BELARA ® - etinilestradiol + clormadinonă

BELARA ® este un medicament pe bază de etinil estradiol + acetat de clormadinonă

GRUPUL TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale sistemice - Progestină și estrogen, combinație fixă

IndicatiiMecanismul de actiuneStudii si eficacitatea clinicaModalitatea de utilizare si dozareAvertismente Sarcina si alăptareaInterațiiContraindicăriEfecte adverse

Indicații BELARA ® - Pilula anti-furt

BELARA® este utilizat ca contraceptiv oral.

Mecanism de acțiune BELARA ® - Pilula anti-furt

BELARA ® este un contraceptiv oral compus din estrogeni cu doză mică (etinilestradiol) și un progestin (clormadinonă) la concentrații utile atât pentru a proteja caracteristicile contraceptive, cât și pentru a reduce unele efecte neplăcute ale contracepției orale combinate.

Efectul anti-contraceptiv este garantat de acțiunea sinergică a celor doi hormoni utili pentru a inhiba axa hipotalamo-pituitară, reducând secreția endogenă a gonadotropinelor responsabile de maturizarea foliculară și ovulația ulterioară și pentru a asigura modificări ale endometrului și ale mucusului cervical complică ascensiunea spermatozoizilor în tractul genital feminin și posibila cuibare a embrionului.

Chlamydinona are, de asemenea, o acțiune puternică antiandrogenă pentru a evita reacțiile deosebit de dificile legate de pilule, cum ar fi acneea, hirsutismul și alopecia.

Ambele ingrediente active, administrate pe cale orală, sunt absorbite la nivelul intestinului, atingând concentrația plasmatică maximă în aproximativ 2 ore și persistând în circulație timp de mai mult de 20 de ore, permițând administrarea medicamentului o dată pe zi.

Odată ce acțiunea a fost finalizată, cei doi hormoni conținuți în BELARA ® suferă mai întâi un metabolism hepatic și, ulterior, o eliminare prin urină și fecale.

Studiile efectuate și eficacitatea clinică

1. CONTRACȚIA ORALĂ ȘI DUREREA MESTRUALĂ

Studiu care demonstrează cât de mult consum de contracepție pe termen lung poate fi util în reducerea simptomelor dureroase asociate ciclului. Proprietate importantă care demonstrează utilitatea terapeutică a contracepției orale.

2. BELARA ȘI ACNE

Acțiunea antiandrogenică a acetatului de clormadinonă s-a dovedit utilă în îmbunătățirea acneei moderate la pacienții care suferă de terapie contraceptivă. Această lucrare demonstrează efectele benefice asupra pielii contraceptive precum BELARA.

3. PROFILUL BELARA ȘI METABOLIC

Administrarea BELARA sa dovedit a fi mai sigură decât cea a altor contraceptive orale privind menținerea sănătății metabolice. Acest studiu a arătat, de fapt, modul în care utilizarea contraceptivului menționat mai sus poate păstra profilul lipidemic al pacientului care nu contribuie la creșterea riscului de ateroscleroză, așa cum este făcut în loc de alte contraceptive orale.

Metodă de utilizare și dozare

Tabletele BELARA ® acoperite cu 0, 03 mg etinilestradiol și 2 mg de acetat de clormadinonă:

Înainte de a lua un contraceptiv oral trebuie să vă consultați ginecologul și să faceți o examinare atentă.

În cazurile în care trebuie indicată administrarea de BELARA ®, trebuie luată o tabletă zilnică timp de 21 de zile, urmată de suspensie timp de 7 zile în care ar trebui să apară sângerări de întrerupere similară menstruației fiziologice.

Timpul de înjumătățire al celor două ingrediente active permite menținerea activității contraceptive maxime prin ingestia unui comprimat în fiecare zi, în același timp.

Prin urmare, acoperirea contraceptivă tinde să scadă la 36 de ore de la ultima tabletă luată în timp ce axa hipotalamo-hipofiză își recuperează activitatea fiziologică după aproximativ 7 zile de întrerupere.

