ATENȚIE: MEDICAMENTUL NU ESTE AUTORIZAT MAI MULTE
Ce este Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma este un medicament care conține substanța activă docetaxel. Este disponibil sub formă de concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă (picurare într-o venă). Docetaxel Teva Pharma este un "medicament generic". Acest lucru înseamnă că Docetaxel Teva Pharma este similar cu un "medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Taxotere.
Pentru ce se utilizează Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma se utilizează pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer:
- cancer mamar. Docetaxel Teva Pharma în monoterapie este indicată după eșecul altor terapii;
- non-cancer pulmonar cu celule mici. Docetaxel Teva Pharma poate fi utilizat ca monoterapie după eșecul altor terapii. Poate fi utilizat cu cisplatină (un alt tip de medicament împotriva cancerului) la pacienții care nu au primit anterior tratamente anticanceroase;
- cancerul de prostată, atunci când tumoarea nu răspunde la tratamentul cu hormoni. Docetaxel Teva Pharma se utilizează împreună cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatorii);
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum să utilizați Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma trebuie utilizat în departamente specializate în administrarea chimioterapiei (care utilizează medicamente pentru tratarea tumorilor) sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei. Docetaxel Teva Pharma se administrează sub formă de perfuzie care durează o oră la fiecare trei săptămâni. Doza, durata tratamentului și utilizarea acestuia în combinație cu alte medicamente depind de tipul de tumoare care trebuie tratată. Docetaxel Teva Pharma se utilizează numai atunci când numărul de neutrofile (nivelul unui tip de globule albe din sânge) este normal (cel puțin 1 500 celule / mm3). Pacientului trebuie de asemenea să i se administreze Dexamethasone (un medicament antiinflamator) cu o zi înainte de administrarea prin perfuzarea cu Docetaxel Teva Pharma. Pentru mai multe informații, consultați rezumatul caracteristicilor produsului.
Cum acționează Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Substanța activă din Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, aparține grupului de medicamente antineoplazice denumite taxani. Docetaxel blochează capacitatea celulelor de a distruge "scheletul" intern care le permite să se divizeze și să se înmulțească. În prezența scheletului, celulele nu se pot diviza și se pot muri. Docetaxel afectează, de asemenea, celulele non-canceroase, cum ar fi celulele din sânge, ceea ce poate provoca efecte nedorite.
Ce studii au fost efectuate cu Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Compania a prezentat date despre docetaxel obținut din literatura de specialitate. De asemenea, compania a arătat că soluția Docetaxel Teva Pharma are calități comparabile cu cele ale Taxotere. Nu au fost necesare studii suplimentare deoarece Docetaxel Teva Pharma este un medicament generic care se administrează prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca și medicamentul de referință, Taxotere.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Întrucât Docetaxel Teva Pharma este un medicament generic, beneficiile și riscurile sale sunt considerate ca fiind aceleași cu cele ale medicamentelor de referință.
De ce a fost aprobat Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman) a concluzionat că, în conformitate cu legislația UE, Docetaxel Teva Pharma sa dovedit a fi comparabil cu Taxotere. Prin urmare, opinia CHMP este că, la fel ca în cazul Taxotere, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Docetaxel Teva Pharma.
Informații suplimentare despre Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
La data de 21 ianuarie 2011, Comisia Europeană a acordat Teva Pharma BV o autorizație de introducere pe piață pentru Docetaxel Teva Pharma BV valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită. Ultima actualizare a acestui rezumat: 11-2010.
