SOLARAZE® este un medicament bazat pe sodiu diclofenac
TERAPEUTIC GROUP: Alte preparate dermatologice
IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse
Indicatii SOLARAZE ® Diclofenac
SOLARAZE® este utilizat în tratamentul keratozelor actinice.
Mecanism de acțiune SOLARAZE ® Diclofenac
Actinic keratosis, numită și keratoza solară, este o boală dermatologică caracterizată prin prezența de plasturi cu dimensiunea maximă de 1 cm, scuamoasă, gălbui, dur și uneori înconjurată de telangiectasie.
Totuși, patogeneza, care nu este încă pe deplin cunoscută, vede ca principala cauză a radiației ultraviolete, astfel încât locurile în care sunt observate aceste leziuni sunt cele expuse cronic la soare, cum ar fi fața, scalpul, obrajii, mâini și urechi.
Una dintre potențialele aplicații terapeutice pentru această patologie precanceroasă, deși nu este încă susținută de mecanisme moleculare clare și definite, implică utilizarea topică a antiinflamatoarelor nesteroidiene și mai precis diclofenacul 3%, care s-a dovedit eficient în reducerea progresiei și incidenței complicații.
Principalul mecanism terapeutic al diclofenacului, de asemenea, în acest caz, este determinat de acțiunea inhibitoare exercitată asupra ciclooxigenazelor și de reducerea relativă a concentrațiilor de prostaglandine implicate în patogeneza cheratozelor actinice.
Studiile efectuate și eficacitatea clinică
1.MECHANISMELE MOLECULARE A DICLOFENACULUI ÎN CERATOZA ACTINĂ
Br J Dermatol. 2007 mai, 156 Suppl 3: 25-33.
Studiu care urmărește să clarifice mecanismele moleculare care stau la baza activității terapeutice a antiinflamatoarelor nesteroidiene în tratamentul keratozelor actinice. În plus față de acțiunea antiinflamatorie, acest ingredient activ pare să efectueze o acțiune directă apoptotică împotriva keratinocitelor hiperplastice.
2. DICLOFENAC ȘI FOTO-TOXICITATE
Eur J Dermatol. 2006 Jul-Aug; 16 (4): 385-90.
Lucrări care demonstrează că aplicarea diclofenacului 3% în hialuronat împreună cu cea a produselor de protecție solară nu determină reacții fototoxice sau fotosensibilizante. Aceste date sunt foarte importante având în vedere rolul UV în patogeneza keratozelor actinice.
3. SOLARAZE ® și dermatita de contact
Contact Dermatita. 2004 Oct; 51 (4): 215-6.
Studiu care demonstrează puterea alergenică a unora dintre excipienții prezenți în SOLARAZE. Din păcate, această reacție, caracterizată prin prezența dermatitei de contact, limitează semnificativ utilizarea locală a diclofenacului, reducând eficacitatea terapeutică.
Metodă de utilizare și dozare
SOLARAZE ®
Gel pentru utilizare locală de la 3% diclofenac sodic (echivalent cu 30 mg ingredient activ pentru fiecare gram de gel)
Tratamentul terapeutic al keratozelor solare implică administrarea diclofenacului 3% de două ori pe zi timp de cel puțin 30 de zile, aplicând o cantitate suficientă de gel pentru a acoperi zona afectată.
Pentru a promova absorbția este necesară masarea delicată a părții, evitând deteriorarea cântarelor.
Tratamentul trebuie supravegheat de către medicul dumneavoastră
Avertismente SOLARAZE Diclofenac
Tratamentul cu SOLARAZE ® trebuie supravegheat de către medicul dumneavoastră, astfel încât acesta din urmă să poată evalua eficacitatea și siguranța terapiei introduse.
Pacientul trebuie să evite contactul medicamentului cu ochii, membranele mucoase și zonele afectate, pentru a reduce la minimum absorbția sistemică a substanței active și apariția efectelor secundare.
De asemenea, este util ca pacientul să nu se expună la soare în timpul tratamentului.
Prezența în SOLARAZE® a excipienților, cum ar fi alcoolul benzilic și hialuronatul de sodiu, ar putea crește riscul reacțiilor alergice, în special la pacienții atopici.
PREGNANȚĂ ȘI LACTARE
Absența studiilor referitoare la efectele secundare ale diclofenacului topic asupra sănătății fetale și, în schimb, a celor asociate cu administrarea orală, extinde, de asemenea, contraindicațiile la sarcină și perioada de alăptare ulterioară.
interacţiuni
Absorbția sistemică redusă care se observă în urma aplicării topice a diclofenacului, permite limitarea drastică a posibilelor interacțiuni farmacologice cu alte ingrediente active, ceea ce face siguranța utilizării SOLARAZE ®.
Contraindicații SOLARAZE ® Diclofenac
Luarea SOLARAZE este contraindicată la pacienții hipersensibili la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, precum și la salicilate și la orice alt medicament antiinflamator nesteroidian.
Efecte secundare - Efecte secundare
Administrarea topică a SOLARAZE poate fi asociată cu apariția reacțiilor locale, cum ar fi urticarie, erupție cutanată, conjunctivită și dermatită de contact.
Au fost observate numai reacții adverse relevante clinic, pentru care a fost necesară suspendarea terapiei.
notițe
SOLARAZE poate fi vândut numai după o rețetă medicală.
