorale stabile cronice (durere toracică, dureri de spate și dureri de spate după efort fizic, din cauza problemelor cu fluxul de sânge către inimă). Corlentor este utilizat la pacienții cu ritm sinusal normal (bătăi ale inimii) care nu pot fi tratați sau care nu tolerează beta-blocantele (un alt medicament pentru tratamentul anginei pectorale).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Corlentor?
Corlentor trebuie administrat pe cale orală în timpul meselor, de două ori pe zi, dimineața și seara.
Doza inițială recomandată este de 5 mg de două ori pe zi. La pacienții cu vârsta peste 75 de ani, este posibil să se înceapă o doză de 2, 5 mg până la o doză de 5 mg. După 3-4 săptămâni de tratament, doza poate fi crescută la 7, 5 mg de două ori pe zi, în funcție de răspunsul individual.
Cum acționează Corlentor?
Simptomele anginei (dureri la nivelul pieptului, brațului sau maxilarului) se datorează unei cantități insuficiente de sânge oxigenat în inimă. În angina cronică stabilă, apar astfel de simptome
în timpul efortului fizic. Corlentor este un medicament care reduce în mod selectiv ritmul cardiac. Substanța activă din medicament, ivabradină, funcționează prin inhibarea canalelor lf, adică a celulelor specializate situate în nodul sinusal, stimulatorul natural care controlează contracțiile inimii și reglează frecvența cardiacă. Când canalele sunt blocate, ritmul cardiac scade, inima funcționează mai puțin și, prin urmare, necesită sânge mai puțin oxigenat. Prin urmare, Corlentor acționează prin reducerea sau prevenirea simptomelor anginei.
Cum a studiat Corlentor?
Corlentor a făcut obiectul a patru studii clinice de 3 sau 4 luni care au implicat un total de 3222 pacienți, dintre care 2168 au fost tratați cu Corlentor. Medicamentul a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), atenolol sau amlodipină (alte medicamente anti-angina). Medicamentul a fost, de asemenea, studiat ca tratament adjuvant la pacienții care luau concomitent amlodipină. Eficacitatea a fost evaluată în principal prin teste fizice, vizând, de exemplu, măsurarea cantității de mișcare pe care pacientul o putea face înainte ca angina să apară.
Ce beneficii a relevat Corlentor în timpul studiilor sale?
Corlentor a fost semnificativ mai bun decât placebo în creșterea rezistenței la stres și la fel de eficient ca atenololul și amlodipina. Adăugarea de Corlentor la tratamentul cu amlodipină nu a evidențiat niciun beneficiu suplimentar.
Care sunt riscurile asociate cu Corlentor?
Cel mai frecvent efect secundar, care a apărut la mai mult de un pacient din 10, constă în fenomene ușoare sau "fosfene" (senzație temporară de lumină în câmpul vizual). Alte reacții adverse sunt vedere încețoșată, bradicardie (frecvență cardiacă foarte scăzută), bătăi neregulate ale inimii, cefalee (de obicei în timpul primei luni de tratament) și amețeli. Pentru o listă completă a efectelor secundare raportate cu Corlentor, vă rugăm să consultați prospectul.
Corlentor nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ivabradină sau la oricare dintre celelalte componente, la pacienții cu ritm cardiac de repaus de până la 60 bătăi pe minut, la pacienții cu tensiune arterială foarte scăzută, la pacienții cu de la diverse cardiopatii (șoc cardiogen, tulburări ale ritmului cardiac, atac de cord, insuficiență cardiacă), la pacienții cu afecțiuni hepatice grave și la pacienții gravide sau care alăptează. Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Corlentor?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că Corlentor a demonstrat o eficacitate antianginală suficientă și un profil de siguranță acceptabil ca tratament alternativ pentru pacienții care suferă de angină pectorală cronică stabilă cu ritm sinusal normal care nu poate fi tratați cu beta-blocanți. CHMP a considerat că beneficiile depășesc riscurile și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Mai multe informații despre Corlentor:
La 25 octombrie 2005, Comisia Europeană a eliberat companiei Les Laboratoires Servier autorizația de punere pe piață a Corlentor valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea integrală a evaluării (EPAR) a lui Corlentor, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: martie 2006