Dacă comprimatul este vărsat în 3-4 ore de la administrarea acestuia, va fi necesar să se recurgă la o nouă administrare.

În caz de uitare, de sarcină recentă sau de tranziție de la o terapie contraceptivă diferită este util să vă consultați ginecologul și să urmați cu scrupulozitate indicațiile sale.

Avertismente BELARA ® - Pilula anti-furt

Complexitatea biologică a contracepției orale, numeroasele efecte secundare și riscul crescut de apariție a patologiilor grave, cum ar fi cele neoplazice și tromboembolice, necesită o vizită preliminară de control preliminar, utilă pentru a verifica adecvarea terapeutică și absența unor condiții incompatibile .

Trebuie să se țină cont de faptul că, în afară de tulburările de coagulare, bolile cardiovasculare, bolile neoplazice, afecțiunile hepatice și renale, afecțiunile neurologice și psihiatrice și bolile metabolice, cum ar fi diabetul, afecțiunile predispozante cum ar fi obezitatea sau fumatul, debutul evenimentelor tromboembolice, în special în asociere cu administrarea contraceptivelor orale combinate.

În aceste cazuri, este necesară o supraveghere medicală atentă și controale periodice.

BELARA ® conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficiență de lactază enzimatică, absorbție deficitară de glucoză / galactoză sau intoleranță la lactoză poate fi asociat cu tulburări gastro-intestinale severe.

PREGNANȚĂ ȘI LACTARE

Utilizarea BELARA ® în timpul sarcinii este contraindicată, în ciuda faptului că literatura științifică nu a găsit încă corelații clinice capabile să asocieze utilizarea contraceptivelor orale combinate cu efecte teratogene asupra fătului.

Dimpotrivă, studiile farmacocinetice au arătat că ambele componente active pot trece ușor filtrul de sân și se pot concentra în laptele matern, extinzând astfel contraindicația la perioada de alăptare.

interacţiuni

Deși chlormadinona nu suferă un metabolism de prim pasaj, ambele componente active sunt la sfârșitul vieții lor metabolizate de enzimele hepatice și în special de familia citocromului.

Acest tip de metabolism expune cei doi hormoni la anumite variații farmacocinetice, având în vedere susceptibilitatea ridicată a enzimelor menționate mai sus la modulatorii exogeni.

De fapt, rifampicina, fenitoina, barbituricele, antiretroviralele, antibioticele, remedii pe bază de plante, cum ar fi sunătoare, reprezintă doar câteva dintre ingredientele active care pot modula activitatea enzimelor citocromului, variind astfel proprietățile farmacocinetice și eficacitatea contraceptivă BELARA ®

În același timp, trebuie să se considere că etinilestradiolul este capabil să modifice activitatea biologică a altor ingrediente active

Având în vedere complexitatea interacțiunilor posibile, ar fi util să consultați medicul dumneavoastră în cazul administrării concomitente a mai multor medicamente și să citiți cu atenție prospectul.

Contraindicații BELARA ® - pilula anti-furt

În cazul trombozei venoase curente sau anterioare, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice cum sunt diabetul zaharat, hipertensiune și dislipidemie, funcții anormale ale ficatului și rinichilor, boli maligne, tulburări neuropsihiatrice, afecțiuni motorii, afecțiuni ginecologice nediagnosticate și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.

Efecte secundare - Efecte secundare

Utilizarea BELARA ® este însoțită mai ales în faza inițială a ciclului contraceptiv la efectele secundare ale:

sistem nervos cum ar fi cefaleea, amețeli, migrene și modificări ale stării comportamentale;
sistem gastro-intestinal cu greață, vărsături și dureri abdominale;
sistem cardiovascular cu o creștere semnificativă a tensiunii arteriale;
sistem genital cu spotare hemoragică, descărcări vaginale și dureri pelviene;
mamar cu sensibilitate și durere la nivelul sânilor.

Reacțiile adverse relevante clinic au fost observate în cazuri rare, în timp ce asocierea între contraceptivele orale combinate și riscul crescut de boli tromboembolice și neoplazice rămâne clarificată.