Ce este Eliquis - apixaban?
Eliquis este un medicament care conține substanța activă apixaban. Medicamentul este disponibil sub formă de tablete (2, 5 mg).
Pentru ce se utilizează Eliquis - apixaban?
Eliquis este utilizat pentru prevenirea trombozei embolice venoase (probleme cauzate de formarea de cheaguri de sânge în vene) la adulți după o operație de înlocuire a șoldului sau a genunchiului.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală.
Cum folosesc Eliquis - apixaban?
Tratamentul cu Eliquis trebuie început după 12 până la 24 de ore după operație. Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi, de obicei pentru mai mult de o lună (32 până la 38 de zile) după înlocuirea șoldului sau pentru o perioadă de 10 zile până la două săptămâni după înlocuirea genunchiului.
Cum funcționează Eliquis - apixaban?
La pacienții care suferă intervenții chirurgicale de înlocuire a șoldului sau a genunchiului, există un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge în vene. Aceste cheaguri pot fi periculoase și chiar letale dacă se deplasează în alte părți ale corpului, de exemplu în plămâni. Substanța activă din Eliquis, apixaban, este un inhibitor al factorului Xa, care este o substanță care blochează factorul Xa, o enzimă care intervine în producerea de trombină. În schimb, trombina este un element indispensabil în procesul de coagulare a sângelui. Prin blocarea factorului Xa, nivelurile de trombină sunt reduse și riscul de formare a cheagurilor de sânge în vene este redus.
Ce studii au fost efectuate pe Eliquis - apixaban?
Efectele Eliquis au fost analizate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Eliquis a fost studiat în două studii principale care au inclus un total de 8 464 de pacienți. Primul studiu a fost efectuat la 5 407 pacienți care au suferit înlocuirea șoldului. Cel de-al doilea studiu a fost efectuat la 3 057 pacienți supuși înlocuirii genunchiului. În ambele studii, Eliquis a fost comparat cu enoxaparina (un alt medicament utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge). Eficacitatea medicamentului a fost măsurată prin examinarea numărului de pacienți care au prezentat tromboze embolice venoase sau care au decedat din orice cauză în timpul perioadei de tratament.
Ce beneficii a prezentat Eliquis-apixaban în timpul studiilor?
În ambele studii, Eliquis a fost eficace în prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase și a deceselor din orice cauză. La pacienții supuși înlocuirii șoldului, 1, 4% dintre pacienții care au terminat tratamentul cu Eliquis (27 din 1 949) au prezentat un eveniment tromboembolic venos sau au murit din orice cauză, comparativ cu 3, 9% (74 din 1 917) dintre pacienții care au luat enoxaparină. La pacienții supuși înlocuirii genunchiului, numărul corespunzător a fost de 15% (147 din 976) pentru Eliquis comparativ cu 24% (243 din 997) pentru enoxaparină.
Care sunt riscurile asociate cu Eliquis - apixaban?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Elisuis (între 1 și 10 pacienți din 100) sunt anemia (scăderea numărului de globule roșii din sânge), sângerări (sângerări), vânătăi (echimoze) și greață (senzație de rău). Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Eliquis, a se consulta prospectul.
Eliquis nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la apixarină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Nu trebuie utilizat la pacienții care au hemoragii active sau care suferă de boli hepatice care cauzează probleme de coagulare a sângelui și un risc crescut de sângerare.
De ce a fost aprobat Eliquis - apixaban?
CHMP a decis că beneficiile Eliquis sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.
Mai multe informații despre Eliquis - apixaban
La 18 mai 2011, Comisia Europeană a acordat Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Eliquis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Autorizația de introducere pe piață este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Eliquis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 04-2011.
