Ce este Pramipexole Teva?
Pramipexol Teva este un medicament care conține substanța activă baza de pramipexol. Este disponibil sub formă de comprimate ovale albe (0, 088, 0, 18, 0, 35 și 0, 7 mg). Pramipexolul Teva este un "medicament generic". Aceasta implică faptul că Pramipexol Teva este similar cu un "medicament de referință", deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Sifrol. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Pramipexole Teva?
Pramipexol Teva se utilizează pentru a trata boala Parkinson, o tulburare mentală progresivă care provoacă tremor, lenevire în mișcare și rigiditate musculară. Pramipexol Teva poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (alt medicament pentru boala Parkinson), în orice stadiu al bolii, inclusiv în stadiile finale, când efectul levodopa devine mai puțin eficace.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum se utilizează Pramipexole Teva?
Comprimatele de Pramipexole Teva trebuie administrate cu apă, cu sau fără alimente. Doza inițială este de 0, 088 mg de trei ori pe zi. La fiecare 5-7 zile, doza trebuie crescută până când simptomele sunt controlate fără a provoca reacții adverse care nu pot fi tolerate. Doza zilnică maximă este de 1, 1 mg de trei ori pe zi. Pramipexol Teva trebuie administrat mai rar la pacienții cu afecțiuni renale. Dacă tratamentul este întrerupt din orice motiv, doza trebuie scăzută treptat.
Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Cum acționează Pramipexole Teva?
Substanța activă din Pramipexole Teva, pramipexolul, este un agonist al dopaminei care mimează acțiunea dopaminei. Dopamina este o substanță folosită pentru transmiterea mesajelor, conținută în districtele creierului care controlează mișcarea și coordonarea. La pacienții cu boală Parkinson, celulele care produc dopamină încep să moară, ducând la scăderea cantității de dopamină din creier. Prin urmare, pacienții își pierd capacitatea de a-și controla mișcările în mod fiabil. Pramipexolul stimulează creierul la fel cum ar face dopamina, permițând pacienților să-și controleze mișcările și să reducă semnele și simptomele Parkinsonului, incluzând tremor, rigiditate și mișcări încetinite.
Ce studii au fost efectuate cu Pramipexole Teva?
Deoarece Pramipexol Teva este un medicament generic, studiile au fost limitate la teste pentru a determina că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică cele două medicamente produc aceleași niveluri ale substanței active în organism).
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pramipexole Teva?
Deoarece Pramipexol Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiul și riscul acestuia sunt aceleași.
De ce a fost aprobat Pramipexole Teva?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele regulamentelor UE, Pramipexol Teva sa dovedit a avea o calitate comparabilă și a fi bioechivalent cu Sifrol. Prin urmare, CHMP este de părere că, la fel ca în cazul Siprol, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Pramipexole Teva.
Mai multe informații despre Pramipexole Teva
La 18 decembrie 2008, Comisia Europeană a acordat Teva Pharma BV o autorizație de introducere pe piață pentru Pramipexole Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 11-2008
